청소년 우울증 치료에 대한 적응형 알고리즘 기반 접근법
2025년 6월 12일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 청소년 우울증에 대한 두 가지 적응 치료 전략(ATS)의 효과를 평가하는 것입니다.
ATS에는 증거 기반 심리 치료(우울한 청소년을 위한 대인 관계 심리 치료, IPT-A), 체계적인 증상 모니터링, IPT-A를 강화할지 여부, 시기 및 방법을 지정하는 경험적으로 파생된 알고리즘이 포함됩니다.
200명의 우울한 청소년(12-18세)이 외래 환자 커뮤니티 정신 건강 클리닉에서 수행되는 16주 순차 다중 할당 무작위 시험에 참여하도록 모집됩니다.
청소년은 IPT-A ATS 상태 또는 지역사회 클리닉의 일반 진료(UC)에 무작위 배정됩니다.
반응자가 불충분한 IPT-A ATS 상태의 청소년은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 보다 집중적인 IPT-A(주당 2회 제공)를 추가하기 위해 두 번째로 무작위 배정됩니다.
연구 평가는 기준선과 4주, 8주, 12주, 16주 및 36주차에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애, 지속성 우울 장애 또는 우울 장애 NEC의 1차 진단을 위한 DSM-V 기준 충족
- 현재 심각한 우울 증상(Children's Depression Rating Scale - Revised [CDRS-R] 및 Beck Depression Inventory-II [BDI-II] 기준)
- 심리사회적 기능의 현재 손상(Children's Global Assessment Scale[CGAS] 기준)
제외 기준:
- 비영어권
- 양극성 장애, 정신병, 신경성 식욕부진, 물질 사용 장애, 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다.
- 안전 위험으로 인해 외래 치료보다 더 높은 수준의 치료가 필요하다고 평가되고 계획 및/또는 의도로 적극적으로 자살하려는 청소년은 적절한 수준의 안정화를 위해 의뢰됩니다. 일단 안정되면, 청소년은 연구에 참여할 적격성에 대해 재평가될 수 있습니다.
- 현재 ADHD 이외의 정신과 진단을 위해 약을 복용 중
- SSRI 치료에 대한 무작위 배정 가능성으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 보호되지 않은 성관계를 가진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
치료사는 일반적으로 사용하고 임상 실습에서 효과적이라고 믿는 치료 절차를 구현합니다.
치료사는 치료 세션의 빈도와 SSRI를 시작하도록 청소년을 추천할지 여부에 관한 결정을 내리기 위해 일반적으로 사용하는 모든 방법을 사용합니다.
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치료사는 일반적으로 사용하고 임상 실습에서 효과적이라고 믿는 치료 절차를 구현합니다.
치료사는 치료 세션의 빈도와 청소년에게 SSRI 시작을 의뢰할지 여부를 결정하기 위해 일반적으로 사용하는 모든 방법을 사용합니다.
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실험적: IPT-A 적응 치료 전략
청소년은 우울한 청소년 (IPT-A)을위한 대인 관계 심리 치료 12 주간의 초기 치료 계획으로 시작합니다.
우울 증상은 치료의 4 주 및 8 주차에 평가됩니다.
청소년이 어느 시점에서 두 시점에서 불충분 한 반응을 나타내는 경우, 청소년은 IPT-A의 증가 된 복용량 (4 주 동안 일주일에 두 번 예약 된 세션) 또는 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI)의 추가로 두 번째로 무작위로 배정됩니다.
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IPT-A는 청소년이 관계 및 대인 관계를 개선하도록 도와 우울 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 증거 기반 개입입니다.
애도, 역할 분쟁, 역할 전환, 대인 관계 결손의 네 가지 대인 관계 문제 영역 중 하나 이상을 다룹니다.
IPT-A의 주요 치료 기술에는 감정 식별/표현, 대인 관계 사건을 기분에 연결, 의사 소통 분석, 의사 소통 기술 구축, 의사 결정 분석, 역할극 및 대인 실험 할당(예:
숙제).
임상 시험에서 IPT-A로 치료받은 우울한 청소년은 통제 조건의 청소년보다 우울 증상이 적고 치료 후 심리 사회적 기능이 더 나은 것으로 나타났습니다.
플루옥세틴, 에스시탈로프람, 시탈로프람, 플루복사민 또는 세르트랄린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 우울증 등급 척도 - 개정
기간: 16 주
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최소값 : 17 최대 값 : 113 점수가 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 글로벌 평가 척도
기간: 16 주
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일반 심리 사회적 기능 최소 점수 측정 : 1 최대 점수 : 100 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2017-25767
- R01MH113748 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 프로젝트의 모든 데이터는 NDCT(National Database for Clinical Trials)를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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