- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03220373
Przewidywanie rezygnacji i wyników z funkcji neuropsychologicznych u pacjentów z SUD
Przewidywanie wczesnego zakończenia leczenia (przerwanie leczenia) i wyników klinicznych po leczeniu na podstawie funkcji neuropsychologicznych u pacjentów uzależnionych od substancji abstynencyjnych (SUD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu gromadzony jest profil neuropsychologiczny pacjentów z SUD, a także długość leczenia, przyczyna wyjścia, dane z dziennika szpitalnego oraz dane dotyczące wyników klinicznych po leczeniu. Projekt ma na celu zidentyfikowanie istotnych klinicznie domen neurokognitywnych, które przewidują przerwanie leczenia i wyniki kliniczne po leczeniu. Umożliwi to przyszłym klinicystom skoncentrowanie wysiłków na funkcjach neurokognitywnych najbardziej istotnych dla tej konkretnej grupy pacjentów.
PYTANIA BADAWCZE:
- Jaka domena neurokognitywna (i subdomena) jest najsilniejszym predyktorem przerwania leczenia i jego retencji?
- Jaka domena neurokognitywna (i subdomena) jest najsilniejszym predyktorem zmiennych wyniku klinicznego po leczeniu, takich jak zażywanie narkotyków, zdrowie i integracja społeczna.
- Czy dane dotyczące długości leczenia, wieku, płci, historii nadużywania substancji lub współzachorowalności psychiatrycznej pozwolą przewidzieć wynik niezależnie lub w interakcji z profilem neuropsychologicznym?
To podłużne prospektywne badanie kohortowe ma na celu ciągłe gromadzenie podstawowych danych neuropsychologicznych i danych kontrolnych po leczeniu do 2030 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami używania substancji (SUD).
- 18 lat lub więcej.
- Zakwalifikowany do wyrażenia zgody na udział w badaniach.
- Potrafi mówić i pisać po norwesku.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kwalifikacji do wyrażenia zgody na udział w badaniach.
- Niewystarczająca znajomość języka norweskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powód wyjścia
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
|
Powód zakończenia leczenia SUD w miejscu zamieszkania (leczenie zakończone lub rezygnacja)
|
Średnio 3 miesiące
|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące
|
Liczba dni leczenia
|
Średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
DUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków)
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
SCL-10 (lista kontrolna objawów)
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
QoL-5 (jakość życia)
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
ASRS (skala samooceny ADHD)
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
|
Dochód
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
Charakter dochodu
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
|
Mieszkania
Ramy czasowe: 1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
Charakter obecnego zakwaterowania
|
1 rok po ocenie neuropsychologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/11288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .