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PREDICT 연구 - 무장애 생존 예측인자를 결정하기 위한 중증 환자의 등록 (PREDICT)

중병으로 인한 사망률이 감소함에 따라, 생존 중증 환자의 장애(인지적, 기능적, 심리적)를 측정하는 것이 더욱 중요해졌습니다. 현재 호주 중환자실에서 생존한 환자의 장애 원인, 장기적인 영향 및 빈도는 알려져 있지 않습니다. 미국과 영국에서는 기능 장애 및 우울증과 같은 특정 장기 결과의 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었으며, 장기 장애가 기준선(질병 전 기능)보다 훨씬 높고 5년 동안 지속되는 것으로 나타났습니다. 중환자실 퇴원 후. ICU 생존자의 삶의 질을 향상시키고 의료 전문가가 지역 사회에서 생존 환자의 비용을 줄이기 위해 적절한 개입을 적용할 수 있도록 하기 위해 PREDICT 관리 위원회는 환자 보고 결과 레지스트리의 도입을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

심각한 질병은 호주에서는 연간 100,000명 이상, 빅토리아에서는 연간 25,000명 이상의 환자에게 영향을 미칩니다. 호주와 뉴질랜드의 병원 사망률은 모든 주요 입원 범주에서 지난 10년 동안 감소했으며 현재 이들 환자의 90%가 생존하여 지역 사회로 복귀하고 있지만 이전에 일했던 ICU 생존자 중 단 28%만이 현재 돌아올 것으로 예상됩니다. 퇴원 후 출근. 대부분의 ICU 생존자들은 ICU 이후 가속화된 신경인지 저하, 장기간의 신경근 약화, 외상후 스트레스 장애, 우울증 및/또는 불안으로 고통받습니다. 중환자의 회복 과정과 장기적인 결과는 좋지 않을 수 있으며, 단일 일반의에게 퇴원하는 것과는 달리 적절한 개입, 지속적인 지원 및 ICU 이후 환자의 회복 추적을 통해 개선될 수 있습니다. 적절한 재활을 제공할 자원이 없습니다. 이전에는 이 방법이 비용 효과적인 것으로 여겨졌지만 실제로는 개인이 직장에 복귀할 수 없고 궁극적으로 독립성을 상실하기 때문에 개인 커뮤니티에 막대한 비용이 소요됩니다. 위험 요인을 평가하고 환자의 ICU 이후의 장기적인 결과를 측정함으로써 적절한 중재를 적용하면 지역사회 부담의 심각성을 줄일 수 있습니다.

PREDICT 연구는 ICU에서 장애가 만연하고 패혈증 및 기존 정신 건강 문제와 관련이 있다는 사실을 발견한 ICU-복구 프로젝트(HREC Reference Alfred Health 180/14)의 성공적인 완료에 이어 이루어졌습니다. PREDICT 연구는 중환자실 입원 후 3개월과 6개월에 중환자를 대상으로 건강 경제적 결과와 함께 무장애 생존, 심리적 기능, 인지 기능, 삶의 질을 측정할 예정입니다. 이 연구는 무장애 생존의 예측변수를 확인할 것입니다.

이러한 환자들은 지역사회에 부담을 가중시키고 지역사회 및 재활 비용에도 영향을 미칩니다. 우리의 목표는 진정 요법 개선, 섬망 예방, 신경인지 자극, 조기 활동, ICU 후 후속 조치, 기능적 및 심리적 재활을 통해 장기적인 환자 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구는 현재의 임상 실습을 변경할 수 있는 증거가 충분하지 않기 때문에 병원 및 ICU 이후 재활 실습을 평가하는 데 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 24시간 이상 기계 환기를 받은 중환자 500명이 생존하여 퇴원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 24시간 이상 기계 환기를 받은 ICU 환자
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 의식 수준 또는 인지의 전반적인 손상을 초래할 가능성이 있는 입증되거나 의심되는 급성 일차 뇌 과정(예: TBI, SAH, 뇌졸중 또는 심장 정지 후 저산소성 뇌 손상)
  • 단일 병원 입원 중 ICU에 두 번째 또는 후속 입원
  • 영어를 못하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고위험 환자의 무장애 생존을 위한 위험 예측 모델 개발(기계 환기 24시간 이상 후)
기간: ICU 입원 후 3~6개월
고위험 환자의 무장애 생존을 위한 위험 예측 모델 개발(기계 환기 24시간 이상 후)
ICU 입원 후 3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: ICU 입원 후 3~6개월
ICU 이전에 EQ5D로 측정된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
ICU 입원 후 3~6개월
ICU 전 건강 상태
기간: ICU 입원 후 3개월
회고적 EQ5D로 측정한 ICU 전 건강 상태
ICU 입원 후 3개월
글로벌 기능
기간: ICU 입원 후 3~6개월
WHODAS로 측정된 전역 기능
ICU 입원 후 3~6개월
6개월의 신체 활동
기간: ICU 입원 후 6개월
IADL로 측정한 6개월의 신체 활동
ICU 입원 후 6개월
6개월의 인지 기능
기간: ICU 입원 후 6개월
MOCA 블라인드를 사용하여 측정된 인지 기능
ICU 입원 후 6개월
6개월 후 불안과 우울증을 평가합니다.
기간: ICU 입원 후 6개월
6개월의 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)와 사건 영향 척도(IES-R)로 평가됩니다.
ICU 입원 후 6개월
3개월, 6개월 만에 직장 복귀
기간: ICU 입원 후 3~6개월
3개월 및 6개월 후 직장 복귀는 추가 질문을 통해 측정됩니다.
ICU 입원 후 3~6개월
ICU 전 장애 및 작업 상태
기간: ICU 입원 후 3개월
WHODAS를 사용하여 측정된 ICU 전 장애 및 작업 상태
ICU 입원 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANZIC-RC/CH002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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