Efeito de palmilha em cunha lateral e joelheira simples em indivíduos com osteoartrite de joelho
Efeito de uma palmilha de cunha lateral e de uma joelheira simples como tratamento único e combinado em resultados biomecânicos e clínicos em indivíduos com osteoartrite de joelho (estudo IN-SLEEVE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Althomali, PhD student
- Número de telefone: 07427164565
- E-mail: tt7uu@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Richard K jones, Phd
- Número de telefone: 0161060549
- E-mail: r.k.jones@salford.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Dor leve no joelho durante a caminhada em superfície plana diagnóstico via questionário KOOS (3 em 10) porque nosso objetivo do estudo de reduzir a dor com tratamento combinado e dor menor que 3 em 10 pode não permitir comparar a redução da dor entre o grupo.
2- Estreitamento definitivo da articulação medial maior ou igual ao lado lateral e osteófitos na radiografia A-P ou PA na posição de sustentação de peso, se possível.
3- Sensibilidade na articulação medial por indicação do paciente ou do clínico sob o exame clínico indicando sensibilidade na articulação tibiofemoral.
4- K-L grau 2 ou 3 das radiografias simples. Se o paciente fez artroscopia ou ressonância magnética como tratamento clínico habitual. Na indicação do pulso de artrose grau 1 será utilizado o raio x simples radiológico.
5- Ser capaz de caminhar 100 metros sem auxílio sem auxílio, pois não conseguirá cumprir este protocolo de estudo.
Critério de exclusão:
1- Mais dor localizada na articulação femoropatelar ou lateral do que no lado medial do joelho no exame.
2- Osteoartrite tricompartimental do joelho. 3- K-L grau 4 ou superior. 4- Situações neurológicas ou ortopédicas conhecidas por afetar a capacidade de caminhar. 5- Osteotomia tibial ou qualquer outra operação de realinhamento. 6- Artroplastia total do joelho. 7- Qualquer condição contra-indica o uso de órtese (manga ou palmilha). 8- Injeção de corticoide no espaço articular intra-articular do joelho afetado no último mês.
9- Uso anterior ou atual de qualquer ottese. 10- Participantes com IMC 30 e superior serão excluídos porque estudo anterior mostrou que indivíduos com IMC 33.
11- Inferior a 35 anos e superior a 85, pois este período foi identificado como o período de maior incidência (Losina et al., 2013). Embora indivíduos com 86 anos ou mais tenham alta prevalência de OA de joelho, a exclusão dessa população foi importante devido à alta quantidade de caminhada e teste de equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo palmilha
Este grupo será tratado através do uso de palmilha em cunha lateral.
palmilha de cunha lateral é uma palmilha com lado lateral mais alto do que o lado medial.
Esta palmilha é inserida no calçado do participante.
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A palmilha de cunha lateral é um dispositivo ortótico que é colocado dentro do sapato.
Tem diferentes espessuras, sendo a face lateral mais espessa que a medial.
Essa diferença de espessura faz com que a lateral fique mais alta que a medial, com angulação diferente.
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Experimental: Grupo de manga
Este grupo será tratado com joelheira simples.
A joelheira simples é um suporte para o joelho que não possui suporte de metal.
Esta manga é enrolada em torno do joelho de cada participante.
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A joelheira simples é um suporte que é usado ao redor do joelho sem dobradiça ou fornece momento externo em valgo.
Outros nomes:
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Experimental: palmilha + grupo de manga
este grupo terá tratado usando a palmilha de cunha posterior e a manga juntas como tratamento combinado.
palmilha de cunha lateral é uma palmilha com lado lateral mais alto do que o lado medial.
Esta palmilha é inserida no calçado do participante.
A joelheira simples é um suporte para o joelho que não possui suporte de metal.
Esta manga é enrolada em torno do joelho de cada participante.
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A palmilha de cunha lateral é um dispositivo ortótico que é colocado dentro do sapato.
Tem diferentes espessuras, sendo a face lateral mais espessa que a medial.
Essa diferença de espessura faz com que a lateral fique mais alta que a medial, com angulação diferente.
A joelheira simples é um suporte que é usado ao redor do joelho sem dobradiça ou fornece momento externo em valgo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Momento externo de adução do joelho (EKAM)
Prazo: 6 semanas
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O momento de adução externa do joelho é uma curva que é considerada como medida indireta da carga do joelho.
Usar o sistema de análise de marcha nos dará esse resultado
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6 semanas
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Medição da dor.
Prazo: 6 semanas
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A escala analógica visual de 10 cm será usada para medir a dor.
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6 semanas
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Co-contração muscular
Prazo: 6 semanas
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A co-contração muscular pode ser medida após o uso da máquina de eletromiografia.
Este resultado nos dá um indicador do efeito do tratamento na atividade e carga muscular.
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6 semanas
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas
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Será usado o teste de balanceamento de excursão em estrela modificado.
Neste teste, os participantes equilibram-se mantendo o apoio unipodal, enquanto alcançam com o membro livre nas direções anterior e lateral em relação ao pé de apoio o máximo que conseguem, depois retornam ao apoio duplo sem perder o equilíbrio.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular
Prazo: 6 semanas
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Cada participante foi convidado a sentar-se à beira de uma cama.
Os participantes foram vendados e descalços para eliminar quaisquer outros efeitos nos resultados do teste.
Após receber as instruções para o procedimento e realizar duas tentativas práticas, cada participante foi solicitado a estender o joelho em um dos cinco ângulos selecionados aleatoriamente.
O participante então será solicitado a replicar o ângulo e o ângulo será medido usando o gait lab.
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6 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 semanas
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Medidor de pressão será usado para medir o limiar de dor no côndilo medial e maléolo medial.
Cada participante será solicitado a deitar de lado na cama e a sonda do Algometer será mantida perpendicular à área que será testada.
O limiar de pressão da dor é definido como a menor intensidade de pressão na qual a dor é sentida.
A pressão será aplicada à área testada a uma velocidade constante de 10 kPa/s.
cada participante será instruído a dizer pare quando sentir a primeira sensação de dor devido à pressão.
Cada paciente receberá 2 tentativas antes de iniciar os testes.
A área que será testada é o lado medial do joelho por ser considerada a área mais dolorosa e o maléolo medial como área livre de dor de referência (Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011).
Cada teste será realizado 3 vezes e a média será calculada para cada local.
A avaliação da pressão da dor será realizada no início e após 6 semanas para investigar o efeito dos tratamentos.
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6 semanas
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Testes de função física
Prazo: 6 semanas
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3 testes funcionais serão usados para investigar o efeito do tratamento (teste de caminhada rápida de 40 metros, teste de levantar da cadeira em 30 segundos, teste de subir escadas). A- Teste rápido de 40 metros. Cada participante será solicitado a percorrer uma distância de 10 metros por 4 vezes, que serão marcadas por toques no chão. B- Teste de levantar da cadeira por 30 segundos: Este teste representa o número de contagens que cada participante pode fazer para ficar de pé e sentar em uma cadeira em 30 segundos. C- Teste de subida de escada em 9 degraus: Neste teste o tempo que cada participante levará para subir 9 degraus (20cm de altura) e descer será medido em segundos. |
6 semanas
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Nível de atividade física
Prazo: 6 semanas
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Examinar o efeito do tratamento no nível de atividade física usando questionário de escala de atividade física para idosos.
A atividade física será mensurada neste estudo por meio da escala de atividade física para idosos (PASE).
O PASE (Apêndice 7) é um questionário válido e confiável para medir o nível de atividade física (Martin et al., 1999; Ngai, Cheung, Lam, Chiu, & Fung, 2012; Washburn & Ficker, 1999).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard K jones, Phd, Salford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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