Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen kiilapohjallisen ja yksinkertaisen polviholkin vaikutus polven nivelrikkoa sairastaville henkilöille

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Omar waslallah althomali, University of Salford

Lateraalisen kiilapohjallisen ja yksinkertaisen polviholkin vaikutus yksittäisenä ja yhdistelmähoitona biomekaanisiin ja kliinisiin tuloksiin henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (IN-SLEEVE-tutkimus).

Tämän projektin tavoitteena on määrittää yhdistelmähoidon (sivupohjallinen + yksinkertainen polvihiha) välitön tehokkuus henkilöillä, joilla on polven nivelrikko (OA) ja lyhytaikainen vaikutus 6 viikon ajan. Toiseksi, vertailla tämän yhdistelmähoidon vaikutusta jokaiseen hoitoon erikseen (sivupohjallinen, yksinkertainen polvihiha)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Omar Althomali, PhD student
  • Puhelinnumero: 07427164565
  • Sähköposti: tt7uu@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Lievä polvikipu kävellessä tasaisella pinnalla -diagnoosin KOOS-kyselylomakkeella (3/10), koska tutkimuksen tavoitteemme vähentää kipua yhdistelmähoidolla ja kipua alle 3/10 pisteet eivät ehkä mahdollista vertailla kivun vähenemistä ryhmä.

    2- Lopullinen mediaalisen nivelen kapeneminen korkeammalle tai yhtä suurelle sivupuolelle ja osteofyytit röntgenkuvassa A-P tai PA-kuvassa painoa kantavassa asennossa, jos mahdollista.

    3- Mediaalinen nivelen arkuus joko potilaan indikaatiosta tai kliinisen kliinisen tutkimuksen alaisena, mikä osoittaa tibiofemoraalisen nivelen arkuutta.

    4- K-L luokka 2 tai 3 tavallisista röntgenkuvista. Jos potilaalle on tehty artroskopia tai magneettikuvaus tavallisena kliinisenä hoitona. Indikaatio asteen 1 nivelrikkopulssista käytetään radiologista tavallista röntgenkuvaa.

    5. Pystyy kävelemään ilman apulaitteita 100 metriä taukoamatta, koska hän ei pysty suorittamaan tätä tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Enemmän kipua tutkimuksessa polvilumpion reisiluun tai lateraaliseen niveleen kuin mediaaliseen polven puolelle.

    2- Kolmiosastoinen polven nivelrikko. 3- K-L luokka 4 tai korkeampi. 4- Neurologiset tai ortopediset tilanteet, joiden tiedetään vaikuttavan kävelykykyyn. 5- Sääriluun osteotomia tai mikä tahansa muu uudelleensuuntausleikkaus. 6- Täydellinen polven tekonivelleikkaus. 7- Mikä tahansa tila on vasta-aiheinen ortoosin (hiha tai pohjallinen) käyttö. 8- Steroidi-injektio sairastuneeseen nivelensisäiseen polviniveltilaan edellisen kuukauden aikana.

    9- Minkä tahansa ottoosin aikaisempi tai nykyinen käyttö. 10 - Osallistujat, joiden BMI on 30 tai korkeampi, suljetaan pois, koska edellinen tutkimus osoitti, että henkilöt, joiden BMI on 33.

    11- Alle 35 vuotta ja yli 85, koska tämä ajanjakso todettiin korkeimmaksi ilmaantuvuusjaksoksi (Losina et al., 2013). Vaikka 86-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä on korkea polven OA:n esiintyvyys, tämän populaation poissulkeminen oli tärkeää suuren kävely- ja tasapainotestin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pohjallinen ryhmä
Tämä ryhmä hoidetaan käyttämällä lateraalista kiilapohjallista. lateraalinen kiilapohjallinen on pohjallinen, jonka sivupuoli on korkeampi kuin mediaalinen puoli. Tämä pohjallinen työnnetään osallistujakenkiin.
Laite: Lateraalinen kiilapohjallinen (pohjallinen)
Lateraalinen kiilapohjallinen on ortoottinen laite, joka asetetaan kengän sisään. Sen paksuus on erilainen, ja sivupuoli on paksumpi kuin mediaalinen puoli. Tämä paksuusero johtaa siihen, että lateraalinen puoli on korkeampi kuin mediaalinen puoli ja eri kulmaukset.
Kokeellinen: Hiharyhmä
Tämä ryhmä hoidetaan käyttämällä yksinkertaista polvihihaa. Yksinkertainen polviholkki on polvituki, jossa ei ole metallitukea. Tämä hiha on kiedottu jokaisen osallistujan polven ympärille.
Laite: yksinkertainen polvihiha (hiha)
Yksinkertainen polvihiha on tuki, jota käytetään polven ympärillä ilman saranoita tai antaa ulkoista valgusmomenttia.
Muut nimet:
  • polvituki
Kokeellinen: pohjallinen + hiharyhmä
tämä ryhmä on käsitelty käyttämällä myöhempää kiilapohjallista ja hihaa yhdessä yhdistelmähoitona. lateraalinen kiilapohjallinen on pohjallinen, jonka sivupuoli on korkeampi kuin mediaalinen puoli. Tämä pohjallinen työnnetään osallistujakenkiin. Yksinkertainen polviholkki on polvituki, jossa ei ole metallitukea. Tämä hiha on kiedottu jokaisen osallistujan polven ympärille.
Laite: yksinkertainen polvihiha + lateraalinen kiilapohjallinen
Lateraalinen kiilapohjallinen on ortoottinen laite, joka asetetaan kengän sisään. Sen paksuus on erilainen, ja sivupuoli on paksumpi kuin mediaalinen puoli. Tämä paksuusero johtaa siihen, että lateraalinen puoli on korkeampi kuin mediaalinen puoli ja eri kulmaukset. Yksinkertainen polvihiha on tuki, jota käytetään polven ympärillä ilman saranoita tai antaa ulkoista valgusmomenttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoinen polven adduktiomomentti (EKAM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Polven ulkoinen adduktiomomentti on käyrä, jota pidetään polven kuormituksen epäsuorana mittana. Kävelyanalyysijärjestelmän käyttö antaa meille tämän tuloksen
6 viikkoa
Kivun mittaus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun mittaamiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
6 viikkoa
Lihasten yhteissupistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasten yhteissupistus voidaan mitata elektromyografialaitteen käytön jälkeen. Tämä tulos antaa meille indikaattorin hoidon vaikutuksesta lihasten toimintaan ja kuormitukseen.
6 viikkoa
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muokattua tähtimatkatasapainotestiä käytetään. Tässä testissä osallistujat tasapainottavat yhden jalan asennon säilyttämisessä, samalla kun he kurkottavat vapaalla raajalla etu- ja sivusuunnassa asennon jalkaan nähden niin pitkälle kuin voivat, ja palaavat sitten kaksoistukeen menettämättä tasapainoa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jokaista osallistujaa pyydettiin istumaan sängyn reunalle. Osallistujien silmät sidottu ja paljain jaloin eliminoida kaikki muut testituloksiin kohdistuvat vaikutukset. Saatuaan ohjeet menettelyä varten ja suoritettuaan kaksi harjoituskoetta kutakin osallistujaa pyydettiin ojentamaan polvensa yhteen viidestä satunnaisesti valitusta kulmasta. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään toistamaan kulma ja kulma mitataan kävelylaboratorion avulla.
6 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Painemittaria käytetään mittaamaan kipukynnystä mediaalisessa condylessa ja mediaal malleolussa. Jokaista osallistujaa pyydetään makaamaan kyljellään sängyllä ja Algometrin anturia pidetään kohtisuorassa testattavaan alueeseen nähden. Kipupainekynnys määritellään pienimmäksi paineen voimakkuudeksi, jolla kipu tuntuu. Testattavalle alueelle kohdistetaan painetta vakionopeudella 10 kPa/s. jokaista osallistujaa kehotetaan sanomaan stop, kun ensimmäinen paineen aiheuttama kivun tunne tuntuu. Jokaiselle potilaalle annetaan 2 koetta ennen testien aloittamista. Testattava alue on polven mediaalinen puoli, koska tätä pidettiin kivuliaimpana alueena, ja mediaalinen malleolus vertailukivuttomana alueena (Wylde, Palmer, Learmonth ja Dieppe, 2011). Jokainen testi suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvo lasketaan kullekin kohteelle. Kipupainearviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua hoidon vaikutuksen tutkimiseksi.
6 viikkoa
Fyysiset toimintatestit
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Kolmella toiminnallisella testillä selvitetään hoidon vaikutusta: 40 metrin nopeatempoinen kävelytesti, 30 sekunnin tuolinseisontatesti, portaiden nousutesti).

A-40 metrin nopeatempoinen testi. Jokaista osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metrin matka 4 kertaa, mikä merkitään lattiaan koskettamalla.

B- 30 sekunnin tuolin seisontatesti:

Tämä testi edustaa laskujen määrää, jonka kukin osallistuja voi tehdä noustakseen ja istuakseen tuolilla 30 sekunnissa.

C-9 askeleen portaiden nousutesti:

Tässä testissä aika, joka kullakin osallistujalla kuluu 9 askeleen nousemiseen (20 cm korkea) ja laskeutumiseen, mitataan sekunneissa.
6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutki hoidon vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon ikääntyneiden fyysisen aktiivisuusasteikon avulla. Fyysistä aktiivisuutta mitataan tässä tutkimuksessa vanhusten fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) avulla. PASE (Liite 7) on pätevä ja luotettava kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen (Martin et al., 1999; Ngai, Cheung, Lam, Chiu ja Fung, 2012; Washburn & Ficker, 1999).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salford

Yhteistyökumppanit

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Richard K jones, Phd, Salford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12345678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa