Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En adaptiv algoritmbaserad metod för behandling av ungdomsdepression

12 juni 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två adaptiva behandlingsstrategier (ATS) för depression hos ungdomar. ATS inkluderar leverans av en evidensbaserad psykoterapi (interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar, IPT-A), systematisk symtomövervakning och en empiriskt härledd algoritm som specificerar om, när och hur IPT-A ska förstärkas. Tvåhundra deprimerade ungdomar (åldern 12-18) kommer att rekryteras för att delta i en 16-veckors sekventiell multipeluppdragsstudie som genomförs på öppenvårdskliniker för psykisk hälsa. Ungdomar kommer att randomiseras till IPT-A ATS-tillståndet eller samhällsklinikens vanliga vård (UC). Ungdomar i tillståndet IPT-A ATS som inte svarar tillräckligt kommer att randomiseras en andra gång till tillägg av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller mer intensiv IPT-A (tillförs två gånger i veckan). Forskningsbedömningar kommer att administreras vid baslinjen och i veckorna 4, 8, 12, 16 och 36.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll DSM-V-kriterierna för en primär diagnos av allvarlig depressiv sjukdom, persistent depressiv sjukdom eller depressiv sjukdom NEC
  • Aktuella signifikanta depressiva symtom (baserat på betygsskala för barns depression – Reviderad [CDRS-R] & Beck Depression Inventory-II [BDI-II])
  • Aktuell funktionsnedsättning i psykosocial funktion (baserat på Children's Global Assessment Scale [CGAS])

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Uppfyll DSM-V-kriterierna för bipolär sjukdom, psykos, anorexia nervosa, missbruksstörning, autismspektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Ungdomar som är aktivt suicidala med en plan och/eller avsikt och som bedöms behöva en högre vårdnivå än öppenvård på grund av säkerhetsrisk kommer att remitteras för lämplig stabiliseringsnivå. När den har stabiliserats kan tonåringen omvärderas för att vara berättigad att delta i studien.
  • Tar för närvarande medicin för en annan psykiatrisk diagnos än ADHD
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller har oskyddat samlag, på grund av möjligheten till randomisering till behandling med SSRI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Terapeuter kommer att implementera terapiprocedurer som de vanligtvis använder och tror är effektiva i klinisk praxis. Terapeuter kommer att använda de metoder de vanligtvis använder för att fatta beslut angående frekvensen av terapisessioner och om de ska hänvisa tonåringen till att påbörja en SSRI.
Övrig: Vanlig vård
Terapeuter kommer att implementera terapiprocedurer som de vanligtvis använder och tror är effektiva i klinisk praxis. Terapeuter kommer att använda de metoder de vanligtvis använder för att fatta beslut angående frekvensen av terapisessioner och om de ska hänvisa tonåringen att påbörja en SSRI
Experimentell: IPT-en adaptiv behandlingsstrategi
Ungdomar börjar med en första behandlingsplan med 12 veckosessioner av interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar (IPT-A). Depressiva symtom kommer att bedömas vid vecka 4 och vecka 8 av terapi. Om en tonåring visar ett otillräckligt svar vid endera tidpunkten, kommer tonåringen att randomiseras en andra gång till antingen en ökad dos av IPT-A (sessioner schemalagda två gånger per vecka under 4 veckor; 16 sessioner totalt) eller tillsats av en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Beteende: Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar
IPT-A är en evidensbaserad intervention som syftar till att minska depressiva symtom genom att hjälpa ungdomar att förbättra sina relationer och interpersonella interaktioner. Den tar upp ett eller flera av fyra interpersonella problemområden: sorg, rolltvister, rollövergångar och interpersonella brister. De primära behandlingsteknikerna i IPT-A inkluderar känsloidentifiering/-uttryck, länkning av mellanmänskliga händelser till humör, kommunikationsanalys, uppbyggnad av kommunikationsförmåga, beslutsanalys, rollspel och tilldelning av interpersonella experiment (dvs. läxa). I kliniska prövningar visade deprimerade ungdomar som behandlats med IPT-A färre depressiva symtom och bättre psykosocialt fungerande efter behandling än ungdomar i kontrolltillstånd.
Läkemedel: Selektiv serotoninåterupptagshämmare
Fluoxetin, escitalopram, citalopram, fluvoxamin eller sertralin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns depression betygsvärde - Reviderad
Tidsram: 16 veckor
Minsta värde: 17 Maximivärde: 113 högre poäng indikerar sämre resultat
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: 16 veckor
Mått på allmän psykosocial funktion Minsta poäng: 1 Maximal poäng: 100 En högre poäng indikerar ett bättre resultat
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2017-25767
  • R01MH113748 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som härrör från det föreslagna projektet kommer att delas via National Database for Clinical Trials (NDCT).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Interpersonell psykoterapi för deprimerade ungdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera