Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En adaptiv algoritmebasert tilnærming til behandling for ungdomsdepresjon

12. juni 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av to adaptive behandlingsstrategier (ATS) for ungdomsdepresjon. ATS-ene inkluderer levering av en evidensbasert psykoterapi (interpersonell psykoterapi for deprimerte ungdommer, IPT-A), systematisk symptomovervåking og en empirisk utledet algoritme som spesifiserer om, når og hvordan IPT-A skal forsterkes. To hundre deprimerte ungdommer (12-18 år) vil bli rekruttert til å delta i en 16-ukers sekvensiell fleroppgaver randomisert studie utført på polikliniske klinikker for psykisk helsevern. Ungdom vil bli randomisert til IPT-A ATS-tilstanden eller samfunnsklinikkens vanlige omsorg (UC). Ungdom i IPT-A ATS-tilstanden som ikke responderer nok, vil randomiseres en gang til til tillegg av en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller mer intensiv IPT-A (leveres to ganger per uke). Forskningsvurderinger vil bli administrert ved baseline og i uke 4, 8, 12, 16 og 36.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-V-kriteriene for en primær diagnose av alvorlig depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse eller depressiv lidelse NEC
  • Gjeldende signifikante depressive symptomer (basert på vurderingsskala for barns depresjon – revidert [CDRS-R] og Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Nåværende svekkelse i psykososial funksjon (basert på Children's Global Assessment Scale [CGAS])

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Møt DSM-V-kriteriene for bipolar lidelse, psykose, anorexia nervosa, rusforstyrrelse, autismespekterforstyrrelse eller intellektuell funksjonshemming.
  • Ungdom som er aktivt suicidal med en plan og/eller intensjon som vurderes å ha behov for et høyere omsorgsnivå enn poliklinisk behandling på grunn av sikkerhetsrisiko, vil bli henvist for passende stabiliseringsnivå. Når den er stabilisert, kan ungdommen vurderes på nytt for å være kvalifisert til å delta i studien.
  • Tar for tiden medisiner for en annen psykiatrisk diagnose enn ADHD
  • Kvinner som er gravide, ammer eller har ubeskyttet samleie, på grunn av muligheten for randomisering til behandling med en SSRI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Terapeuter vil implementere terapiprosedyrer som de vanligvis bruker og mener er effektive i klinisk praksis. Terapeuter vil bruke de metodene de vanligvis bruker for å ta avgjørelser angående frekvensen av terapisesjoner og om de skal henvise ungdommen til å starte en SSRI.
Annen: Vanlig omsorg
Terapeuter vil implementere terapiprosedyrer som de vanligvis bruker og mener er effektive i klinisk praksis. Terapeuter vil bruke de metodene de vanligvis bruker for å ta avgjørelser angående frekvensen av terapisesjoner og om de skal henvise ungdommen til å starte en SSRI
Eksperimentell: IPT-A Adaptive Treatment Strategy
Ungdom begynner med en innledende behandlingsplan med 12 ukentlige økter med mellommenneskelig psykoterapi for deprimerte ungdommer (IPT-A). Depressive symptomer vil bli vurdert i uke 4 og uke 8 av terapi. Hvis en ungdom demonstrerer en utilstrekkelig respons på begge tidspunktene, vil ungdommen bli randomisert en gang til enten en økt dose IPT-A (økter planlagt to ganger per uke i 4 uker; 16 økter totalt) eller tilsetning av en selektiv serotonin gjenopptakshemmer (SSRI).
Atferdsmessig: Interpersonlig psykoterapi for deprimerte ungdommer
IPT-A er en evidensbasert intervensjon som tar sikte på å redusere depressive symptomer ved å hjelpe ungdom med å forbedre sine relasjoner og mellommenneskelige interaksjoner. Den tar for seg ett eller flere av fire mellommenneskelige problemområder: sorg, rollekonflikter, rolleoverganger og mellommenneskelige mangler. De primære behandlingsteknikkene i IPT-A inkluderer følelsesidentifikasjon/-uttrykk, kobling av mellommenneskelige hendelser til humør, kommunikasjonsanalyse, bygging av kommunikasjonsferdigheter, beslutningsanalyse, rollespill og tildeling av mellommenneskelige eksperimenter (dvs. hjemmelekser). I kliniske studier viste deprimerte ungdommer behandlet med IPT-A færre depressive symptomer og bedre psykososial funksjon etter behandling enn ungdom med kontrolltilstander.
Legemiddel: Selektiv serotoninreopptakshemmer
Fluoksetin, escitalopram, citalopram, fluvoksamin eller sertralin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas depresjonsvurderingsskala - Revidert
Tidsramme: 16 uker
Minimumsverdi: 17 Maksimal verdi: 113 høyere score indikerer dårligere utfall
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: 16 uker
Mål for generell psykososial fungerende minimumspoeng: 1 Maksimal poengsum: 100 En høyere poengsum indikerer et bedre utfall
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data som er et resultat av det foreslåtte prosjektet vil bli delt via National Database for Clinical Trials (NDCT).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere