- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03220373
SUD 환자의 신경심리학적 기능에서 탈락 및 결과 예측
2024년 1월 3일 업데이트: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
금욕 물질 사용 의존(SUD) 환자의 신경심리학적 기능에서 조기 치료 종료(중단) 및 치료 후 임상 결과 예측
이 프로젝트의 목표는 물질 사용 장애가 있는 인구에서 다양한 인지 프로필이 주거 치료 중단, 치료 유지 및 치료 후 결과를 예측하는 방법에 대한 보다 구체적인 이해를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 프로젝트는 치료 기간, 종료 이유, 병원 저널 데이터 및 치료 후 임상 결과 데이터 외에도 주거 SUD 환자의 신경심리학적 프로필을 수집합니다. 이 프로젝트는 치료 중단 및 치료 후 임상 결과를 예측하는 임상적으로 관련된 신경인지 영역을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 미래의 임상의는 이 특정 환자 그룹과 가장 관련된 신경인지 기능에 노력을 집중할 수 있습니다.
연구 질문:
- 어떤 신경인지 영역(및 하위 영역)이 치료 중단 및 유지의 가장 강력한 예측 인자입니까?
- 어떤 신경인지 영역(및 하위 영역)이 약물 사용, 건강 및 사회적 통합과 같은 치료 후 임상 결과 변수의 가장 강력한 예측 변수입니다.
- 치료 기간, 연령, 성별, 약물 남용 이력 또는 정신과적 동반이환에 대한 데이터가 독립적으로 또는 신경심리학적 프로필과 상호작용하여 결과를 예측합니까?
이 종단적 전향적 코호트 연구는 2030년까지 신경심리학적 데이터 기준선과 치료 후 추적 데이터를 지속적으로 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0320
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약물 사용 장애(SUD) 환자를 찾는 치료.
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애(SUD) 환자.
- 18세 이상.
- 연구 참여에 동의할 자격이 있습니다.
- 노르웨이어로 말하고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 자격이 없습니다.
- 노르웨이어에 대한 이해가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 사유
기간: 평균 3개월
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거주 SUD 치료 종료 사유(치료 완료 또는 중퇴)
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평균 3개월
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치료 유지
기간: 평균 3개월
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치료 일수
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평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
물질 사용
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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DUDIT(약물 사용 장애 식별 테스트)
|
신경심리학적 평가 후 1년
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심리적 고통
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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SCL-10(증상 체크리스트)
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신경심리학적 평가 후 1년
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삶의 질
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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QoL-5(삶의 질)
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신경심리학적 평가 후 1년
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ADHD 증상
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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ASRS(ADHD 자가 보고 척도)
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신경심리학적 평가 후 1년
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소득
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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소득의 성격
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신경심리학적 평가 후 1년
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주택
기간: 신경심리학적 평가 후 1년
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현재 숙소의 성격
|
신경심리학적 평가 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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