Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce výpadku a výsledku neuropsychologických funkcí u pacientů s SUD

3. ledna 2024 aktualizováno: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital

Predikce časného ukončení léčby (vysazení) a klinického výsledku po léčbě z neuropsychologických funkcí u abstinujících pacientů závislých na užívání látek (SUD)

Cílem tohoto projektu je získat konkrétnější pochopení toho, jak různé kognitivní profily predikují ukončení rezidenční léčby, udržení léčby a výsledek po léčbě u populace s poruchou užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Tento projekt shromažďuje neuropsychologický profil rezidenčních pacientů se SUD, kromě délky léčby, důvodu ukončení, údajů z nemocničních časopisů a údajů o klinických výsledcích po léčbě. Projekt si klade za cíl identifikovat klinicky relevantní neurokognitivní domény, které predikují vysazení léčby a klinický výsledek po léčbě. To budoucím lékařům umožní zaměřit své úsilí na neurokognitivní funkce, které jsou pro tuto konkrétní skupinu pacientů nejdůležitější.

VÝZKUMNÉ OTÁZKY:

  1. Která neurokognitivní doména (a subdoména) jsou nejsilnějším prediktorem předčasného ukončení a udržení léčby?
  2. Které neurokognitivní domény (a subdomény) jsou nejsilnějším prediktorem proměnných klinických výsledků po léčbě, jako je užívání drog, zdraví a sociální integrace.
  3. Budou údaje o délce léčby, věku, pohlaví, anamnéze zneužívání návykových látek nebo psychiatrické komorbiditě předpovídat výsledek nezávisle nebo v interakci s neuropsychologickým profilem?

Tato longitudinální prospektivní kohortová studie si klade za cíl nepřetržitý sběr výchozích neuropsychologických dat a dat následného sledování po léčbě do roku 2030.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0320
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Léčba vyhledávající pacienty s poruchou užívání návykových látek (SUD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s poruchou užívání návykových látek (SUD).
  • 18 let nebo starší.
  • Kvalifikace pro souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Umět mluvit a psát norsky.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá oprávnění souhlasit s účastí ve výzkumu.
  • Nedostatečné porozumění norštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvod ukončení
Časové okno: V průměru 3 měsíce
Důvod ukončení rezidenční léčby SUD (léčba dokončena nebo předčasně ukončena)
V průměru 3 měsíce
Zachování léčby
Časové okno: V průměru 3 měsíce
Počet dní v léčbě
V průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Psychická tíseň
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
SCL-10 (kontrolní seznam příznaků)
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Kvalita života
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
QoL-5 (kvalita života)
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Příjem
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Povaha příjmu
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Bydlení
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
Povaha současného ubytování
1 rok po neuropsychologickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015/11288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)

Předplatit