青年期うつ病の治療への適応アルゴリズムベースのアプローチ
2025年6月12日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、思春期のうつ病に対する 2 つの適応治療戦略 (ATS) の有効性を評価することです。
ATS には、エビデンスに基づく心理療法 (思春期のうつ病に対する対人心理療法、IPT-A)、体系的な症状のモニタリング、および IPT-A を増強するかどうか、いつ、どのように増強するかを指定する経験に基づいたアルゴリズムの提供が含まれます。
200 人のうつ病の青年 (12 歳から 18 歳) が募集され、外来患者の地域メンタルヘルス クリニックで実施される 16 週間の連続複数割り当て無作為化試験に参加します。
青年は、IPT-A ATS 状態またはコミュニティ クリニックの通常のケア (UC) に無作為に割り付けられます。
反応が不十分なIPT-A ATS状態の青年は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）またはより強力なIPT-A（週に2回配信）を追加するために、2回目に無作為化されます。
研究評価は、ベースライン時と、4、8、12、16、および 36 週目に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害、持続性うつ病性障害、またはうつ病性障害の一次診断の DSM-V 基準を満たす NEC
- -現在の重大な抑うつ症状（小児うつ病評価尺度 - 改訂版 [CDRS-R] およびベックうつ病インベントリ-II [BDI-II] に基づく）
- -心理社会的機能の現在の障害（Children's Global Assessment Scale [CGAS]に基づく）
除外基準:
- 非英語圏
- 双極性障害、精神病、拒食症、物質使用障害、自閉症スペクトラム障害、または知的障害障害の DSM-V 基準を満たしています。
- 安全上のリスクのために外来治療よりも高いレベルのケアが必要であると評価された計画および/または意図を持って積極的に自殺している青年は、適切なレベルの安定化のために紹介されます。 安定したら、思春期の若者は研究に参加する資格があるかどうかを再評価することができます。
- 現在、ADHD 以外の精神科の診断で薬を服用している
- SSRIによる治療への無作為化の可能性があるため、妊娠中、授乳中、または無防備な性交をしている女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
セラピストは、彼らが通常使用し、臨床現場で効果的であると信じている治療手順を実行します。
セラピストは、治療セッションの頻度や、青少年にSSRIを開始するように勧めるかどうかを決定するために通常使用する方法を使用します.
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セラピストは、彼らが通常使用し、臨床現場で効果的であると信じている治療手順を実行します。
セラピストは、治療セッションの頻度と、青少年にSSRIを開始するように勧めるかどうかを決定するために、通常使用するあらゆる方法を使用します
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実験的：IPT-A適応治療戦略
青少年は、青年期のうつ状態（IPT-A）に対する対人心理療法の12週間のセッションの初期治療計画から始まります。
抑うつ症状は、治療の4週目と第8週に評価されます。
思春期がいずれかの時点で不十分な反応を示した場合、思春期はIPT-A（4週間に2回スケジュールされたセッション、合計16セッション）または選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の追加（SSRI）の追加の増加の増加に2回目のランダム化されます。
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IPT-A は、思春期の若者が人間関係や対人関係を改善するのを助けることにより、抑うつ症状を軽減することを目的としたエビデンスに基づく介入です。
悲嘆、役割論争、役割の移行、対人関係の赤字という 4 つの対人関係の問題領域の 1 つまたは複数に対処します。
IPT-A の主な治療法には、感情の識別/表現、対人関係の出来事を気分に結び付ける、コミュニケーション分析、コミュニケーション スキルの構築、意思決定分析、ロールプレイング、対人実験の割り当て (つまり、
宿題）。
臨床試験では、IPT-Aで治療されたうつ病の青年は、対照条件の青年よりも治療後の抑うつ症状が少なく、心理社会的機能が優れていることが示されました.
フルオキセチン、エスシタロプラム、シタロプラム、フルボキサミン、またはセルトラリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものうつ病評価尺度 - 改訂
時間枠：16週間
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最小値：17最大値：113スコアの高い結果は結果を示しています
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のグローバル評価尺度
時間枠：16週間
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一般的な心理社会的機能の測定最小スコア：1最大スコア：100高いスコアがより良い結果を示します
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSYCH-2017-25767
- R01MH113748 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提案されたプロジェクトから得られたすべてのデータは、国立臨床試験データベース (NDCT) を通じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うつ病性障害の臨床試験
うつ病の青年のための対人心理療法の臨床試験
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