Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREDICT-tutkimus – kriittisesti sairaiden potilaiden rekisteri vammaisten ilmaisen selviytymisen ennustamiseksi (PREDICT)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Kun kriittisiin sairauksiin kuolleisuus on vähentynyt, kriittisesti sairaiden potilaiden eloonjäämisvaikeuksien (kognitiivisten, toiminnallisten ja psyykkisten) vammojen mittaamisen merkitys on korostunut. Tällä hetkellä Australiassa tehohoidosta selviytyvien potilaiden vamman syitä, pitkäaikaisvaikutuksia ja esiintymistiheyttä ei tunneta. Yhdysvalloissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa on tehty tutkimuksia tiettyjen pitkäaikaisten tulosten, kuten toimintakyvyttömyyden ja masennuksen vaikutusten arvioimiseksi. Tutkimuksissa havaittiin, että pitkäaikaiset vammat olivat paljon suurempia kuin lähtötilanteessa (sairautta edeltävä toiminta) ja jatkuvat viiden vuoden kuluttua. teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Parantaakseen teho-osastolla eloonjääneiden elämänlaatua ja varmistaakseen, että erikoislääkärit soveltavat asianmukaisia ​​toimenpiteitä näiden eloonjääneiden potilaiden kustannusten vähentämiseksi yhteisössä, PREDICTin hallintokomitea ehdottaa potilaiden raportoiman tulosrekisterin käyttöönottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittinen sairaus vaikuttaa yli 100 000 potilaaseen vuodessa Australiassa ja yli 25 000 potilaaseen vuodessa Victoriassa. Vaikka sairaalakuolleisuus Australiassa ja Uudessa-Seelannissa on vähentynyt viimeisen vuosikymmenen aikana kaikissa tärkeimmissä vastaanottokategorioissa, ja 90 prosenttia näistä potilaista selviää nyt palatakseen asumaan yhteisöön, vain 28 prosentin aiemmin työskennelleistä teho-osastolla eloon jääneistä odotetaan palaavan tällä hetkellä. töihin purkamisen jälkeen. Suurin osa tehohoidosta selvinneistä kärsii teho-osaston jälkeisestä kiihtyneestä neurokognitiivisesta heikkenemisestä, pitkittyneestä hermo-lihasheikkoudesta, posttraumaattisesta stressihäiriöstä, masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta. Kriittisesti sairaiden potilaiden toipumisprosessi ja pitkän aikavälin tulokset voivat olla huonoja, ja niitä voidaan parantaa asianmukaisilla interventioilla, jatkuvalla tuella ja potilaiden seurannalla teho-osaston jälkeen heidän toipuessaan, sen sijaan että heidät kotiutettaisiin yhdelle yleislääkärille, joka saattaa ei ole resursseja riittävän kuntoutuksen järjestämiseen. Vaikka tätä menetelmää on aiemmin pidetty kustannustehokkaana, tämä lähestymistapa aiheuttaa valtavia kustannuksia yksilöiden yhteisölle, koska he eivät usein voi palata työhön ja ovat lopulta menettäneet itsenäisyytensä. Arvioimalla riskitekijöitä ja mittaamalla potilaan teho-hoidon jälkeisen hoidon pitkän aikavälin tuloksia, yhteisön taakan vakavuutta voitaisiin vähentää sopivilla toimenpiteillä.

PREDICT-tutkimus on jatkoa ICU-Recovery Projectin (HREC-viite Alfred Health 180/14) onnistuneelle loppuun saattamiselle, jossa todettiin, että vamma oli yleistä tehohoidossa ja että se liittyi sepsikseen ja olemassa oleviin mielenterveysongelmiin. PREDICT-tutkimuksessa mitataan kriittisesti sairaiden potilaiden vammaista selviytymistä, psyykkisiä toimintoja, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua terveydellisillä taloudellisilla tuloksilla 3 ja 6 kuukautta teho-osastolle saapumisen jälkeen. Tutkimus vahvistaa vammattoman selviytymisen ennustajat.

Nämä potilaat lisäävät yhteiskunnan taakkaa ja vaikuttavat myös yhteisö- ja kuntoutuskustannuksiin. Tavoitteemme on parantaa potilaiden pitkäaikaistuloksia parantamalla rauhoittavia käytäntöjä, deliriumin ehkäisyä, neurokognitiivista stimulaatiota, varhaista mobilisaatiota, teho-osaston jälkeistä seurantaa sekä toiminnallista ja psykologista kuntoutusta. Tämä tutkimus on tarpeen sairaala- ja teho-osaston jälkeisen kuntoutuksen arvioimiseksi, koska nykyisen kliinisen käytännön muuttamiseen ei ole riittävästi näyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 kriittisesti sairasta potilasta, joita on ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia teho-osastolla ja jotka ovat selvinneet sairaalasta kotiuttamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilaat, joita on ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistettu tai epäilty akuutti primaarinen aivoprosessi, joka todennäköisesti johtaa tietoisuuden tai kognition globaaliin heikkenemiseen (esim. TBI, SAH, aivohalvaus tai hypoksinen aivovamma sydänpysähdyksen jälkeen)
  • Toinen tai myöhempi vastaanotto teho-osastolle yhden sairaalahoidon aikana
  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskin ennustemallin kehittäminen vammattoman selviytymisen mahdollistamiseksi korkean riskin potilailla (> 24 tunnin koneellisen ventilaation jälkeen)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Riskin ennustemallin kehittäminen vammattoman selviytymisen mahdollistamiseksi korkean riskin potilailla (> 24 tunnin koneellisen ventilaation jälkeen)
3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitattu EQ5D:llä ennen tehohoitoa
3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Terveystila ennen tehohoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
ICUa edeltävä terveydentila mitattuna retrospektiivisellä EQ5D:llä
3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Globaali toiminto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Maailmanlaajuinen funktio mitattuna WHODASilla
3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä mitattuna IADL:llä
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Kognitiivinen toiminta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Kognetiivinen toiminto mitattuna MOCA-blindilla
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Ahdistus ja masennus 6 kuukauden iässä arvioidaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Ahdistuneisuutta ja masennusta 6 kuukauden iässä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja tapahtuman vaikutusasteikolla (IES-R).
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Paluu töihin 3 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
Työhön paluuta 3 ja 6 kuukauden iässä mitataan lisäkysymyksillä
3-6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
ICUa edeltävä työkyvyttömyys ja työtila
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
ICUa edeltävä vammaisuus ja työtila mitattuna WHODAS:n avulla
3 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANZIC-RC/CH002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa