- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03220373
Förutsäga avhopp och resultat från neuropsykologiska funktioner hos SUD-patienter
Förutsäga tidig behandlingsavslutning (bortfall) och kliniskt resultat efter behandling från neuropsykologiska funktioner hos patienter som är beroende av abstinenta substansanvändning (SUD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt samlar in den neuropsykologiska profilen för SUD-patienter i boende, förutom behandlingslängd, orsak till utträde, sjukhusjournaldata och kliniska resultatdata efter behandling. Projektet syftar till att identifiera kliniskt relevanta neurokognitiva domäner som förutsäger behandlingsbortfall och kliniskt resultat efter behandling. Detta kommer att göra det möjligt för framtida läkare att fokusera sina ansträngningar på neurokognitiva funktioner som är mest relevanta för just denna patientgrupp.
FORSKNINGSFRÅGOR:
- Vilken neurokognitiv domän (och subdomän) är den starkaste prediktorn för behandlingsbortfall och retention?
- Vilken neurokognitiv domän (och subdomän) är den starkaste prediktorn för kliniska resultatvariabler efter behandling som droganvändning, hälsa och social integration.
- Kommer data om behandlingslängd, ålder, kön, missbrukshistoria eller psykiatrisk samsjuklighet att förutsäga resultatet oberoende eller i samspel med den neuropsykologiska profilen?
Denna longitudinella prospektiva kohortstudie syftar till en kontinuerlig insamling av neuropsykologisk databaslinje och uppföljningsdata efter behandling fram till 2030.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med substansmissbruk (SUD).
- 18 år eller äldre.
- Kvalificerad att samtycka till forskningsdeltagande.
- Kan tala och skriva på norska.
Exklusions kriterier:
- Ej kvalificerad att samtycka till forskningsdeltagande.
- Otillräcklig förståelse av norska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsak till utgång
Tidsram: I genomsnitt 3 månader
|
Orsak till att avbryta SUD-behandling (Behandling avslutad eller Avhopp)
|
I genomsnitt 3 månader
|
|
Behandlingsretention
Tidsram: I genomsnitt 3 månader
|
Antal dagar i behandling
|
I genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substansanvändning
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
SCL-10 (Symtomchecklista)
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
QoL-5 (Livskvalitet)
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
|
ADHD-symptom
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
|
Inkomst
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
Inkomstens art
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
|
Hus
Tidsram: 1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
Typ av nuvarande boende
|
1 år efter neuropsykologisk bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/11288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .