Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op adaptieve algoritmen gebaseerde benadering van de behandeling van depressie bij adolescenten

12 juni 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee adaptieve behandelstrategieën (ATS) voor depressie bij adolescenten te evalueren. De ATS'en omvatten de levering van een evidence-based psychotherapie (interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten, IPT-A), systematische symptoombewaking en een empirisch afgeleid algoritme dat specificeert of, wanneer en hoe IPT-A moet worden uitgebreid. Tweehonderd depressieve adolescenten (leeftijd 12-18) zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een 16 weken durende opeenvolgende gerandomiseerde studie met meerdere opdrachten, uitgevoerd in poliklinieken voor geestelijke gezondheidszorg. Adolescenten worden gerandomiseerd naar de IPT-A ATS-aandoening of de gebruikelijke zorg van de gemeenschapskliniek (UC). Adolescenten in de IPT-A ATS-aandoening die onvoldoende reageren, zullen een tweede keer worden gerandomiseerd naar toevoeging van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of intensievere IPT-A (tweemaal per week toegediend). Onderzoeksbeoordelingen zullen worden afgenomen bij baseline en in week 4, 8, 12, 16 en 36.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de DSM-V-criteria voor een primaire diagnose van depressieve stoornis, aanhoudende depressieve stoornis of depressieve stoornis NEG
  • Huidige significante depressieve symptomen (gebaseerd op Children's Depression Rating Scale - Revised [CDRS-R] & Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Huidige stoornis in psychosociaal functioneren (gebaseerd op Children's Global Assessment Scale [CGAS])

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engelstalig
  • Voldoen aan de DSM-V-criteria voor bipolaire stoornis, psychose, anorexia nervosa, stoornis in middelengebruik, autismespectrumstoornis of verstandelijke beperking.
  • Adolescenten die actief suïcidaal zijn met een plan en/of intentie en waarvan wordt vastgesteld dat ze vanwege veiligheidsrisico's een hoger niveau van zorg nodig hebben dan poliklinische behandeling, zullen worden doorverwezen voor een passend niveau van stabilisatie. Zodra de adolescent is gestabiliseerd, kan opnieuw worden beoordeeld of hij in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor een andere psychiatrische diagnose dan ADHD
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of onbeschermde geslachtsgemeenschap hebben, vanwege de mogelijkheid van randomisatie naar behandeling met een SSRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Therapeuten zullen therapieprocedures implementeren die zij gewoonlijk gebruiken en waarvan zij denken dat ze effectief zijn in de klinische praktijk. Therapeuten zullen de methoden gebruiken die ze gewoonlijk gebruiken om beslissingen te nemen over de frequentie van therapiesessies en of de adolescent moet worden doorverwezen voor het starten van een SSRI.
Ander: Gebruikelijke zorg
Therapeuten zullen therapieprocedures implementeren die zij gewoonlijk gebruiken en waarvan zij denken dat ze effectief zijn in de klinische praktijk. Therapeuten gebruiken de methoden die ze gewoonlijk gebruiken om beslissingen te nemen over de frequentie van therapiesessies en het al dan niet doorverwijzen van de adolescent voor het starten van een SSRI.
Experimenteel: IPT-een adaptieve behandelingsstrategie
Adolescenten beginnen met een eerste behandelplan van 12 wekelijkse sessies van interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A). Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld in week 4 en week 8 van de therapie. Als een adolescent op beide tijdstippen een onvoldoende respons aantoont, wordt de adolescent een tweede keer gerandomiseerd tot een verhoogde dosis IPT-A (sessies die tweemaal per week gedurende 4 weken worden gepland; 16 sessies in totaal) of de toevoeging van een selectieve serotonine-heropname-remmer (SSRI).
Gedragsmatig: Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten
IPT-A is een evidence-based interventie die tot doel heeft depressieve symptomen te verminderen door adolescenten te helpen hun relaties en interpersoonlijke interacties te verbeteren. Het behandelt een of meer van de vier interpersoonlijke probleemgebieden: verdriet, rolgeschillen, rolovergangen en interpersoonlijke tekorten. De primaire behandelingstechnieken in IPT-A omvatten emotie-identificatie/-expressie, het koppelen van interpersoonlijke gebeurtenissen aan stemming, communicatie-analyse, het opbouwen van communicatieve vaardigheden, besluitvormingsanalyse, rollenspel en toewijzing van interpersoonlijke experimenten (d.w.z. huiswerk). In klinische onderzoeken vertoonden depressieve adolescenten die met IPT-A werden behandeld, minder depressieve symptomen en beter psychosociaal functioneren na de behandeling dan adolescenten in controlecondities.
Geneesmiddel: Selectieve serotonineheropnameremmer
Fluoxetine, escitalopram, citalopram, fluvoxamine of sertraline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor kinderen depressie - herzien
Tijdsspanne: 16 weken
Minimale waarde: 17 Maximale waarde: 113 hogere scores geven een slechtere uitkomst aan
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wereldwijde beoordelingsschaal van kinderen
Tijdsspanne: 16 weken
Maat voor algemene psychosociale functionering Minimale score: 1 maximale score: 100 Een hogere score duidt op een beter resultaat
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die voortkomen uit het voorgestelde project zullen worden gedeeld via de National Database for Clinical Trials (NDCT).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren