Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptív algoritmus alapú megközelítés a serdülőkori depresszió kezelésére

2025. június 12. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány célja két adaptív kezelési stratégia (ATS) hatékonyságának értékelése a serdülőkori depresszióban. Az ATS-ek közé tartozik a bizonyítékokon alapuló pszichoterápia (interperszonális pszichoterápia depressziós serdülők számára, IPT-A), a szisztematikus tünetek monitorozása és egy empirikus eredetű algoritmus, amely meghatározza, hogy az IPT-A-t bővíteni kell-e, mikor és hogyan. Kétszáz depressziós (12-18 éves) serdülőt vesznek fel egy 16 hetes, egymást követő, többszörös beosztású randomizált vizsgálatba, amelyet járóbeteg-közösségi mentálhigiénés klinikákon folytatnak le. A serdülőket véletlenszerűen besorolják az IPT-A ATS állapotba vagy a közösségi klinika szokásos ellátásába (UC). Azokat az IPT-A ATS-ben szenvedő serdülőket, akik nem reagálnak megfelelően, másodszor is randomizálják a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) vagy intenzívebb (hetente kétszer) IPT-A hozzáadására. A kutatási értékeléseket a kiinduláskor és a 4., 8., 12., 16. és 36. héten adják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelnie a DSM-V kritériumainak a major depresszió, a tartós depressziós rendellenesség vagy a depressziós rendellenesség NEC elsődleges diagnózisához
  • Jelenlegi jelentős depressziós tünetek (a Children's Depression Rating Scale - Revised [CDRS-R] és Beck Depresszió Inventory-II [BDI-II] alapján)
  • A pszichoszociális működés jelenlegi károsodása (a Gyermekek Globális Értékelési Skála [CGAS] alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Megfelel a bipoláris zavar, pszichózis, anorexia nervosa, szerhasználati zavar, autizmus spektrum zavar vagy értelmi fogyatékos zavar DSM-V kritériumainak.
  • Azokat a serdülőket, akik aktív öngyilkossági szándékkal és/vagy tervük van, és akikről a biztonsági kockázat miatt a járóbeteg-kezelésnél magasabb szintű ellátásra van szükségük, megfelelő szintű stabilizálásra utalnak. Miután stabilizálódott, a serdülő újraértékelhető a vizsgálatban való részvételre való alkalmasság szempontjából.
  • Jelenleg gyógyszert szed az ADHD-n kívüli pszichiátriai diagnózis miatt
  • Terhes, szoptató vagy védekezés nélküli szexuális együttlétet folytató nők az SSRI-kezelésre való véletlen besorolás lehetősége miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A terapeuták olyan terápiás eljárásokat hajtanak végre, amelyeket általában használnak, és amelyeket hatékonynak tartanak a klinikai gyakorlatban. A terapeuták bármilyen módszert alkalmaznak, hogy meghozzák a döntéseket a terápiás ülések gyakoriságáról és arról, hogy be kell-e utalniuk a serdülőt SSRI-kezelés megkezdésére.
Egyéb: Szokásos Gondozás
A terapeuták olyan terápiás eljárásokat hajtanak végre, amelyeket általában használnak, és amelyeket hatékonynak tartanak a klinikai gyakorlatban. A terapeuták bármilyen módszert alkalmaznak, hogy döntéseket hozzanak a terápiás ülések gyakoriságáról és arról, hogy beutalják-e a serdülőt SSRI-kezelés megkezdésére.
Kísérleti: IPT-A adaptív kezelési stratégia
A serdülők a depressziós serdülők (IPT-A) interperszonális pszichoterápiájának 12 heti munkamenetének kezdeti kezelési tervével kezdődnek. A depressziós tüneteket a terápia 4. és 8. héten értékelik. Ha egy serdülőkor mindkét időpontban elégtelen választ mutat, akkor a serdülőkor másodszor véletlenszerűen randomizálódik, akár egy megnövekedett IPT-A adagra (hetente kétszer, 4 hétig; összesen 16 ülés), vagy egy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) hozzáadásával.
Viselkedési: Interperszonális pszichoterápia depressziós serdülőknek
Az IPT-A egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelynek célja a depressziós tünetek csökkentése azáltal, hogy segít a serdülőknek kapcsolataik és interperszonális interakcióik javításában. A négy interperszonális problématerület közül egyet vagy többet kezel: bánat, szerepviták, szerepváltások és interperszonális hiányosságok. Az IPT-A elsődleges kezelési technikái közé tartozik az érzelmek azonosítása/kifejezése, az interperszonális események hangulattal való összekapcsolása, a kommunikáció elemzése, a kommunikációs készségfejlesztés, a döntéselemzés, a szerepjáték és az interperszonális kísérletek hozzárendelése (pl. házi feladat). A klinikai vizsgálatok során az IPT-A-val kezelt depressziós serdülők kevesebb depressziós tünetet és jobb pszichoszociális működést mutattak a kezelés után, mint a kontrollállapotú serdülők.
Drog: Szelektív szerotonin újrafelvétel gátló
Fluoxetin, eszcitalopram, citalopram, fluvoxamin vagy szertralin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekdepresszió -besorolási skála - felülvizsgálva
Időkeret: 16 hét
Minimális érték: 17 Maximális érték: 113 A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek globális értékelési skálája
Időkeret: 16 hét
Az általános pszichoszociális működés mérése Minimális pontszám: 1 Maximális pontszám: 100 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A javasolt projektből származó összes adatot a Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisán (NDCT) keresztül osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia depressziós serdülőknek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel