Forutsi frafall og utfall fra nevropsykologiske funksjoner hos SUD-pasienter
3. januar 2024 oppdatert av: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
Forutsi tidlig behandlingsavslutning (frafall) og klinisk utfall etter behandling fra nevropsykologiske funksjoner hos pasienter som er avhengige av abstinent rusmiddelbruk (SUD)
Målet med dette prosjektet er å få en mer spesifikk forståelse av hvordan ulike kognitive profiler predikerer frafall av behandling i bolig, behandlingsretensjon og utfall etter behandling i en populasjon med ruslidelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet samler inn den nevropsykologiske profilen til SUD-pasienter i bolig, i tillegg til behandlingslengde, utgangsårsak, sykehusjournaldata og kliniske utfallsdata etter behandling. Prosjektet har som mål å identifisere klinisk relevante nevrokognitive domener som predikerer behandlingsfrafall og klinisk utfall etter behandling. Dette vil gjøre det mulig for fremtidige klinikere å fokusere sin innsats på nevrokognitive funksjoner som er mest relevante for denne pasientgruppen.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
- Hvilket nevrokognitivt domene (og subdomene) er den sterkeste prediktoren for frafall og retensjon av behandling?
- Hvilket nevrokognitivt domene (og subdomene) er den sterkeste prediktoren for kliniske utfallsvariabler etter behandling som medikamentbruk, helse og sosial integrering.
- Vil data om behandlingslengde, alder, kjønn, rusmiddelhistorie eller psykiatrisk komorbiditet forutsi utfallet uavhengig, eller i samspill med den nevropsykologiske profilen?
Denne longitudinelle prospektive kohortstudien tar sikte på en kontinuerlig innsamling av nevropsykologiske datagrunnlag og oppfølgingsdata etter behandling frem til 2030.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingssøkende pasienter med rusmiddelbruk (SUD).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med rusmiddelbruk (SUD).
- 18 år eller eldre.
- Kvalifisert til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Kan snakke og skrive på norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert til å samtykke til forskningsdeltakelse.
- Utilstrekkelig norskforståelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutningsårsak
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 måneder
|
Årsak til å avslutte SUD-behandling i bolig (behandling fullført eller frafall)
|
I gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Behandlingsretensjon
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 måneder
|
Antall dager i behandling
|
I gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffbruk
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
SCL-10 (symptomsjekkliste)
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
QoL-5 (Livskvalitet)
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
|
Inntekt
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
Inntektens art
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
|
Bolig
Tidsramme: 1 år etter nevropsykologisk utredning
|
Arten av nåværende overnatting
|
1 år etter nevropsykologisk utredning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/11288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .