- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03220373
Predire l'abbandono e l'esito delle funzioni neuropsicologiche nei pazienti affetti da SUD
Previsione dell'interruzione precoce del trattamento (abbandono) e dell'esito clinico post-trattamento delle funzioni neuropsicologiche nei pazienti dipendenti dall'uso di sostanze astinenti (SUD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto raccoglie il profilo neuropsicologico dei pazienti SUD residenziali, oltre alla durata del trattamento, al motivo dell'uscita, ai dati dei diari ospedalieri e ai dati sugli esiti clinici post-trattamento. Il progetto mira a identificare domini neurocognitivi clinicamente rilevanti che predicono l'abbandono del trattamento e l'esito clinico post-trattamento. Ciò consentirà ai futuri medici di concentrare i propri sforzi sulle funzioni neurocognitive più rilevanti per questo particolare gruppo di pazienti.
DOMANDE DI RICERCA:
- Quale dominio (e sottodominio) neurocognitivo è il più forte predittore di abbandono e mantenimento del trattamento?
- Quale dominio (e sottodominio) neurocognitivo è il più forte predittore delle variabili di esito clinico post-trattamento come l'uso di droghe, la salute e l'integrazione sociale.
- I dati sulla durata del trattamento, l'età, il sesso, la storia di abuso di sostanze o la comorbilità psichiatrica prediranno l'esito indipendentemente o in interazione con il profilo neuropsicologico?
Questo studio di coorte prospettico longitudinale mira a una raccolta continua di dati neuropsicologici di base e di follow-up post-trattamento fino al 2030.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0320
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze (SUD).
- 18 anni o più.
- Abilitato al consenso alla partecipazione alla ricerca.
- In grado di parlare e scrivere in norvegese.
Criteri di esclusione:
- Non qualificato per acconsentire alla partecipazione alla ricerca.
- Comprensione insufficiente del norvegese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivo di uscita
Lasso di tempo: In media 3 mesi
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Motivo della cessazione del trattamento SUD residenziale (Trattamento terminato o Abbandono)
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In media 3 mesi
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Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: In media 3 mesi
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Numero di giorni in trattamento
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In media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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SCL-10 (lista di controllo dei sintomi)
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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QoL-5 (Qualità della vita)
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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ASRS (scala di autovalutazione ADHD)
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Reddito
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Natura del reddito
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Abitazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Natura dell'alloggio attuale
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1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/11288
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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