- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220373
Vorhersage von Dropout und Outcome von neuropsychologischen Funktionen bei SUD-Patienten
Vorhersage des vorzeitigen Behandlungsabbruchs (Dropout) und des klinischen Ergebnisses nach der Behandlung aus neuropsychologischen Funktionen bei abstinenten substanzabhängigen Patienten (SUD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt sammelt das neuropsychologische Profil von stationären SUD-Patienten, zusätzlich zu Behandlungsdauer, Austrittsgrund, Krankenhausjournaldaten und klinischen Ergebnisdaten nach der Behandlung. Das Projekt zielt darauf ab, klinisch relevante neurokognitive Domänen zu identifizieren, die den Behandlungsabbruch und das klinische Ergebnis nach der Behandlung vorhersagen. Dies wird es zukünftigen Klinikern ermöglichen, ihre Bemühungen auf die neurokognitiven Funktionen zu konzentrieren, die für diese spezielle Patientengruppe am relevantesten sind.
FORSCHUNGSFRAGEN:
- Welcher neurokognitive Bereich (und Unterbereich) ist der stärkste Prädiktor für Behandlungsabbruch und -verweildauer?
- Welcher neurokognitive Bereich (und Unterbereich) ist der stärkste Prädiktor für klinische Ergebnisvariablen nach der Behandlung wie Drogenkonsum, Gesundheit und soziale Integration?
- Werden Daten zu Behandlungsdauer, Alter, Geschlecht, Drogenmissbrauchsvorgeschichte oder psychiatrischer Komorbidität das Ergebnis unabhängig oder in Wechselwirkung mit dem neuropsychologischen Profil vorhersagen?
Diese prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie zielt auf eine kontinuierliche Erhebung von neuropsychologischen Daten zu Baseline- und Post-Treatment-Follow-up-Daten bis 2030 ab.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0320
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Substanzgebrauchsstörung (SUD).
- 18 Jahre oder älter.
- Qualifiziert, der Forschungsteilnahme zuzustimmen.
- Norwegisch sprechen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Nicht qualifiziert, einer Forschungsteilnahme zuzustimmen.
- Unzureichende Norwegischkenntnisse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Austrittsgrund
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
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Grund für die Beendigung der stationären SUD-Behandlung (Behandlung abgeschlossen oder Drop-out)
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Durchschnittlich 3 Monate
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Behandlungsaufbewahrung
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate
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Anzahl der Behandlungstage
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Durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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DUDIT (Drug Use Disorders Identification Test)
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Psychische Belastung
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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SCL-10 (Symptom-Checkliste)
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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QoL-5 (Lebensqualität)
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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ASRS (ADHS-Selbstberichtsskala)
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Einkommen
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Art des Einkommens
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Gehäuse
Zeitfenster: 1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Art der derzeitigen Unterkunft
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1 Jahr nach neuropsychologischer Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/11288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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