Un enfoque adaptativo basado en algoritmos para el tratamiento de la depresión adolescente
12 de junio de 2025 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de dos estrategias de tratamiento adaptativo (ATS) para la depresión adolescente.
Los ATS incluyen la entrega de una psicoterapia basada en la evidencia (psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos, IPT-A), monitoreo sistemático de los síntomas y un algoritmo derivado empíricamente que especifica si, cuándo y cómo aumentar la IPT-A.
Doscientos adolescentes deprimidos (de 12 a 18 años) serán reclutados para participar en un ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple de 16 semanas realizado en clínicas de salud mental comunitarias ambulatorias.
Los adolescentes serán asignados al azar a la condición IPT-A ATS oa la atención habitual (UC) de la clínica comunitaria.
Los adolescentes en la condición IPT-A ATS que responden insuficientemente serán aleatorizados una segunda vez para la adición de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o un IPT-A más intensivo (administrado dos veces por semana).
Las evaluaciones de investigación se administrarán al inicio y en las semanas 4, 8, 12, 16 y 36.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-V para un diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor, trastorno depresivo persistente o trastorno depresivo NEC
- Síntomas depresivos significativos actuales (basado en la Escala de Calificación de Depresión Infantil - Revisada [CDRS-R] y el Inventario de Depresión de Beck-II [BDI-II])
- Deterioro actual en el funcionamiento psicosocial (basado en la Escala de evaluación global para niños [CGAS])
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Cumplir con los criterios del DSM-V para el trastorno bipolar, la psicosis, la anorexia nerviosa, el trastorno por uso de sustancias, el trastorno del espectro autista o el trastorno por discapacidad intelectual.
- Los adolescentes con tendencias suicidas activas con un plan y/o intención que se evalúe que necesitan un nivel de atención más alto que el tratamiento ambulatorio debido al riesgo de seguridad serán referidos para el nivel adecuado de estabilización. Una vez estabilizado, el adolescente puede ser reevaluado para determinar su elegibilidad para participar en el estudio.
- Actualmente tomando medicamentos para un diagnóstico psiquiátrico que no sea TDAH
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o teniendo relaciones sexuales sin protección, debido a la posibilidad de aleatorización al tratamiento con un ISRS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los terapeutas implementarán los procedimientos de terapia que generalmente usan y creen que son efectivos en la práctica clínica.
Los terapeutas utilizarán los métodos que suelen utilizar para tomar decisiones con respecto a la frecuencia de las sesiones de terapia y si derivar al adolescente para iniciar un ISRS.
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Los terapeutas implementarán los procedimientos de terapia que generalmente usan y creen que son efectivos en la práctica clínica.
Los terapeutas utilizarán cualquier método que utilicen habitualmente para tomar decisiones con respecto a la frecuencia de las sesiones de terapia y si derivar al adolescente para iniciar un ISRS.
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Experimental: IPT-una estrategia de tratamiento adaptativo
Los adolescentes comienzan con un plan de tratamiento inicial de 12 sesiones semanales de psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos (IPT-A).
Los síntomas depresivos se evaluarán en la semana 4 y la semana 8 de la terapia.
Si un adolescente demuestra una respuesta insuficiente en cualquier momento, el adolescente será asignado al azar por segunda vez a una dosis mayor de IPT-A (sesiones programadas dos veces por semana durante 4 semanas; 16 sesiones en total) o la adición de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI).
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IPT-A es una intervención basada en evidencia que tiene como objetivo disminuir los síntomas depresivos ayudando a los adolescentes a mejorar sus relaciones e interacciones interpersonales.
Aborda una o más de las cuatro áreas de problemas interpersonales: duelo, disputas de roles, transiciones de roles y déficits interpersonales.
Las técnicas de tratamiento primarias en IPT-A incluyen la identificación/expresión de emociones, la vinculación de eventos interpersonales con el estado de ánimo, el análisis de la comunicación, el desarrollo de habilidades de comunicación, el análisis de decisiones, el juego de roles y la asignación de experimentos interpersonales (es decir,
tarea).
En ensayos clínicos, los adolescentes deprimidos tratados con IPT-A demostraron menos síntomas depresivos y un mejor funcionamiento psicosocial después del tratamiento que los adolescentes en condiciones de control.
Fluoxetina, escitalopram, citalopram, fluvoxamina o sertralina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión infantil - Revisado
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Valor mínimo: 17 Valor máximo: 113 puntajes más altos indican peores resultados
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación global de niños
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Medida de puntaje mínimo de funcionamiento psicosocial general: 1 puntuación máxima: 100 Una puntuación más alta indica un mejor resultado
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de serotonina
- Agonistas de los receptores de serotonina
- Serotonina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Otros números de identificación del estudio
- PSYCH-2017-25767
- R01MH113748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos resultantes del proyecto propuesto se compartirán a través de la Base de datos nacional para ensayos clínicos (NDCT).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .