Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k léčbě deprese u adolescentů založený na adaptivním algoritmu

12. června 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou adaptivních léčebných strategií (ATS) pro depresi adolescentů. ATS zahrnují poskytování psychoterapie založené na důkazech (interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty, IPT-A), systematické monitorování symptomů a empiricky odvozený algoritmus, který specifikuje, zda, kdy a jak rozšířit IPT-A. Dvě stě depresivních adolescentů (ve věku 12-18 let) bude přijato k účasti v 16týdenní sekvenční randomizované studii s vícenásobným přidělením prováděné v ambulantních komunitních klinikách duševního zdraví. Adolescenti budou randomizováni podle stavu IPT-A ATS nebo obvyklé péče komunitní kliniky (UC). Adolescenti ve stavu IPT-A ATS, kteří nedostatečně reagují, budou randomizováni podruhé k přidání selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo intenzivnějšího IPT-A (dodávaného dvakrát týdně). Výzkumná hodnocení budou prováděna na začátku a ve 4., 8., 12., 16. a 36. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria DSM-V pro primární diagnózu velké depresivní poruchy, perzistující depresivní poruchy nebo depresivní poruchy NEC
  • Současné významné depresivní příznaky (na základě Dětské škály hodnocení deprese – revidovaná [CDRS-R] & Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Současné narušení psychosociálního fungování (na základě Dětské škály globálního hodnocení [CGAS])

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Splňujte kritéria DSM-V pro bipolární poruchu, psychózu, mentální anorexii, poruchu užívání návykových látek, poruchu autistického spektra nebo poruchu mentálního postižení.
  • Adolescenti, kteří aktivně spáchali sebevraždu s plánem a/nebo záměrem, u nichž se zjistí, že potřebují vyšší úroveň péče než ambulantní léčba kvůli bezpečnostnímu riziku, budou odesláni na vhodnou úroveň stabilizace. Jakmile je adolescent stabilizován, může být znovu posouzen z hlediska způsobilosti k účasti ve studii.
  • V současné době užíváte léky na jinou psychiatrickou diagnózu než ADHD
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo mají nechráněný pohlavní styk, kvůli možnosti randomizace k léčbě SSRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Terapeuti zavedou terapeutické postupy, které obvykle používají a věří, že jsou v klinické praxi účinné. Terapeuti použijí jakékoli metody, které obvykle používají k rozhodování o frekvenci terapeutických sezení a o tom, zda doporučí dospívajícímu zahájit léčbu SSRI.
Jiný: Obvyklá péče
Terapeuti zavedou terapeutické postupy, které obvykle používají a věří, že jsou v klinické praxi účinné. Terapeuti použijí jakékoli metody, které obvykle používají k rozhodování o frekvenci terapeutických sezení a o tom, zda doporučí dospívajícímu zahájit léčbu SSRI.
Experimentální: IPT-A adaptivní léčebná strategie
Adolescenti začínají počátečním plánem léčby 12 týdenních sezení mezilidských psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A). Depresivní příznaky budou hodnoceny ve 4. a 8. týdnu terapie. Pokud dospívající prokáže nedostatečnou reakci v obou časových bodech, bude dospívající podruhé podruhé na zvýšenou dávku IPT-A (relace naplánované dvakrát týdně po dobu 4 týdnů; celkem 16 relací) nebo přidání selektivního inhibitoru zpětného serotoninu (SSRI).
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající
IPT-A je intervence založená na důkazech, jejímž cílem je snížit příznaky deprese tím, že pomáhá dospívajícím zlepšit jejich vztahy a mezilidské interakce. Zabývá se jednou nebo více ze čtyř mezilidských problémových oblastí: smutek, spory o role, přechody rolí a mezilidské deficity. Mezi primární léčebné techniky v IPT-A patří identifikace/vyjadřování emocí, propojení mezilidských událostí s náladou, komunikační analýza, budování komunikačních dovedností, analýza rozhodování, hraní rolí a přiřazení interpersonálních experimentů (tj. domácí práce). V klinických studiích vykazovali depresivní adolescenti léčení IPT-A méně depresivních symptomů a lepší psychosociální fungování po léčbě než dospívající v kontrolních stavech.
Lék: Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu
Fluoxetin, escitalopram, citalopram, fluvoxamin nebo sertralin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení deprese pro děti - revidováno
Časové okno: 16 týdnů
Minimální hodnota: 17 Maximální hodnota: 113 vyšší skóre označují horší výsledek
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko globálního hodnocení dětí
Časové okno: 16 týdnů
Míra obecného psychosociálního fungování Minimální skóre: 1 Maximální skóre: 100 Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data vyplývající z navrhovaného projektu budou sdílena prostřednictvím Národní databáze klinických hodnocení (NDCT).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit