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Predire l'abbandono e l'esito delle funzioni neuropsicologiche nei pazienti affetti da SUD

3 gennaio 2024 aggiornato da: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital

Previsione dell'interruzione precoce del trattamento (abbandono) e dell'esito clinico post-trattamento delle funzioni neuropsicologiche nei pazienti dipendenti dall'uso di sostanze astinenti (SUD)

Lo scopo di questo progetto è acquisire una comprensione più specifica di come i diversi profili cognitivi predicono l'abbandono del trattamento residenziale, il mantenimento del trattamento e l'esito post-trattamento in una popolazione con Disturbo da Uso di Sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Questo progetto raccoglie il profilo neuropsicologico dei pazienti SUD residenziali, oltre alla durata del trattamento, al motivo dell'uscita, ai dati dei diari ospedalieri e ai dati sugli esiti clinici post-trattamento. Il progetto mira a identificare domini neurocognitivi clinicamente rilevanti che predicono l'abbandono del trattamento e l'esito clinico post-trattamento. Ciò consentirà ai futuri medici di concentrare i propri sforzi sulle funzioni neurocognitive più rilevanti per questo particolare gruppo di pazienti.

DOMANDE DI RICERCA:

  1. Quale dominio (e sottodominio) neurocognitivo è il più forte predittore di abbandono e mantenimento del trattamento?
  2. Quale dominio (e sottodominio) neurocognitivo è il più forte predittore delle variabili di esito clinico post-trattamento come l'uso di droghe, la salute e l'integrazione sociale.
  3. I dati sulla durata del trattamento, l'età, il sesso, la storia di abuso di sostanze o la comorbilità psichiatrica prediranno l'esito indipendentemente o in interazione con il profilo neuropsicologico?

Questo studio di coorte prospettico longitudinale mira a una raccolta continua di dati neuropsicologici di base e di follow-up post-trattamento fino al 2030.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0320
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze (SUD) in cerca di trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze (SUD).
  • 18 anni o più.
  • Abilitato al consenso alla partecipazione alla ricerca.
  • In grado di parlare e scrivere in norvegese.

Criteri di esclusione:

  • Non qualificato per acconsentire alla partecipazione alla ricerca.
  • Comprensione insufficiente del norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivo di uscita
Lasso di tempo: In media 3 mesi
Motivo della cessazione del trattamento SUD residenziale (Trattamento terminato o Abbandono)
In media 3 mesi
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: In media 3 mesi
Numero di giorni in trattamento
In media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
DUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe)
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Disagio psicologico
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
SCL-10 (lista di controllo dei sintomi)
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
QoL-5 (Qualità della vita)
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
ASRS (scala di autovalutazione ADHD)
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Reddito
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Natura del reddito
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Abitazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo la valutazione neuropsicologica
Natura dell'alloggio attuale
1 anno dopo la valutazione neuropsicologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/11288

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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