- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03226912
PREDICT 연구 - 무장애 생존 예측인자를 결정하기 위한 중증 환자의 등록 (PREDICT)
연구 개요
상세 설명
심각한 질병은 호주에서는 연간 100,000명 이상, 빅토리아에서는 연간 25,000명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다. 호주와 뉴질랜드의 병원 사망률은 모든 주요 입원 범주에서 지난 10년 동안 감소했으며 현재 이들 환자의 90%가 생존하여 지역 사회로 복귀하고 있지만 이전에 일했던 ICU 생존자 중 단 28%만이 현재 돌아올 것으로 예상됩니다. 퇴원 후 출근. 대부분의 ICU 생존자들은 ICU 이후 가속화된 신경인지 저하, 장기간의 신경근 약화, 외상후 스트레스 장애, 우울증 및/또는 불안으로 고통받습니다. 중환자의 회복 과정과 장기적인 결과는 좋지 않을 수 있으며, 단일 일반의에게 퇴원하는 것과는 달리 적절한 개입, 지속적인 지원 및 ICU 이후 환자의 회복 추적을 통해 개선될 수 있습니다. 적절한 재활을 제공할 자원이 없습니다. 이전에는 이 방법이 비용 효과적인 것으로 여겨졌지만 실제로는 개인이 직장에 복귀할 수 없고 궁극적으로 독립성을 상실하기 때문에 개인 커뮤니티에 막대한 비용이 소요됩니다. 위험 요인을 평가하고 환자의 ICU 이후의 장기적인 결과를 측정함으로써 적절한 중재를 적용하면 지역사회 부담의 심각성을 줄일 수 있습니다.
PREDICT 연구는 ICU에서 장애가 만연하고 패혈증 및 기존 정신 건강 문제와 관련이 있다는 사실을 발견한 ICU-복구 프로젝트(HREC Reference Alfred Health 180/14)의 성공적인 완료에 이어 이루어졌습니다. PREDICT 연구는 중환자실 입원 후 3개월과 6개월에 중환자를 대상으로 건강 경제적 결과와 함께 무장애 생존, 심리적 기능, 인지 기능, 삶의 질을 측정할 예정입니다. 이 연구는 무장애 생존의 예측변수를 확인할 것입니다.
이러한 환자들은 지역사회에 부담을 가중시키고 지역사회 및 재활 비용에도 영향을 미칩니다. 우리의 목표는 진정 요법 개선, 섬망 예방, 신경인지 자극, 조기 활동, ICU 후 후속 조치, 기능적 및 심리적 재활을 통해 장기적인 환자 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구는 현재의 임상 실습을 변경할 수 있는 증거가 충분하지 않기 때문에 병원 및 ICU 이후 재활 실습을 평가하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24시간 이상 기계 환기를 받은 ICU 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 의식 수준 또는 인지의 전반적인 손상을 초래할 가능성이 있는 입증되거나 의심되는 급성 일차 뇌 과정(예: TBI, SAH, 뇌졸중 또는 심장 정지 후 저산소성 뇌 손상)
- 단일 병원 입원 중 ICU에 두 번째 또는 후속 입원
- 영어를 못하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 환자의 무장애 생존을 위한 위험 예측 모델 개발(기계 환기 24시간 이상 후)
기간: ICU 입원 후 3~6개월
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고위험 환자의 무장애 생존을 위한 위험 예측 모델 개발(기계 환기 24시간 이상 후)
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ICU 입원 후 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: ICU 입원 후 3~6개월
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ICU 이전에 EQ5D로 측정된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
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ICU 입원 후 3~6개월
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ICU 전 건강 상태
기간: ICU 입원 후 3개월
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회고적 EQ5D로 측정한 ICU 전 건강 상태
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ICU 입원 후 3개월
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글로벌 기능
기간: ICU 입원 후 3~6개월
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WHODAS로 측정된 전역 기능
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ICU 입원 후 3~6개월
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6개월의 신체 활동
기간: ICU 입원 후 6개월
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IADL로 측정한 6개월의 신체 활동
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ICU 입원 후 6개월
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6개월의 인지 기능
기간: ICU 입원 후 6개월
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MOCA 블라인드를 사용하여 측정된 인지 기능
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ICU 입원 후 6개월
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6개월 후 불안과 우울증을 평가합니다.
기간: ICU 입원 후 6개월
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6개월의 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)와 사건 영향 척도(IES-R)로 평가됩니다.
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ICU 입원 후 6개월
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3개월, 6개월 만에 직장 복귀
기간: ICU 입원 후 3~6개월
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3개월 및 6개월 후 직장 복귀는 추가 질문을 통해 측정됩니다.
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ICU 입원 후 3~6개월
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ICU 전 장애 및 작업 상태
기간: ICU 입원 후 3개월
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WHODAS를 사용하여 측정된 ICU 전 장애 및 작업 상태
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ICU 입원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hodgson CL, Higgins AM, Bailey M, Barrett J, Bellomo R, Cooper DJ, Gabbe BJ, Iwashyna T, Linke N, Myles PS, Paton M, Philpot S, Shulman M, Young M, Serpa Neto A; PREDICT Study Investigators. Comparison of 6-month outcomes of sepsis versus non-sepsis critically ill patients receiving mechanical ventilation. Crit Care. 2022 Jun 13;26(1):174. doi: 10.1186/s13054-022-04041-w.
- Higgins AM, Neto AS, Bailey M, Barrett J, Bellomo R, Cooper DJ, Gabbe BJ, Linke N, Myles PS, Paton M, Philpot S, Shulman M, Young M, Hodgson CL; PREDICT Study Investigators. Predictors of death and new disability after critical illness: a multicentre prospective cohort study. Intensive Care Med. 2021 Jul;47(7):772-781. doi: 10.1007/s00134-021-06438-7. Epub 2021 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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