Прогнозирование выпадения и исхода нейропсихологических функций у пациентов с ВНС
3 января 2024 г. обновлено: Espen Walderhaug, Oslo University Hospital
Прогнозирование раннего прекращения лечения (отсева) и клинических результатов после лечения в зависимости от нейропсихологических функций у пациентов с абстинентной зависимостью от употребления психоактивных веществ (SUD)
Цель этого проекта — получить более конкретное представление о том, как различные когнитивные профили предсказывают прекращение лечения в стационаре, продолжение лечения и исход после лечения у людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Этот проект собирает нейропсихологический профиль пациентов с ССН, проживающих в стационаре, в дополнение к продолжительности лечения, причине выписки, данным журнала больницы и данным о клинических результатах после лечения. Проект направлен на выявление клинически значимых нейрокогнитивных доменов, которые предсказывают прекращение лечения и клинический исход после лечения. Это позволит будущим клиницистам сосредоточить свои усилия на нейрокогнитивных функциях, наиболее важных для этой конкретной группы пациентов.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ:
- Какой нейрокогнитивный домен (и субдомен) является самым сильным предиктором отказа от лечения и продолжения лечения?
- Какой нейрокогнитивный домен (и субдомен) является самым сильным предиктором переменных клинических исходов после лечения, таких как употребление наркотиков, здоровье и социальная интеграция.
- Будут ли данные о продолжительности лечения, возрасте, поле, истории злоупотребления психоактивными веществами или сопутствующих психиатрических заболеваниях прогнозировать исход независимо или во взаимодействии с нейропсихологическим профилем?
Это продольное проспективное когортное исследование направлено на непрерывный сбор исходных нейропсихологических данных и данных наблюдения после лечения до 2030 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0320
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), обращаются за лечением.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
- 18 лет и старше.
- Имеет право дать согласие на участие в исследовании.
- Умеет говорить и писать на норвежском языке.
Критерий исключения:
- Не имеет права давать согласие на участие в исследовании.
- Недостаточное понимание норвежского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина выхода
Временное ограничение: В среднем 3 месяца
|
Причина прекращения стационарного лечения SUD (лечение завершено или прекращено)
|
В среднем 3 месяца
|
|
Удержание лечения
Временное ограничение: В среднем 3 месяца
|
Количество дней лечения
|
В среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
DUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков)
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
SCL-10 (Контрольный список симптомов)
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
КЖ-5 (качество жизни)
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
|
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
ASRS (шкала самооценки СДВГ)
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
|
Доход
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
Характер дохода
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
|
Корпус
Временное ограничение: Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
Характер настоящего жилья
|
Через 1 год после нейропсихологического обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Espen Walderhaug, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/11288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .