Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuva algoritmipohjainen lähestymistapa nuorten masennuksen hoitoon

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden nuorten masennuksen mukautuvan hoitostrategian (ATS) tehokkuutta. ATS:t sisältävät näyttöön perustuvan psykoterapian (henkilöiden välisen psykoterapian masentuneille nuorille, IPT-A), systemaattisen oireiden seurannan ja empiirisesti johdetun algoritmin, joka määrittää, voidaanko IPT-A:ta täydentää, milloin ja miten. Kaksisataa masentunutta nuorta (12–18-vuotiaat) rekrytoidaan osallistumaan 16 viikon pituiseen peräkkäiseen satunnaistettuun tutkimukseen, joka suoritetaan yhteisön mielenterveysklinikoilla. Nuoret satunnaistetaan IPT-A ATS -tilaan tai paikallisen klinikan tavanomaiseen hoitoon (UC). IPT-A ATS -tilassa olevat nuoret, jotka eivät reagoi riittävästi, satunnaistetaan toisen kerran lisäämään selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai tehokkaampaa IPT-A:ta (annostetaan kahdesti viikossa). Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 36.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä DSM-V:n kriteerit vakavan masennushäiriön, jatkuvan masennushäiriön tai masennushäiriön NEC:n ensisijaisen diagnoosin saamiseksi
  • Nykyiset merkittävät masennusoireet (perustuu lasten masennuksen luokitusasteikkoon - tarkistettu [CDRS-R] ja Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Nykyinen psykososiaalisen toiminnan heikkeneminen (perustuu lasten maailmanlaajuiseen arviointiasteikkoon [CGAS])

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielinen
  • Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin, anorexia nervosan, päihdehäiriön, autismikirjon häiriön tai kehitysvammaisuuden DSM-V-kriteerit.
  • Nuoret, jotka ovat aktiivisesti itsetuhoisia, joilla on suunnitelma ja/tai aikomus ja joiden arvioidaan tarvitsevan turvallisuusriskin vuoksi korkeampaa hoitotasoa kuin avohoitoa, ohjataan sopivan tason stabilointiin. Kun tilanne on vakiintunut, nuoren kelpoisuus osallistua tutkimukseen voidaan arvioida uudelleen.
  • Käytän tällä hetkellä lääkitystä muuhun psykiatriseen diagnoosiin kuin ADHD:hen
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka ovat suojaamattomassa yhdynnässä, johtuen mahdollisuudesta satunnaistaa SSRI-hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Terapeutit toteuttavat hoitomenetelmiä, joita he tavallisesti käyttävät ja uskovat olevan tehokkaita kliinisessä käytännössä. Terapeutit käyttävät mitä tahansa menetelmiä, joita he tavallisesti käyttävät tehdäkseen päätöksiä terapiaistuntojen tiheydestä ja siitä, lähetetäänkö nuorelle SSRI-lääkitys.
Muut: Tavallinen hoito
Terapeutit toteuttavat hoitomenetelmiä, joita he tavallisesti käyttävät ja uskovat olevan tehokkaita kliinisessä käytännössä. Terapeutit käyttävät mitä tahansa menetelmiä, joita he tavallisesti käyttävät päättääkseen terapiaistuntojen tiheydestä ja siitä, lähetetäänkö nuorelle SSRI-lääkitys.
Kokeellinen: IPT-A Adaptiivinen hoitostrategia
Teini-ikäiset alkavat alkuperäisellä hoitosuunnitelmalla 12 viikoittaista istuntoa ihmissuhde-psykoterapiasta masentuneille murrosikäisille (IPT-A). Masennusoireita arvioidaan viikolla 4 ja viikolla 8. Jos murrosikäinen osoittaa riittämättömän vasteen kummankaan ajankohdan aikana, murrosikäinen satunnaistetaan toisen kerran joko lisääntyneeseen IPT-A-annokseen (istunnot, jotka on suunniteltu kahdesti viikossa 4 viikon ajan; yhteensä 16 istuntoa) tai selektiivisen serotoniinin takaisinotto-estäjän (SSRI) lisääminen.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia masentuneille nuorille
IPT-A on näyttöön perustuva interventio, jonka tavoitteena on vähentää masennuksen oireita auttamalla nuoria parantamaan ihmissuhteitaan ja ihmisten välistä vuorovaikutustaan. Se käsittelee yhtä tai useampaa neljästä ihmissuhteiden ongelma-alueesta: suru, roolikiistat, roolinvaihdokset ja ihmissuhteiden puutteet. IPT-A:n ensisijaisia ​​hoitotekniikoita ovat tunteiden tunnistaminen/ilmaisu, ihmisten välisten tapahtumien yhdistäminen mielialaan, kommunikaatioanalyysi, kommunikaatiotaitojen kehittäminen, päätösanalyysi, roolipelit ja ihmisten välisten kokeiden osoittaminen (esim. kotitehtävät). Kliinisissä tutkimuksissa IPT-A:lla hoidetuilla masentuneilla nuorilla havaittiin vähemmän masennusoireita ja parempi psykososiaalinen toiminta hoidon jälkeen kuin kontrollitiloissa olevilla nuorilla.
Lääke: Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä
Fluoksetiini, essitalopraami, sitalopraami, fluvoksamiini tai sertraliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten masennuksen luokitusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Vähimmäisarvo: 17 Enimmäisarvo: 113 korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Yleisen psykososiaalisen toiminnan mittaus Pistemäärä: 1 Enimmäispistemäärä: 100 Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ehdotetun hankkeen tuottamat tiedot jaetaan kansallisen kliinisten tutkimusten tietokannan (NDCT) kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia masentuneille nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa