고혈압 재향군인의 혈압약 자가 관리
고혈압은 미국 재향 군인들 사이에서 가장 흔한 의학적 문제입니다. 치료가 가능하고 효과적이지만 통제율은 75% 미만입니다. 전통적으로 혈압 조절은 진료실 기반 치료 중에 제공자가 시작하는 순차적 방문 및 약물 변경을 통해 달성되었지만, 혈압 약물의 자가 모니터링 및 자가 관리는 재향군인이 혈압을 더 잘 제어할 수 있도록 하는 중요한 전략입니다. 고혈압 치료를 위한 더 나은 시스템의 건강 영향은 심혈 관계 및 신장 질환의 비율 감소를 포함하여 중요합니다.
이 2개 사이트 임상 시험은 400명의 재향군인을 무작위로 일반 혈압 관리 또는 혈압 약물의 환자 주도 자가 관리를 가르치고 1년 동안 사용할 자가 관리 전략에 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경: 영국의 최근 문헌(TASMIN2 및 TASMIN-SR 시험)은 혈압 약물의 환자 주도 자가 관리가 고혈압 조절을 달성하는 데 효과적일 수 있다고 제안했지만 이러한 결과를 미국에 적용하는 방법에 대한 질문이 남아 있습니다. 인구. VA 의료 시스템은 혈압 치료를 위한 이 전략을 테스트하고 맞춤화하는 이상적인 시스템입니다.
프로젝트 질문:
사전 지정되고 일반화 가능한 용량 증량 체계를 사용하여 환자가 시작한 혈압 약물 자가 관리는 고혈압 퇴역 군인의 혈압 조절에 있어 일반적인 관리와 비교하여 임상적으로 효과적이고 안전하며 환자와 임상의가 수용할 수 있습니까? 프로젝트 방법: 조사관은 의료 기록을 통해 계획된 연구 후 코호트 후속 조치와 함께 혈압 약물 대 일반 치료의 환자 개시 자가 관리에 대한 12개월 무작위, 통제, 비맹검, 단일 센터 연구를 제안합니다. 개입 부문의 참가자에게는 가정용 혈압 모니터링 도구와 필요에 따라 혈압 약물을 변경할 수 있는 자가 관리 알고리즘이 제공됩니다. 일반적인 치료 부문의 참가자는 1차 의료 제공자로부터 가정 모니터링 도구와 일반적인 고혈압 치료를 받게 됩니다. 연구를 위한 1차 혈압 결과 측정은 진료소 혈압의 그룹 간 변화일 것입니다. 수용 가능성, 안전성, 환자 중심 결과 및 순응도가 주요 2차 결과가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 고혈압의 임상 진단을 가진 사람들입니다.
- 현재 병원 내 목표 혈압(최소 >130 또는 >90)에 도달하지 않은 사람
- 독립적인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 최소 12개월 동안 해당 지역에 있을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음을 포함합니다: > 2 항고혈압제에 대한 활성 처방
- 2가지 이상의 항고혈압제에 대한 알려진 알레르기
현재 자신의 투약 관리를 주로 담당하고 있지 않습니다. 예:
- 시설에 거주하거나 치매 또는 기타 제한이 있어 자가 투약이 불가능한 사람
- 12개월 미만의 기대 수명
- 스크리닝 방문 시 수축기 > 180mmHg 또는 > 110 확장기 또는 < 120 수축기 혈압
- 인지기능 선별검사(Montreal Assessment of Cognitive Function, MoCA) 48점 25점 미만
- eGFR < 25 ml/min /1.73m2 또는 말기 신질환(ESRD)
- 표준 가정용 혈압 커프를 사용할 수 없음
- 현장 조사자의 의견에 따르면 프로토콜의 안전성에 대한 우려를 유발하는 알려진 고혈압의 이차 원인
- 지난 3개월 이내에 불안정 협심증으로 인한 심혈관 사건 또는 입원
- 지난 6개월 이내에 증상이 있는 심부전 또는 좌심실 박출률 < 35%
- 임신 또는 계획된 임신 또는 피임법을 사용하지 않는 가임 연령
- 현재 다른 임상 시험 참여
또는 다음을 포함하여 개입에 대한 이해 또는 준수를 크게 제한할 가능성이 있다고 판단되는 주요 요인:
- 백치
- 정신 질환
- 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리
참가자는 혈압을 모니터링하고 약물을 제한적으로 조정하도록 배웁니다.
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이 팔의 참가자는 혈압을 모니터링하고 기록하는 방법을 배웁니다.
정기적으로 그들은 혈압 기록을 평가하고 알고리즘에 따라 약물을 조정할지 여부를 결정합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 연구에 등록하고 기준선, 6개월 및 1년 방문을 거치지만 고혈압 치료는 일반적인 치료에 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원내 혈압 변화
기간: 1년(개입 종료)
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연구 시작 및 종료 시 클리닉에서 측정한 혈압
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1년(개입 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 활동성 혈압 변화
기간: 1년(개입 시작부터 종료까지)
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연구 시작부터 끝까지 측정된 가정(24시간) 보행 혈압 변화
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1년(개입 시작부터 종료까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생 [안전성]
기간: 일년
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중재와 일반적인 치료 부문에서 연구 관련 부작용의 비교.
연구와 관련된 것으로 간주되는 사건에는 저혈압 또는 고혈압에 대한 응급실 또는 긴급 치료 방문이 포함됩니다. 저혈압 또는 고혈압과 관련된 입원; 고혈압 또는 저혈압과 관련된 임상 사건(고혈압 절박, 심장마비, 뇌졸중, 실신, 사망).
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일년
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중재 허용 가능성(환자 보고)
기간: 일년
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환자가 보고한 수용성 척도에 의해 측정된 개입의 수용성.
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일년
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자기 효능감(환자 보고)
기간: 일년
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환자는 연구 시작과 종료 시 반복되는 척도로 고혈압 관련 자기효능감을 보고합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dena Evette Rifkin, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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