- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03220373
Prédire l'abandon et le résultat des fonctions neuropsychologiques chez les patients SUD
Prédire l'arrêt précoce du traitement (abandon) et le résultat clinique post-traitement à partir des fonctions neuropsychologiques chez les patients abstinents dépendants de l'usage de substances (SUD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet recueille le profil neuropsychologique des patients résidentiels SUD, en plus de la durée du traitement, de la raison de la sortie, des données du journal de l'hôpital et des données sur les résultats cliniques post-traitement. Le projet vise à identifier les domaines neurocognitifs cliniquement pertinents qui prédisent l'abandon du traitement et les résultats cliniques post-traitement. Cela permettra aux futurs cliniciens de concentrer leurs efforts sur les fonctions neurocognitives les plus pertinentes pour ce groupe de patients particulier.
QUESTIONS DE RECHERCHE:
- Quels domaines (et sous-domaines) neurocognitifs sont les meilleurs prédicteurs de l'abandon et de la rétention du traitement ?
- Quel domaine (et sous-domaine) neurocognitif est le meilleur prédicteur des variables de résultats cliniques post-traitement telles que la consommation de drogues, la santé et l'intégration sociale.
- Les données sur la durée du traitement, l'âge, le sexe, les antécédents de toxicomanie ou la comorbidité psychiatrique prédiront-elles les résultats indépendamment ou en interaction avec le profil neuropsychologique ?
Cette étude de cohorte prospective longitudinale vise une collecte continue de données neuropsychologiques de base et de données de suivi post-traitement jusqu'en 2030.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0320
- Oslo University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD).
- 18 ans ou plus.
- Qualifié pour consentir à la participation à la recherche.
- Capable de parler et d'écrire en norvégien.
Critère d'exclusion:
- Non qualifié pour consentir à la participation à la recherche.
- Compréhension insuffisante du norvégien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raison de sortie
Délai: En moyenne 3 mois
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Raison de l'arrêt du traitement SUD résidentiel (traitement terminé ou abandon)
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En moyenne 3 mois
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Rétention du traitement
Délai: En moyenne 3 mois
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Nombre de jours de traitement
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En moyenne 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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DUDIT (Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues)
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1 an après évaluation neuropsychologique
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La détresse psychologique
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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SCL-10 (liste de contrôle des symptômes)
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1 an après évaluation neuropsychologique
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Qualité de vie
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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QoL-5 (Qualité de Vie)
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1 an après évaluation neuropsychologique
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Symptômes du TDAH
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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ASRS (échelle d'auto-évaluation du TDAH)
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1 an après évaluation neuropsychologique
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Revenu
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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Nature des revenus
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1 an après évaluation neuropsychologique
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Logement
Délai: 1 an après évaluation neuropsychologique
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Nature du logement actuel
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1 an après évaluation neuropsychologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/11288
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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