Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adaptiv algoritmebaseret tilgang til behandling af ungdomsdepression

12. juni 2025 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to adaptive behandlingsstrategier (ATS'er) til unges depression. ATS'erne omfatter levering af en evidensbaseret psykoterapi (interpersonel psykoterapi for deprimerede unge, IPT-A), systematisk symptomovervågning og en empirisk udledt algoritme, der specificerer, om, hvornår og hvordan IPT-A skal forstærkes. To hundrede deprimerede unge (alder 12-18) vil blive rekrutteret til at deltage i et 16-ugers sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg udført i ambulante samfunds mentale sundhedsklinikker. Unge vil blive randomiseret til IPT-A ATS-tilstanden eller samfundsklinikkens sædvanlige pleje (UC). Unge i IPT-A ATS-tilstanden, som ikke reagerer tilstrækkeligt, vil blive randomiseret en anden gang til tilføjelse af en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) eller mere intensiv IPT-A (givet to gange om ugen). Forskningsvurderinger vil blive administreret ved baseline og i uge 4, 8, 12, 16 og 36.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-V-kriterierne for en primær diagnose af svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse eller depressiv lidelse NEC
  • Aktuelle signifikante depressive symptomer (baseret på børns depressionsvurderingsskala - Revideret [CDRS-R] & Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Aktuel svækkelse af psykosocial funktion (baseret på Children's Global Assessment Scale [CGAS])

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Opfyld DSM-V-kriterier for bipolar lidelse, psykose, anorexia nervosa, stofmisbrugsforstyrrelse, autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel handicap.
  • Unge, der er aktivt selvmordstruede med en plan og/eller hensigt, som vurderes at have behov for et højere plejeniveau end ambulant behandling på grund af sikkerhedsrisiko, vil blive henvist til passende stabiliseringsniveau. Når den er stabiliseret, kan den teenager revurderes for berettigelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Tager i øjeblikket medicin for en anden psykiatrisk diagnose end ADHD
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller har ubeskyttet samleje på grund af muligheden for randomisering til behandling med et SSRI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Terapeuter vil implementere terapiprocedurer, som de normalt bruger og mener er effektive i klinisk praksis. Terapeuter vil bruge de metoder, de normalt bruger, til at træffe beslutninger vedrørende hyppigheden af ​​terapisessioner, og om de skal henvise den unge til at starte en SSRI.
Andet: Sædvanlig pleje
Terapeuter vil implementere terapiprocedurer, som de normalt bruger og mener er effektive i klinisk praksis. Terapeuter vil bruge de metoder, de normalt bruger til at træffe beslutninger vedrørende hyppigheden af ​​terapisessioner, og om de skal henvise den unge til at starte en SSRI
Eksperimentel: IPT-A Adaptiv behandlingsstrategi
Ungdom begynder med en indledende behandlingsplan på 12 ugentlige sessioner med interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A). Depressive symptomer vurderes i terapi uge 4 og uge 8. Hvis en ungdom demonstrerer en utilstrækkelig reaktion på begge tidspunkt, vil ungdommen blive randomiseret en anden gang til enten en øget dosis af IPT-A (sessioner planlagt to gange om ugen i 4 uger; 16 sessioner i alt) eller tilsætning af en selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor (SSRI).
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge
IPT-A er en evidensbaseret intervention, der har til formål at mindske depressive symptomer ved at hjælpe unge med at forbedre deres forhold og interpersonelle interaktioner. Den behandler et eller flere af fire interpersonelle problemområder: sorg, rollestridigheder, rolleovergange og interpersonelle mangler. De primære behandlingsteknikker i IPT-A omfatter følelsesidentifikation/-udtryk, kobling af interpersonelle begivenheder til humør, kommunikationsanalyse, opbygning af kommunikationsevner, beslutningsanalyse, rollespil og tildeling af interpersonelle eksperimenter (dvs. lektier). I kliniske forsøg udviste deprimerede unge behandlet med IPT-A færre depressive symptomer og bedre psykosocialt funktionsdygtighed efter behandling end unge i kontroltilstande.
Medicin: Selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer
Fluoxetin, escitalopram, citalopram, fluvoxamin eller sertralin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns depression bedømmelsesskala - revideret
Tidsramme: 16 uger
Minimumsværdi: 17 Maksimal værdi: 113 Højere score angiver værre resultat
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: 16 uger
Mål for generel psykosocial funktionsminimum score: 1 Maksimal score: 100 En højere score indikerer et bedre resultat
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data fra det foreslåede projekt vil blive delt via National Database for Clinical Trials (NDCT).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner