Forudsigelse af frafald og resultat fra neuropsykologiske funktioner hos SUD-patienter
3. januar 2024 opdateret af: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
Forudsigelse af tidlig behandlingsafslutning (frafald) og klinisk resultat efter behandling fra neuropsykologiske funktioner hos patienter, der er afhængige af abstinent stofbrug (SUD)
Formålet med dette projekt er at opnå en mere specifik forståelse af, hvordan forskellige kognitive profiler forudsiger behandlingsfrafald, behandlingsretention og efterbehandlingsresultat i en population med stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt indsamler den neuropsykologiske profil af SUD-patienter i hjemmet, ud over behandlingslængde, udgangsårsag, hospitalsjournaldata og kliniske udfaldsdata efter behandling. Projektet har til formål at identificere klinisk relevante neurokognitive domæner, der forudsiger behandlingsfrafald og kliniske resultater efter behandling. Dette vil gøre det muligt for fremtidige klinikere at fokusere deres indsats på neurokognitive funktioner, der er mest relevante for netop denne patientgruppe.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
- Hvilket neurokognitivt domæne (og subdomæne) er den stærkeste forudsigelse for behandlingsfrafald og -retention?
- Hvilket neurokognitivt domæne (og subdomæne) er den stærkeste forudsigelse for kliniske udfaldsvariabler efter behandling som stofbrug, sundhed og social integration.
- Vil data om behandlingslængde, alder, køn, stofmisbrugshistorie eller psykiatrisk komorbiditet forudsige resultatet uafhængigt eller i samspil med den neuropsykologiske profil?
Dette longitudinelle prospektive kohortestudie sigter mod en kontinuerlig indsamling af neuropsykologiske databaseline og post-behandling opfølgningsdata indtil 2030.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingssøgende patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD).
- 18 år eller ældre.
- Kvalificeret til at give samtykke til forskningsdeltagelse.
- Kan tale og skrive på norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalificeret til at give samtykke til forskningsdeltagelse.
- Utilstrækkelig forståelse af norsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut årsag
Tidsramme: I gennemsnit 3 måneder
|
Årsag til at afbryde SUD-behandling (behandling afsluttet eller frafald)
|
I gennemsnit 3 måneder
|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: I gennemsnit 3 måneder
|
Antal dage i behandling
|
I gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
SCL-10 (symptomcheckliste)
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
QoL-5 (Livskvalitet)
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
|
ADHD symptomer
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
|
Indkomst
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
Indkomstens art
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
|
Boliger
Tidsramme: 1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
Arten af den nuværende bolig
|
1 år efter neuropsykologisk vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/11288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .