- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220373
Predikce výpadku a výsledku neuropsychologických funkcí u pacientů s SUD
Predikce časného ukončení léčby (vysazení) a klinického výsledku po léčbě z neuropsychologických funkcí u abstinujících pacientů závislých na užívání látek (SUD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt shromažďuje neuropsychologický profil rezidenčních pacientů se SUD, kromě délky léčby, důvodu ukončení, údajů z nemocničních časopisů a údajů o klinických výsledcích po léčbě. Projekt si klade za cíl identifikovat klinicky relevantní neurokognitivní domény, které predikují vysazení léčby a klinický výsledek po léčbě. To budoucím lékařům umožní zaměřit své úsilí na neurokognitivní funkce, které jsou pro tuto konkrétní skupinu pacientů nejdůležitější.
VÝZKUMNÉ OTÁZKY:
- Která neurokognitivní doména (a subdoména) jsou nejsilnějším prediktorem předčasného ukončení a udržení léčby?
- Které neurokognitivní domény (a subdomény) jsou nejsilnějším prediktorem proměnných klinických výsledků po léčbě, jako je užívání drog, zdraví a sociální integrace.
- Budou údaje o délce léčby, věku, pohlaví, anamnéze zneužívání návykových látek nebo psychiatrické komorbiditě předpovídat výsledek nezávisle nebo v interakci s neuropsychologickým profilem?
Tato longitudinální prospektivní kohortová studie si klade za cíl nepřetržitý sběr výchozích neuropsychologických dat a dat následného sledování po léčbě do roku 2030.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchou užívání návykových látek (SUD).
- 18 let nebo starší.
- Kvalifikace pro souhlas s účastí ve výzkumu.
- Umět mluvit a psát norsky.
Kritéria vyloučení:
- Nemá oprávnění souhlasit s účastí ve výzkumu.
- Nedostatečné porozumění norštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvod ukončení
Časové okno: V průměru 3 měsíce
|
Důvod ukončení rezidenční léčby SUD (léčba dokončena nebo předčasně ukončena)
|
V průměru 3 měsíce
|
|
Zachování léčby
Časové okno: V průměru 3 měsíce
|
Počet dní v léčbě
|
V průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
DUDIT (test identifikace poruch užívání drog)
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
SCL-10 (kontrolní seznam příznaků)
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
QoL-5 (kvalita života)
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
ASRS (ADHD Self-Report Scale)
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
|
Příjem
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
Povaha příjmu
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
|
Bydlení
Časové okno: 1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
Povaha současného ubytování
|
1 rok po neuropsychologickém vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/11288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látek (SUD)
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie