Une approche adaptative basée sur un algorithme pour le traitement de la dépression chez les adolescents
12 juin 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux stratégies de traitement adaptatif (ATS) pour la dépression chez les adolescents.
Les ATS comprennent la prestation d'une psychothérapie fondée sur des preuves (psychothérapie interpersonnelle pour adolescents déprimés, IPT-A), la surveillance systématique des symptômes et un algorithme dérivé de manière empirique qui spécifie si, quand et comment augmenter l'IPT-A.
Deux cents adolescents dépressifs (âgés de 12 à 18 ans) seront recrutés pour participer à un essai randomisé séquentiel à affectations multiples de 16 semaines mené dans des cliniques de santé mentale communautaires ambulatoires.
Les adolescents seront randomisés pour la condition IPT-A ATS ou les soins habituels de la clinique communautaire (UC).
Les adolescents dans la condition IPT-A ATS qui ne répondent pas suffisamment seront randomisés une deuxième fois pour l'ajout d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou d'un IPT-A plus intensif (administré deux fois par semaine).
Les évaluations de recherche seront administrées au départ et aux semaines 4, 8, 12, 16 et 36.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-V pour un diagnostic principal de trouble dépressif majeur, de trouble dépressif persistant ou de trouble dépressif NCA
- Symptômes dépressifs significatifs actuels (selon l'échelle d'évaluation de la dépression des enfants - révisée [CDRS-R] et l'inventaire de la dépression de Beck-II [BDI-II])
- Altération actuelle du fonctionnement psychosocial (selon l'échelle d'évaluation globale des enfants [CGAS])
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Répondre aux critères du DSM-V pour le trouble bipolaire, la psychose, l'anorexie mentale, les troubles liés à l'utilisation de substances, les troubles du spectre autistique ou les troubles de la déficience intellectuelle.
- Les adolescents qui sont activement suicidaires avec un plan et/ou une intention qui sont évalués comme ayant besoin d'un niveau de soins plus élevé qu'un traitement ambulatoire en raison d'un risque pour la sécurité seront référés pour un niveau de stabilisation approprié. Une fois stabilisé, l'adolescent peut être réévalué pour déterminer son admissibilité à participer à l'étude.
- Prend actuellement des médicaments pour un diagnostic psychiatrique autre que le TDAH
- Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui ont des rapports sexuels non protégés, en raison de la possibilité de randomisation vers un traitement avec un ISRS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les thérapeutes mettront en œuvre des procédures thérapeutiques qu'ils utilisent habituellement et qu'ils jugent efficaces dans la pratique clinique.
Les thérapeutes utiliseront toutes les méthodes qu'ils utilisent habituellement pour prendre des décisions concernant la fréquence des séances de thérapie et s'il faut référer l'adolescent pour commencer un ISRS.
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Les thérapeutes mettront en œuvre des procédures thérapeutiques qu'ils utilisent habituellement et qu'ils jugent efficaces dans la pratique clinique.
Les thérapeutes utiliseront toutes les méthodes qu'ils utilisent habituellement pour prendre des décisions concernant la fréquence des séances de thérapie et s'il faut référer l'adolescent pour commencer un ISRS
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Expérimental: IPT-une stratégie de traitement adaptative
Les adolescents commencent par un plan de traitement initial de 12 séances hebdomadaires de psychothérapie interpersonnelle pour les adolescents déprimés (IPT-A).
Les symptômes dépressifs seront évalués à la semaine 4 et à la semaine 8 de la thérapie.
Si un adolescent démontre une réponse insuffisante à chaque instant, l'adolescent sera randomisé une deuxième fois à une dose accrue d'IPT-A (sessions programmées deux fois par semaine pendant 4 semaines; 16 séances au total) ou l'ajout d'un inhibiteur sélectif de recapture de sérotonine (ISRS).
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L'IPT-A est une intervention fondée sur des données probantes qui vise à réduire les symptômes dépressifs en aidant les adolescents à améliorer leurs relations et leurs interactions interpersonnelles.
Il aborde un ou plusieurs des quatre domaines problématiques interpersonnels : le deuil, les conflits de rôle, les transitions de rôle et les déficits interpersonnels.
Les principales techniques de traitement de l'IPT-A comprennent l'identification/l'expression des émotions, le lien entre les événements interpersonnels et l'humeur, l'analyse de la communication, le renforcement des compétences en communication, l'analyse de la décision, le jeu de rôle et l'attribution d'expériences interpersonnelles (c.
devoirs).
Dans les essais cliniques, les adolescents déprimés traités par IPT-A ont présenté moins de symptômes dépressifs et un meilleur fonctionnement psychosocial après le traitement que les adolescents dans des conditions témoins.
Fluoxétine, escitalopram, citalopram, fluvoxamine ou sertraline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de la dépression des enfants - révisée
Délai: 16 semaines
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Valeur minimale: 17 Valeur maximale: 113 scores plus élevés indiquent un résultat pire
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation mondiale des enfants
Délai: 16 semaines
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Mesure du score minimum de fonctionnement psychosocial général: 1 score maximum: 100 Un score plus élevé indique un meilleur résultat
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Sérotonine
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2017-25767
- R01MH113748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données résultant du projet proposé seront partagées via la base de données nationale des essais cliniques (NDCT).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .