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PREDICT 研究 - 危重患者登记,以确定无残疾生存的预测因素 (PREDICT)

随着危重病死亡率的降低,测量危重病患者的残疾(认知、功能和心理)的重要性变得更加重要。 目前,澳大利亚 ICU 幸存患者残疾的原因、长期影响和频率尚不清楚。 在美国和英国,已经进行了研究来评估特定长期结果的影响,例如功能性残疾和抑郁症,研究发现长期残疾远高于基线(病前功能),并且持续五年ICU 出院后。 为了提高 ICU 幸存者的生活质量并确保医学专家采取适当的干预措施来降低这些幸存患者对社区的费用,PREDICT 管理委员会建议引入患者报告的结果登记册。

研究概览

详细说明

在澳大利亚,危重疾病每年影响超过 100,000 名患者,在维多利亚州,每年影响超过 25,000 名患者。 尽管在过去十年中,澳大利亚和新西兰所有主要入院类别的医院死亡率均有所下降,并且这些患者中的 90% 现在存活下来并返回社区生活,但目前预计只有 28% 以前在 ICU 工作的幸存者能够返回出院后即可上班。 大多数 ICU 幸存者患有 ICU 后加速的神经认知衰退、长期神经肌肉无力、创伤后应激障碍、抑郁和/或焦虑。 重症患者的康复过程和长期结果可能很差,可以通过适当的干预措施、持续支持和跟踪患者在 ICU 后的康复情况来改善,而不是出院给单一的全科医生,后者可能会没有资源提供充分的康复服务。 尽管这种方法以前被认为具有成本效益,但这种方法实际上给个人社区带来了巨大的成本,因为他们往往无法重返工作岗位并最终失去独立性。 通过评估危险因素和衡量患者离开 ICU 后的长期结果,可以通过应用适当的干预措施来减轻社区负担的严重程度。

PREDICT 研究是在 ICU 康复项目(HREC Reference Alfred Health 180/14)成功完成之后进行的,该项目发现 ICU 中残疾现象普遍存在,并且与败血症和先前存在的心理健康问题有关。 PREDICT研究将衡量危重患者入住ICU后3个月和6个月的无残疾生存率、心理功能、认知功能和生活质量以及健康经济结果。 该研究将证实无残疾生存的预测因素。

这些患者增加了社区负担,也影响了社区和康复费用。 我们的目标是通过以下方式改善患者的长期预后:改善镇静实践、谵妄预防、神经认知刺激、早期活动、ICU 后随访以及功能和心理康复。 由于没有足够的证据来改变当前的临床实践,因此需要进行这项研究来评估医院和 ICU 后的康复实践。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

500 名在重症监护病房接受机械通气超过 24 小时的危重患者幸存至出院。

描述

纳入标准:

  • 接受机械通气超过24小时的ICU患者
  • 18岁或以上的患者

排除标准:

  • 已证实或怀疑的急性原发性大脑过程,可能导致意识水平或认知的整体损害(例如, TBI、SAH、中风或心脏骤停后缺氧性脑损伤)
  • 单次住院期间第二次或后续入住 ICU
  • 不会说英语的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开发高风险患者无残疾生存的风险预测模型(机械通气 > 24 小时后)
大体时间:入住 ICU 后 3-6 个月
开发高风险患者无残疾生存的风险预测模型(机械通气 > 24 小时后)
入住 ICU 后 3-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:入住 ICU 后 3-6 个月
在 ICU 之前使用 EQ5D 测量健康相关生活质量 (HRQOL)
入住 ICU 后 3-6 个月
ICU 前健康状况
大体时间:入住 ICU 后 3 个月
通过回顾性 EQ5D 测量 ICU 前的健康状况
入住 ICU 后 3 个月
全局功能
大体时间:入住 ICU 后 3-6 个月
使用 WHODAS 测量整体功能
入住 ICU 后 3-6 个月
6个月时的体力活动
大体时间:入住 ICU 后 6 个月
用 IADL 测量 6 个月时的体力活动
入住 ICU 后 6 个月
6个月时的认知功能
大体时间:入住 ICU 后 6 个月
使用 MOCA 盲板测量认知功能
入住 ICU 后 6 个月
将在 6 个月时评估焦虑和抑郁情况
大体时间:入住 ICU 后 6 个月
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和事件影响量表 (IES-R) 评估 6 个月时的焦虑和抑郁情况
入住 ICU 后 6 个月
3个月和6个月重返工作岗位
大体时间:入住 ICU 后 3-6 个月
将使用额外的问题来衡量 3 个月和 6 个月后重返工作岗位的情况
入住 ICU 后 3-6 个月
ICU 前残疾和工作状况
大体时间:入住 ICU 后 3 个月
使用 WHODAS 测量 ICU 前残疾和工作状态
入住 ICU 后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月18日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANZIC-RC/CH002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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