- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220373
Prevendo o Abandono e o Resultado das Funções Neuropsicológicas em Pacientes SUD
Prevendo o término precoce do tratamento (abandono) e o resultado clínico pós-tratamento de funções neuropsicológicas em pacientes dependentes de uso de substâncias abstinentes (SUD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto coleta o perfil neuropsicológico de pacientes residentes com SUD, além da duração do tratamento, motivo da saída, dados do diário hospitalar e dados dos resultados clínicos pós-tratamento. O projeto visa identificar domínios neurocognitivos clinicamente relevantes que predizem o abandono do tratamento e o resultado clínico pós-tratamento. Isso permitirá que futuros médicos concentrem seus esforços nas funções neurocognitivas mais relevantes para esse grupo específico de pacientes.
QUESTÕES DE PESQUISA:
- Qual domínio neurocognitivo (e subdomínio) é o preditor mais forte de abandono e retenção do tratamento?
- Qual domínio neurocognitivo (e subdomínio) é o preditor mais forte de variáveis de resultado clínico pós-tratamento, como uso de drogas, saúde e integração social.
- Os dados sobre a duração do tratamento, idade, sexo, histórico de abuso de substâncias ou comorbidade psiquiátrica predizem o resultado de forma independente ou em interação com o perfil neuropsicológico?
Este estudo de coorte prospectivo longitudinal visa uma coleta contínua de dados neuropsicológicos de base e dados de acompanhamento pós-tratamento até 2030.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Oslo, Noruega, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias (SUD).
- 18 anos ou mais.
- Qualificado para consentir a participação na pesquisa.
- Capaz de falar e escrever em norueguês.
Critério de exclusão:
- Não qualificado para consentir a participação na pesquisa.
- Compreensão insuficiente do norueguês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivo de saída
Prazo: Em média 3 meses
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Razão para encerrar o tratamento residencial SUD (tratamento concluído ou abandono)
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Em média 3 meses
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Retenção do tratamento
Prazo: Em média 3 meses
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Número de dias em tratamento
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Em média 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de substâncias
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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DUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas)
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1 ano após avaliação neuropsicológica
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Estresse psicológico
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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SCL-10 (Lista de verificação de sintomas)
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1 ano após avaliação neuropsicológica
|
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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QoL-5 (Qualidade de Vida)
|
1 ano após avaliação neuropsicológica
|
Sintomas de TDAH
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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ASRS (escala de autorrelato de TDAH)
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1 ano após avaliação neuropsicológica
|
Renda
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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Natureza da renda
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1 ano após avaliação neuropsicológica
|
Habitação
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
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Natureza da acomodação atual
|
1 ano após avaliação neuropsicológica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/11288
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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