Achtsamkeitstraining für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und achtsame Erziehung (MindChamp)
4. März 2019 aktualisiert von: Karakter Kinder- en Jeugdpsychiatrie
Achtsamkeitstraining für Kinder mit ADHS und achtsame Erziehung
Diese Studie evaluiert die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Achtsamkeits-Gruppentrainings für Kinder (8-16 Jahre) mit ADHS in Kombination mit einem parallelen achtsamen Erziehungstraining für ihre Eltern. Die Hälfte der Teilnehmenden wird zufällig dem Achtsamkeitstraining zusätzlich zur Care-as-usual (CAU) zugeteilt; die andere Hälfte nur für CAU.
Die Hypothese ist, dass im Vergleich zu Care-as-usual nur die Hinzufügung des Achtsamkeitstrainings die Selbstkontrolle von Jugendlichen mit ADHS verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6812DE
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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Ede, Gelderland, Niederlande, 6717LX
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GC
- Karakter, Expertisecentrum voor kinder- en jeugdpsychiatrie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind hat eine klinische ADHS-Diagnose gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; DSM-IV- oder DSM-5-System und bestätigt durch ein strukturiertes Interview (The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school-Age Children (K-SADS)).
- Das Kind erhält CAU und hat verbleibende ADHS-Symptome (durchschnittliche Punktzahl > 1,0 auf den vom Prüfer bewerteten DSM-5-Elementen der ADHS-Bewertungsskala von Conners).
- Das Kind ist zwischen 8 und 16 Jahre alt.
- Mindestens ein Elternteil ist bereit mitzumachen.
- Die Dosis der ADHS-Medikamente ist stabil oder es gibt eine fundierte Entscheidung, keine ADHS-Medikamente einzunehmen.
- Psychiatrische Komorbiditäten sind erlaubt, außer Psychose, bipolare Erkrankung, aktive Suizidalität, unbehandelte posttraumatische Belastungsstörung oder Substanzgebrauch, sofern ADHS die Hauptdiagnose des Kindes ist; Ebenso ist Psychopathologie bei den Eltern erlaubt, außer Psychose, bipolare Störung, aktive Suizidalität, unbehandelte posttraumatische Belastungsstörung oder Substanzgebrauch.
- Kind und Elternteil haben einen geschätzten Intelligenzquotienten (IQ) ≥ 80.
- Kind und Elternteil verfügen über ausreichende Beherrschung der niederländischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Kind oder die teilnehmenden Eltern haben im vergangenen Jahr an einem Achtsamkeitsprogramm oder jemals an einem Mindful Parenting Training teilgenommen.
- Kind oder Elternteil nehmen an einer anderen Interventionsstudie teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nur Care-as-usual (CAU).
Betreuung wie gewohnt für Kinder (8-16 Jahre) mit ADHS
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Gemäß den niederländischen multidisziplinären Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von ADHS besteht die übliche Pflege für Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren mit ADHS aus Psychoedukation und der Verschreibung von für ADHS zugelassenen Medikamenten und/oder evidenzbasierten Eltern- und/oder oder lehrergeführte Verhaltenstherapie, vorzugsweise sowohl Medikamente als auch Verhaltenstherapie.
First-Line-Medikamentenoption ist ein Psychostimulans, Second-Line-Option Atomoxetin und Third-Line-Optionen sind präsynaptische Alpha-2-Agonisten oder trizyklische Antidepressiva (Imipramin).
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Experimental: Achtsamkeit für Kind und Eltern + CAU
MYmind Achtsamkeitstraining zusätzlich zur Betreuung wie gewohnt für Kinder im Alter von 8-16 Jahren mit ADHS
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Gemäß den niederländischen multidisziplinären Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von ADHS besteht die übliche Pflege für Kinder im Alter von 8 bis 16 Jahren mit ADHS aus Psychoedukation und der Verschreibung von für ADHS zugelassenen Medikamenten und/oder evidenzbasierten Eltern- und/oder oder lehrergeführte Verhaltenstherapie, vorzugsweise sowohl Medikamente als auch Verhaltenstherapie.
First-Line-Medikamentenoption ist ein Psychostimulans, Second-Line-Option Atomoxetin und Third-Line-Optionen sind präsynaptische Alpha-2-Agonisten oder trizyklische Antidepressiva (Imipramin).
Das MYmind Achtsamkeitstraining verwendet ein standardisiertes Protokoll, das auf achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie basiert.
Es besteht aus 8 wöchentlichen Gruppensitzungen à 90 Minuten für Jugendliche mit ADHS und einem parallelen achtsamen Erziehungstraining für die Eltern.
Acht Wochen nach der letzten Sitzung gibt es eine einzelne 90-minütige Auffrischungssitzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der von den Eltern bewerteten Selbstbeherrschung des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, parent-report (BRIEF-P)
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der von den Eltern bewerteten Verhaltensprobleme des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Conners' Parent Rating Scales-Revised: Long (CPRS-R), Subskalen: unaufmerksame und hyperaktiv-impulsive Symptome gemäß der 4. Version des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-IV), oppositionell, ängstlich/schüchtern, soziale Probleme und die Emotionaler Labilitätsindex
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Änderung der von den Eltern bewerteten autistischen sozialen Beeinträchtigung des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Social Responsiveness Scale, Elternbericht (SRS-P)
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung der von den Eltern bewerteten Lebensqualität des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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KIDSCREEN-10, Elternbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung der vom Lehrer bewerteten Selbstbeherrschung des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 5 Monate
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Teacher-Report (BRIEF-T)
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Baseline, 3 und 5 Monate
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Änderung der vom Lehrer bewerteten Verhaltensprobleme des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 5 Monate
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Conners' Teacher Rating Scales-Revised: Long (CTRS-R), Subscales: unaufmerksame und hyperaktiv-impulsive Symptome gemäß der 4. Version des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), oppositionell, ängstlich/schüchtern, soziale Probleme u Emotionaler Labilitätsindex
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Baseline, 3 und 5 Monate
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Änderung der vom Lehrer bewerteten autistischen sozialen Beeinträchtigung des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Social Responsiveness Scale, Lehrerbericht (SRS-T)
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Grundlinie und 3 Monate
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Veränderung der selbsteingeschätzten dispositionellen Achtsamkeit des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM), Selbstbericht
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Veränderung des selbsteingeschätzten Grübelns des Kindes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Ruminative Response Scale (RRS), Subskala: Grübeln, Selbstbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur Stop-Aufgabe im untergeordneten Element
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle beim Kind
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur probabilistischen Umkehrlernaufgabe beim Kind
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle beim Kind
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur zeitlichen Diskontierungsaufgabe im Kind
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle beim Kind
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung der selbsteingeschätzten Selbstbeherrschung des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Behavior Rating Inventory of Executive Function, Selbstbericht (BRIEF-A)
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Änderung der selbstbewerteten ADHS-Merkmale des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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DSM-5-basierte ADHS-Merkmale, Selbstbericht
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Veränderung der selbstbewerteten Achtsamkeit bei der Erziehung des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P), Selbstbericht
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Baseline, 3, 5 und 9 Monate
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Veränderung der selbstbewerteten autistischen Merkmale des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Kurzer Autismus-Quotient-Fragebogen-Erwachsenenversion (AQ-10), Selbstbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung der selbsteingeschätzten Symptome von Depression, Angst und Stress bei den Eltern gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21), Selbstbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung des selbstbewerteten emotionalen Wohlbefindens, des psychischen Wohlbefindens und des sozialen Wohlbefindens des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF), Selbstauskunft
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung der selbsteingeschätzten Lebensqualität des Elternteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), Selbstbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der selbsteingeschätzten Brutzeit des Elternteils
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Ruminative Response Scale (RRS), Subskala: Grübeln, Selbstbericht
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur Stop-Aufgabe im übergeordneten Element
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle bei den Eltern
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur probabilistischen Umkehrlernaufgabe im Elternteil
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle bei den Eltern
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Wechseln Sie von der Baseline zur zeitlichen Diskontierungsaufgabe im übergeordneten Element
Zeitfenster: Baseline, 3 und 9 Monate
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Computerbasierte neurokognitive Einschätzungen der Selbstkontrolle bei den Eltern
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Baseline, 3 und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan K Buitelaar, Karakter kinder- en jeugdpsychiatrie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20016 MIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden 18 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein. Die Prüfärzte gewähren eingeschränkten Zugang zu den Daten, d. h. Daten können unter der Voraussetzung eingeholt werden, dass der Antragsteller einen Forschungsplan vorlegt und der Prüfer der aktuellen Studie an der Erforschung der gemeinsam genutzten Daten beteiligt ist. Die Daten werden anonymisiert und mit dem vorliegenden Studienprotokoll und der Beschreibung der Datenliste versehen. Andere Forscher können sich an Karakter (Sponsor der Studie) wenden, um Daten zu erhalten:
Adresse: Reinier Postlaan 12 6525 GC Nimwegen Telefon: 024 351 22 22 E-Mail: info.nijmegen@karakter.com
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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