一种基于自适应算法的方法来治疗青少年抑郁症
2025年6月12日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是评估两种适应性治疗策略 (ATS) 对青少年抑郁症的有效性。
ATS 包括提供基于证据的心理治疗（针对抑郁青少年的人际心理治疗，IPT-A）、系统的症状监测，以及一个根据经验得出的算法，该算法指定是否、何时以及如何增强 IPT-A。
将招募 200 名抑郁青少年（12-18 岁）参加在门诊社区心理健康诊所进行的为期 16 周的连续多分配随机试验。
青少年将被随机分配到 IPT-A ATS 条件或社区诊所的常规护理 (UC)。
IPT-A ATS 条件下反应不足的青少年将第二次随机分配到添加选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或更强化的 IPT-A（每周两次）。
研究评估将在基线和第 4、8、12、16 和 36 周进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-V 标准以初步诊断重度抑郁症、持续性抑郁症或抑郁症 NEC
- 当前显着的抑郁症状（基于儿童抑郁量表 - 修订版 [CDRS-R] 和贝克抑郁量表-II [BDI-II]）
- 当前心理社会功能受损（基于儿童全球评估量表 [CGAS]）
排除标准：
- 不会说英语
- 满足双相情感障碍、精神病、神经性厌食症、物质使用障碍、自闭症谱系障碍或智力障碍障碍的 DSM-V 标准。
- 因安全风险而被评估为需要比门诊治疗更高水平护理且有计划和/或意图主动自杀的青少年将被转诊以获得适当水平的稳定。 一旦稳定下来，就可以重新评估青少年是否有资格参加该研究。
- 目前正在服用除 ADHD 以外的精神病诊断药物
- 由于可能随机接受 SSRI 治疗，因此怀孕、哺乳或进行无保护性交的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
治疗师将实施他们通常使用并认为在临床实践中有效的治疗程序。
治疗师将使用他们通常使用的任何方法来决定治疗的频率以及是否建议青少年开始使用 SSRI。
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治疗师将实施他们通常使用并认为在临床实践中有效的治疗程序。
治疗师将使用他们通常使用的任何方法来决定治疗频率以及是否转介青少年开始 SSRI
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实验性的：IPT-A自适应治疗策略
青少年始于初始治疗计划，该计划每周进行12个针对沮丧的青少年（IPT-A）的人际心理治疗。
抑郁症状将在治疗的第4周和第8周评估。
如果青少年在任一个时间点表现出不足的响应，那么青春期将第二次随机分配给IPT-A剂量增加（预定每周两次，持续4周；总共16个会话）或添加选择性羟色胺抑制剂抑制剂（SSRI）。
|
IPT-A 是一种基于证据的干预措施，旨在通过帮助青少年改善他们的人际关系和人际交往来减少抑郁症状。
它解决了四个人际关系问题领域中的一个或多个：悲伤、角色纠纷、角色转换和人际关系缺陷。
IPT-A 中的主要治疗技术包括情绪识别/表达、将人际事件与情绪联系起来、沟通分析、沟通技巧培养、决策分析、角色扮演和人际实验分配（即
家庭作业）。
在临床试验中，与控制条件下的青少年相比，接受 IPT-A 治疗的抑郁青少年表现出更少的抑郁症状和更好的心理社会功能。
氟西汀、艾司西酞普兰、西酞普兰、氟伏沙明或舍曲林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁评分量表 - 修订
大体时间：16周
|
最低值：17最高值：113个得分表明结果较差
|
16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童全球评估量表
大体时间：16周
|
一般的心理社会功能最低分数的度量：1最高分数：100 A更高分数表明结果更好
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2024年4月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PSYCH-2017-25767
- R01MH113748 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
拟议项目产生的所有数据将通过国家临床试验数据库 (NDCT) 共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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