Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PREDICT — регистр пациентов в критическом состоянии для определения предикторов выживаемости без инвалидности (PREDICT)

13 сентября 2023 г. обновлено: Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
Поскольку смертность от критических заболеваний снизилась, важность измерения нарушений (когнитивных, функциональных и психологических) у выживших пациентов в критическом состоянии стала более важной. В настоящее время причины, долгосрочные последствия и частота инвалидности у пациентов, выживших в отделениях интенсивной терапии в Австралии, неизвестны. В США и Великобритании были проведены исследования для оценки последствий конкретных долгосрочных последствий, таких как функциональная инвалидность и депрессия, в результате которых было обнаружено, что долговременная инвалидность была намного выше исходных показателей (функция до заболевания) и продолжалась в течение пяти лет. после выписки из отделения интенсивной терапии. Чтобы улучшить качество жизни пациентов, выживших в отделениях интенсивной терапии, и обеспечить, чтобы медицинские специалисты применяли соответствующие вмешательства для снижения затрат этих выживших пациентов для общества, комитет управления PREDICT предлагает ввести реестр результатов, сообщаемых пациентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Критическое заболевание поражает более 100 000 пациентов в год в Австралии и более 25 000 в год в Виктории. Хотя больничная смертность в Австралии и Новой Зеландии снизилась за последнее десятилетие во всех основных категориях госпитализаций, и 90% этих пациентов теперь выживают и возвращаются к жизни в обществе, в настоящее время ожидается, что только 28% ранее работавших в отделениях интенсивной терапии вернутся. работать после увольнения. Большинство выживших в отделениях интенсивной терапии страдают от ускоренного нейрокогнитивного снижения после отделения интенсивной терапии, длительной нервно-мышечной слабости, посттравматического стрессового расстройства, депрессии и/или тревоги. Процесс восстановления и долгосрочные результаты для пациентов в критическом состоянии могут быть плохими, и их можно улучшить с помощью соответствующих вмешательств, постоянной поддержки и отслеживания пациентов после отделения интенсивной терапии по мере их выздоровления, в отличие от выписки к одному врачу общей практики, который может не имеют ресурсов для обеспечения адекватной реабилитации. Хотя этот метод ранее считался экономически эффективным, на самом деле этот подход влечет за собой огромные затраты для сообщества людей, поскольку они часто не могут вернуться к работе и в конечном итоге теряют независимость. Оценивая факторы риска и измеряя долгосрочные результаты пребывания пациента в отделении интенсивной терапии, тяжесть бремени для общества можно снизить с помощью подходящих вмешательств.

Исследование PREDICT является продолжением успешного завершения проекта ICU-Recovery Project (ссылка HREC Alfred Health 180/14), который показал, что инвалидность широко распространена в отделениях интенсивной терапии и связана с сепсисом и ранее существовавшими проблемами психического здоровья. В исследовании PREDICT будут измеряться выживаемость без инвалидности, психологические функции, когнитивные функции и качество жизни с экономическими показателями здоровья у пациентов в критическом состоянии через 3 и 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии. Исследование подтвердит предикторы выживаемости без инвалидности.

Эти пациенты усугубляют бремя общества, а также влияют на затраты сообщества и реабилитации. Наша цель — улучшить долгосрочные результаты лечения пациентов посредством: улучшения практики седации, профилактики делирия, нейрокогнитивной стимуляции, ранней мобилизации, наблюдения после отделения интенсивной терапии, а также функциональной и психологической реабилитации. Это исследование необходимо для оценки практики реабилитации в больницах и после отделения интенсивной терапии, поскольку недостаточно доказательств для изменения текущей клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Australian New Zealand Intensive Care Reseearch Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 пациентов в критическом состоянии, которые находились на искусственной вентиляции легких > 24 часов в отделении интенсивной терапии и дожили до выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 24 часов.
  • Пациенты 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Доказанный или предполагаемый острый первичный мозговой процесс, который может привести к глобальному нарушению уровня сознания или познания (например, ЧМТ, САК, инсульт или гипоксическое повреждение головного мозга после остановки сердца)
  • Вторая или последующая госпитализация в отделение интенсивной терапии во время одной госпитализации
  • Участники, не владеющие английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка модели прогнозирования риска для выживаемости без инвалидности у пациентов высокого риска (после > 24 часов искусственной вентиляции легких)
Временное ограничение: 3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Разработка модели прогнозирования риска для выживаемости без инвалидности у пациентов высокого риска (после > 24 часов искусственной вентиляции легких)
3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), измеренное с помощью EQ5D перед отделением интенсивной терапии
3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Состояние здоровья до отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
Состояние здоровья до отделения интенсивной терапии, измеренное ретроспективным EQ5D
Через 3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
Глобальная функция
Временное ограничение: 3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Глобальная функция, измеренная с помощью WHODAS
3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Физическая активность в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Физическая активность через 6 месяцев, измеренная с помощью IADL
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Когнитивная функция в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Когнитивная функция, измеренная с помощью слепого MOCA.
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Тревога и депрессия будут оцениваться через 6 месяцев.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Тревога и депрессия через 6 месяцев будут оцениваться с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и шкалы влияния событий (IES-R).
Через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Возвращение к работе через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: 3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Возвращение к работе через 3 и 6 месяцев будет оцениваться с помощью дополнительных вопросов.
3-6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии
Инвалидность и статус работы до отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии
Инвалидность и трудовой статус до отделения интенсивной терапии измеряются с помощью WHODAS
Через 3 месяца после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANZIC-RC/CH002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться