슬관절 골관절염 환자에서 외측 웨지 인솔과 단순 슬관절 슬리브의 효과
무릎 골관절염 환자의 생체역학적 및 임상적 결과에 대한 단일 및 복합 치료로서 측면 웨지 깔창 및 단순 무릎 슬리브의 효과(The IN-SLEEVE 연구).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Althomali, PhD student
- 전화번호: 07427164565
- 이메일: tt7uu@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Richard K jones, Phd
- 전화번호: 0161060549
- 이메일: r.k.jones@salford.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- KOOS 설문지(10점 만점 중 3점)를 통해 평평한 바닥에서 걸을 때 가벼운 무릎 통증 진단(10점 만점 중 3점)보다 낮은 통증과 병용 치료로 통증을 줄이기 위한 연구의 목적 때문에 두 그룹 간의 통증 감소를 비교할 수 없습니다. 그룹.
2- 가능한 경우 체중 부하 위치에서 X-Ray A-P 또는 PA 보기에서 측면 및 골조직보다 높거나 같은 최종 내측 관절 협착.
3- 경골 대퇴 관절의 압통을 나타내는 임상 검사에서 환자의 적응증 또는 임상의에 의한 내측 관절 압통.
4- 일반 방사선 사진의 K-L 등급 2 또는 3. 환자가 일반적인 임상 치료로 관절경 또는 MRI를 받은 경우. 1 등급 골관절염 펄스의 표시는 방사선 일반 X-레이가 사용됩니다.
5- 이 연구 프로토콜을 완료할 수 없기 때문에 보조 장치 없이 100미터를 쉬지 않고 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
1- 검사상 내측 슬관절보다 슬개대퇴 또는 외측 관절에 국한된 통증이 더 큼.
2- 삼구획 무릎 골관절염. 3- K-L 등급 4 이상. 4- 걷는 능력에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 또는 정형외과적 상황. 5- 경골 절골술 또는 기타 재정렬 수술. 6- 전체 무릎 교체. 7- 보조기(슬리브 또는 깔창) 사용을 금하는 모든 상태. 8- 지난달에 영향을 받은 관절 내 무릎 관절 공간에 스테로이드 주사.
9- 이전 또는 현재 기타 보조기 사용. 10- 이전 연구에서 33 BMI를 가진 개인이 나타났기 때문에 30 BMI 이상의 참가자는 제외됩니다.
11- 35세 미만, 85세 이상에서 발생률이 가장 높은 기간으로 확인되었다(Losina et al., 2013). 86세 이상의 개인이 무릎 OA에 대한 유병률이 높지만, 많은 양의 걷기 및 균형 테스트로 인해 이 인구를 제외하는 것이 중요했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깔창 그룹
이 그룹은 측면 쐐기 깔창을 사용하여 치료할 것입니다.
외측 웨지 인솔은 내측보다 외측이 높은 인솔입니다.
이 깔창은 참가자 신발에 삽입됩니다.
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측면 웨지 깔창은 신발 내부에 배치되는 교정 장치입니다.
그것은 두께가 다르며 측면이 내측보다 두껍습니다.
이러한 두께의 차이로 인해 측면이 내측보다 높고 각도가 달라집니다.
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실험적: 슬리브 그룹
이 그룹은 간단한 무릎 슬리브를 사용하여 치료할 것입니다.
심플 니 슬리브는 금속 지지대가 없는 무릎 지지대입니다.
이 슬리브는 각 참가자의 무릎을 감쌉니다.
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단순 무릎 슬리브는 경첩 없이 무릎에 착용하거나 외반 모멘트를 제공하는 지지대입니다.
다른 이름들:
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실험적: 깔창 + 소매 그룹
이 그룹은 후기 쐐기 깔창과 슬리브를 함께 사용하여 치료를 받았을 것입니다.
외측 웨지 인솔은 내측보다 외측이 높은 인솔입니다.
이 깔창은 참가자 신발에 삽입됩니다.
심플 니 슬리브는 금속 지지대가 없는 무릎 지지대입니다.
이 슬리브는 각 참가자의 무릎을 감쌉니다.
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측면 웨지 깔창은 신발 내부에 배치되는 교정 장치입니다.
그것은 두께가 다르며 측면이 내측보다 두껍습니다.
이러한 두께의 차이로 인해 측면이 내측보다 높고 각도가 달라집니다.
단순 무릎 슬리브는 경첩 없이 무릎에 착용하거나 외반 모멘트를 제공하는 지지대입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외부 무릎 내전 모멘트(EKAM)
기간: 6주
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외부 무릎 내전 모멘트는 무릎 하중의 간접 측정으로 간주되는 곡선입니다.
보행 분석 시스템을 사용하면 다음과 같은 결과를 얻을 수 있습니다.
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6주
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통증 측정.
기간: 6주
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통증을 측정하기 위해 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
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6주
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근육 공동 수축
기간: 6주
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근육 공동 수축은 근전도 기계를 사용하여 측정할 수 있습니다.
이 결과는 근육 활동 및 부하에 대한 치료 효과에 대한 지표를 제공합니다.
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6주
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동적 균형
기간: 6주
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수정된 별 이동 균형 테스트가 사용됩니다.
이 테스트에서 참가자는 단일 다리 자세를 유지하면서 균형을 유지하면서 자유 다리를 자세 발과 관련하여 전방 및 측면 방향으로 최대한 멀리 도달한 다음 균형을 잃지 않고 이중 지지로 돌아갑니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 위치 감각
기간: 6주
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각 참가자는 침대 가장자리에 앉도록 요청 받았습니다.
참가자들은 눈을 가리고 맨발로 테스트 결과에 대한 다른 영향을 제거했습니다.
절차에 대한 지침을 받고 두 번의 연습 시도를 수행한 후 각 참가자는 무작위로 선택된 다섯 각도 중 하나로 무릎을 확장하도록 요청 받았습니다.
그런 다음 참여자는 각도를 복제하도록 요청받게 되며 각도는 보행 실험실을 사용하여 측정됩니다.
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6주
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압박 통증 역치
기간: 6주
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압력 게이지는 내측 과두 및 내측 복사뼈의 통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
각 참가자는 침대에 옆으로 눕고 Algometer의 프로브는 테스트할 영역에 수직으로 유지됩니다.
통증 압력 역치는 통증이 느껴지는 최저 압력 강도로 정의됩니다.
10kPa/s의 일정한 속도로 테스트 영역에 압력을 가합니다.
각 참가자는 압력으로 인한 통증의 첫 번째 감각이 느껴지면 멈추라고 지시합니다.
각 환자는 테스트를 시작하기 전에 2번의 시도를 받게 됩니다.
테스트할 영역은 무릎의 내측으로 가장 고통스러운 영역으로 간주되고 내측 복사뼈는 무통증 영역으로 간주됩니다(Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011).
각 테스트는 3번 수행되며 평균은 각 사이트에 대해 계산됩니다.
통증 압력 평가는 치료 효과를 조사하기 위해 기준선과 6주 후에 수행됩니다.
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6주
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신체 기능 검사
기간: 6주
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치료 효과를 조사하기 위해 3가지 기능 검사를 사용하여 40미터 빠른 보행 검사, 30초 의자 서기 검사, 계단 오르기 검사). A- 40미터 빠른 진행 테스트. 각 참가자는 10m 거리를 4번 걸으라는 요청을 받고 바닥을 탭하여 표시합니다. B- 30초 체어 스탠드 테스트: 이 테스트는 각 참가자가 30초 동안 의자에 서고 앉기 위해 할 수 있는 횟수를 나타냅니다. C- 9단계 계단 오르기 테스트: 이 테스트에서 각 참가자가 9걸음(높이 20cm)을 오르고 내려오는 데 걸리는 시간은 초 단위로 측정됩니다. |
6주
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신체 활동 수준
기간: 6주
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노인 설문지의 신체활동 척도를 이용하여 치료가 신체활동 수준에 미치는 영향을 조사한다.
본 연구에서는 노인을 위한 신체활동척도(PASE)를 이용하여 신체활동을 측정한다.
PASE(부록 7)는 신체 활동 수준을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다(Martin et al., 1999; Ngai, Cheung, Lam, Chiu, & Fung, 2012; Washburn & Ficker, 1999).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Richard K jones, Phd, Salford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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