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Prevendo o Abandono e o Resultado das Funções Neuropsicológicas em Pacientes SUD

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital

Prevendo o término precoce do tratamento (abandono) e o resultado clínico pós-tratamento de funções neuropsicológicas em pacientes dependentes de uso de substâncias abstinentes (SUD)

O objetivo deste projeto é obter uma compreensão mais específica de como diferentes perfis cognitivos preveem o abandono do tratamento residencial, a retenção do tratamento e o resultado pós-tratamento em uma população com Transtorno por Uso de Substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este projeto coleta o perfil neuropsicológico de pacientes residentes com SUD, além da duração do tratamento, motivo da saída, dados do diário hospitalar e dados dos resultados clínicos pós-tratamento. O projeto visa identificar domínios neurocognitivos clinicamente relevantes que predizem o abandono do tratamento e o resultado clínico pós-tratamento. Isso permitirá que futuros médicos concentrem seus esforços nas funções neurocognitivas mais relevantes para esse grupo específico de pacientes.

QUESTÕES DE PESQUISA:

  1. Qual domínio neurocognitivo (e subdomínio) é o preditor mais forte de abandono e retenção do tratamento?
  2. Qual domínio neurocognitivo (e subdomínio) é o preditor mais forte de variáveis ​​de resultado clínico pós-tratamento, como uso de drogas, saúde e integração social.
  3. Os dados sobre a duração do tratamento, idade, sexo, histórico de abuso de substâncias ou comorbidade psiquiátrica predizem o resultado de forma independente ou em interação com o perfil neuropsicológico?

Este estudo de coorte prospectivo longitudinal visa uma coleta contínua de dados neuropsicológicos de base e dados de acompanhamento pós-tratamento até 2030.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0320
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transtorno por uso de substâncias (SUD) em busca de tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias (SUD).
  • 18 anos ou mais.
  • Qualificado para consentir a participação na pesquisa.
  • Capaz de falar e escrever em norueguês.

Critério de exclusão:

  • Não qualificado para consentir a participação na pesquisa.
  • Compreensão insuficiente do norueguês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivo de saída
Prazo: Em média 3 meses
Razão para encerrar o tratamento residencial SUD (tratamento concluído ou abandono)
Em média 3 meses
Retenção do tratamento
Prazo: Em média 3 meses
Número de dias em tratamento
Em média 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
DUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas)
1 ano após avaliação neuropsicológica
Estresse psicológico
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
SCL-10 (Lista de verificação de sintomas)
1 ano após avaliação neuropsicológica
Qualidade de vida
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
QoL-5 (Qualidade de Vida)
1 ano após avaliação neuropsicológica
Sintomas de TDAH
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
ASRS (escala de autorrelato de TDAH)
1 ano após avaliação neuropsicológica
Renda
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
Natureza da renda
1 ano após avaliação neuropsicológica
Habitação
Prazo: 1 ano após avaliação neuropsicológica
Natureza da acomodação atual
1 ano após avaliação neuropsicológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/11288

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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