- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03220373
SUD-potilaiden neuropsykologisten toimintojen keskeyttämisen ja tulosten ennustaminen
Hoidon varhaisen lopettamisen (keskeyttäminen) ja hoidon jälkeisten kliinisten tulosten ennustaminen neuropsykologisista toiminnoista pidättyneiden päihteiden käytöstä riippuvaisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kerää SUD-potilaiden neuropsykologista profiilia hoidon pituuden, poistumissyyn, sairaalapäiväkirjatietojen ja hoidon jälkeisten kliinisten tulostietojen lisäksi. Hankkeen tavoitteena on tunnistaa kliinisesti merkityksellisiä neurokognitiivisia alueita, jotka ennustavat hoidon keskeyttämisen ja hoidon jälkeisen kliinisen lopputuloksen. Tämä antaa tuleville kliinikoille mahdollisuuden keskittyä tämän potilasryhmän kannalta tärkeimpiin neurokognitiivisiin toimintoihin.
TUTKIMUSKYSYMYKSET:
- Mikä neurokognitiivinen toimialue (ja alialue) ovat voimakkain hoidon keskeyttämisen ja säilyttämisen ennustaja?
- Mitkä neurokognitiiviset alueet (ja alialueet) ovat vahvin hoidon jälkeisten kliinisten tulosmuuttujien ennustaja, kuten huumeidenkäyttö, terveys ja sosiaalinen integraatio.
- Ennustavatko tiedot hoidon pituudesta, iästä, sukupuolesta, päihdehistoriasta tai psykiatrisista samanaikaisista sairauksista lopputuloksen itsenäisesti tai vuorovaikutuksessa neuropsykologisen profiilin kanssa?
Tämän pitkittäisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on neuropsykologisten perustietojen ja hoidon jälkeisten seurantatietojen jatkuva kerääminen vuoteen 2030 asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) potilaat.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Pätevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.
- Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan norjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pätevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.
- Riittämätön norjan kielen ymmärrys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumissyy
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Syy SUD-hoidon lopettamiseen (hoito päättynyt tai keskeyttäminen)
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta
|
Hoitopäivien lukumäärä
|
Keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
DUDIT (huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti)
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
SCL-10 (oireiden tarkistuslista)
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
QoL-5 (elämänlaatu)
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
ADHD-oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
Tulo
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
Tulon luonne
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
Asuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
Nykyisen majoituksen luonne
|
1 vuosi neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/11288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .