A lemorzsolódás és a neuropszichológiai funkciók kimenetelének előrejelzése SUD-betegeknél
2024. január 3. frissítette: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
A kezelés korai befejezésének (lemorzsolódás) és a kezelés utáni klinikai kimenetelének előrejelzése absztinens szerhasználattól függő (SUD) betegek neuropszichológiai funkcióiból
Ennek a projektnek az a célja, hogy pontosabban megértse, hogyan jósolják meg a különböző kognitív profilok a bentlakásos kezelés lemorzsolódását, a kezelés megtartását és a kezelés utáni kimenetelét egy szerhasználati zavarral küzdő populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt összegyűjti a bentlakásos SUD-betegek neuropszichológiai profilját, a kezelés hosszán, a kilépés okán, a kórházi folyóiratok adatain és a kezelés utáni klinikai eredményeken kívül. A projekt célja olyan klinikailag releváns neurokognitív tartományok azonosítása, amelyek előrejelzik a kezelés lemorzsolódását és a kezelés utáni klinikai kimenetelét. Ez lehetővé teszi a jövőbeni klinikusok számára, hogy erőfeszítéseiket az adott betegcsoport számára leginkább releváns neurokognitív funkciókra összpontosítsák.
KUTATÁSI KÉRDÉSEK:
- Melyik neurokognitív tartomány (és aldomain) a legerősebb előrejelzője a kezelés lemorzsolódásának és a kezelés megtartásának?
- Mely neurokognitív tartomány (és aldomain) a legerősebb előrejelzője a kezelés utáni klinikai kimenetel változóinak, mint például a kábítószer-használat, az egészségügy és a társadalmi integráció.
- A kezelés hosszára, életkorára, nemére, a kábítószerrel való visszaélésre vagy a pszichiátriai társbetegségekre vonatkozó adatok függetlenül vagy a neuropszichológiai profillal kölcsönhatásban jelezhetik előre az eredményt?
Ez a longitudinális prospektív kohorsz vizsgálat célja a neuropszichológiai alapadatok és a kezelés utáni nyomon követési adatok folyamatos gyűjtése 2030-ig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyógyszerhasználati zavarban (SUD) szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyaghasználati zavarban (SUD) szenvedő betegek.
- 18 éves vagy idősebb.
- A kutatásban való részvételhez való hozzájárulásra jogosult.
- Tud beszélni és írni norvégul.
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult a kutatásban való részvételhez.
- A norvég nyelv elégtelen megértése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilépési ok
Időkeret: Átlagosan 3 hónap
|
A bentlakásos SUD-kezelés megszakításának oka (kezelés befejezve vagy lemorzsolódás)
|
Átlagosan 3 hónap
|
|
A kezelés megtartása
Időkeret: Átlagosan 3 hónap
|
A kezelésben eltöltött napok száma
|
Átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
DUDIT (kábítószer-használati zavarok azonosítási tesztje)
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
SCL-10 (Tünetellenőrző lista)
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
Életminőség
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
QoL-5 (életminőség)
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
ADHD tünetek
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
Jövedelem
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
A bevétel jellege
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
Ház
Időkeret: 1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
A jelenlegi szállás jellege
|
1 évvel a neuropszichológiai vizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/11288
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .