- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03220373
Predicción de la deserción y el resultado de las funciones neuropsicológicas en pacientes con TUS
Predicción de la finalización temprana del tratamiento (abandono) y el resultado clínico posterior al tratamiento a partir de las funciones neuropsicológicas en pacientes dependientes del uso de sustancias abstinentes (SUD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto recopila el perfil neuropsicológico de los pacientes residenciales con SUD, además de la duración del tratamiento, el motivo de salida, los datos del diario del hospital y los datos de resultados clínicos posteriores al tratamiento. El proyecto tiene como objetivo identificar dominios neurocognitivos clínicamente relevantes que predicen el abandono del tratamiento y el resultado clínico posterior al tratamiento. Esto hará posible que los futuros médicos centren sus esfuerzos en las funciones neurocognitivas más relevantes para este grupo de pacientes en particular.
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
- ¿Qué dominio neurocognitivo (y subdominio) es el predictor más fuerte de abandono y retención del tratamiento?
- Qué dominio neurocognitivo (y subdominio) es el predictor más fuerte de las variables de resultado clínico posteriores al tratamiento, como el uso de drogas, la salud y la integración social.
- ¿Los datos sobre la duración del tratamiento, la edad, el sexo, el historial de abuso de sustancias o la comorbilidad psiquiátrica predecirán el resultado de forma independiente o en interacción con el perfil neuropsicológico?
Este estudio de cohorte prospectivo longitudinal tiene como objetivo una recopilación continua de datos neuropsicológicos de referencia y de seguimiento posterior al tratamiento hasta 2030.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias (TUS).
- 18 años o más.
- Calificado para dar su consentimiento para la participación en la investigación.
- Capaz de hablar y escribir en noruego.
Criterio de exclusión:
- No calificado para dar su consentimiento para la participación en la investigación.
- Comprensión insuficiente del noruego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motivo de salida
Periodo de tiempo: En promedio 3 meses
|
Motivo de finalización del tratamiento SUD residencial (Tratamiento finalizado o Abandono)
|
En promedio 3 meses
|
|
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: En promedio 3 meses
|
Número de días en tratamiento
|
En promedio 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
DUDIT (Test de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas)
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
SCL-10 (Lista de verificación de síntomas)
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
QoL-5 (Calidad de Vida)
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
|
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
ASRS (escala de autoinforme de TDAH)
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
|
Ingreso
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
Naturaleza de los ingresos
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
|
Alojamiento
Periodo de tiempo: 1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
Naturaleza del alojamiento actual
|
1 año después de la evaluación neuropsicológica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/11288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .