급성 뇌졸중에 대한 신속한 평가 및 관리(STREAM) 시험의 시뮬레이션 기반 교육 (STREAM)
급성 뇌졸중에 대한 신속한 평가 및 관리(STREAM)의 시뮬레이션 기반 교육 - 급성 뇌졸중 치료 개선을 위한 다심적 전향적 중재 연구
급성 뇌졸중 치료는 혈전 제거술과 혈전 제거술에 있어 시간이 매우 중요합니다. 두 시나리오 모두 손실된 1분이 치료 효능을 감소시킵니다. 따라서 이러한 효과적인 치료법을 일상적인 임상 실습에 최적으로 구현하는 것은 임상 시험의 증거를 일상적인 치료에서 좋은 임상 결과로 변환하는 데 가장 중요합니다. 급성 뇌졸중 치료에서 환자는 학제간 팀에 의해 치료를 받으며 종종 가능한 인터페이스 문제로 여러 간병인 사이에서 여러 차례 인계를 받아야 합니다.
원활한 작업 흐름을 촉진하기 위해 연구자는 학제 간 스트로크 팀 알고리즘을 개발하고 연구자 기관에서 정기적인 시뮬레이션 기반 팀 교육을 구현했습니다. 이 복합적 개입은 급성 뇌졸중 치료에 가장 관련성이 높은 기준 매개변수인 혈전 용해를 위한 "도어투니들" 시간(환자가 응급실에 도착한 후 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 주입 시작까지의 시간)을 현저하게 개선했습니다. . 조사관의 월간 뇌졸중 팀 교육은 조사관 부서 직원의 인지된 안전 정도와 직원 만족도에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
연구자는 독일의 7개 주요 뇌졸중 센터에서 통제된 전향적 사전-사후 시험 설계에서 정기적인 뇌졸중 팀 시뮬레이션 교육을 통해 뇌졸중 팀 알고리즘의 다중 모드 개입의 이점을 조사할 계획입니다. 연구자는 효율적인 팀 작업과 의사소통에 중점을 둔 뇌졸중 팀 알고리즘(정의된 팀, 정의된 작업) 및 정기적인 뇌졸중 팀 훈련의 구현이 프로세스 시간, 환자 안전 및 직원 만족도를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
사전 테스트 기간에 참여하는 7개 센터(365일 24시간 연중무휴 3차 진료 대학 병원)는 3개월 동안 혈전 용해 및/또는 혈전 제거를 받은 모든 연속 환자의 데이터를 기록합니다. 그 후 서로 다른 전문적 배경을 가진 3-4명의 주요 직원(예: 뇌졸중 병동의 수석 신경과 전문의, 신경 중재 전문의, 응급실 수석 간호사)이 참여 센터가 참석하는 스폰서 기관에서 합동 "train-the-trainer" 세미나에 초대됩니다. 합리화 및 개선을 위한 제안과 뇌졸중 시뮬레이션의 강사 교육 과정을 초대하기 위해 토론을 위해 7개 뇌졸중 센터의 참가자에게 그들의 알고리즘을 제공합니다. 세미나 후에는 책임연구원과 뇌졸중팀 트레이너가 모든 센터를 방문하여 1건의 in situ 스트로크팀 시뮬레이션 교육을 실시하고 교재를 제공합니다. 그 후, 각 센터는 스트로크 팀 트레이너와 함께 두 번의 추가 스트로크 팀 훈련 일정을 잡도록 초대됩니다. 정기적인 뇌졸중 팀 시뮬레이션을 영구적으로 시작할 목적으로 각 뇌졸중 부서의 수석 신경과 전문의. 사후 테스트 기간에 참여하는 7개 센터는 3개월 기간 동안 혈전 용해 및/또는 혈전 제거술을 받은 모든 연속 환자의 데이터를 다시 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86156
- Klinikum Augsburg
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Köln, 독일, 50937
- Uniklinik Koln
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München, 독일, 81377
- Klinikum der Universität München, Klinikum Großhadern
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EMS 의뢰 후 7개 참여 뇌졸중 센터 중 하나에서 혈전 용해/혈전 제거술
- 환자 및/또는 법적 대리인의 서면 동의서.
제외 기준:
- 병원 내 뇌졸중
- 다른 병원에서 혈전 절제술을 의뢰했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹 1
뇌졸중 팀 시뮬레이션 교육 전 3개월 동안 혈전 용해 및/또는 혈전 제거술을 받은 모든 뇌졸중 환자
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관찰 그룹 2
뇌졸중 팀 시뮬레이션 교육 후 3개월 이내에 혈전 용해 및/또는 혈전 제거술을 받은 모든 뇌졸중 환자
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참여 센터는 뇌졸중 센터의 현지 상황에 맞는 뇌졸중 팀 알고리즘을 설계할 서로 다른 전문 배경(예: 수석 신경과 전문의, 신경 중재 전문의, 수석 간호사)의 3-4명의 선임 직원을 식별합니다.
센터는 스폰서 기관에서 공동 "트레이너 교육" 세미나에 초대되어 합리화 및 개선을 위한 제안을 요청하기 위해 토론을 위해 7개 뇌졸중 센터의 참가자 모두에게 알고리즘을 제시합니다.
팀은 시뮬레이션 기반 스트로크 팀 훈련의 개념을 소개받게 됩니다.
세미나 종료 후, 연구책임자와 뇌졸중팀 트레이너가 모든 센터를 방문하여 1건의 현장 스트로크팀 교육을 진행하고 교재를 제공합니다.
그 후, 각 센터는 예를 들어 다음과 같은 사람이 이끄는 스트로크 팀 트레이너와 함께 두 번의 추가 스트로크 팀 교육 일정을 잡도록 초대됩니다. 시뮬레이션 마네킹을 사용하는 스트로크 유닛의 수석 신경과 전문의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전-사후 관찰에서 중간 "도어-투-니들" 시간(중앙값 및 25-75% 사분위수 범위)
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전후 관찰에서 혈전제거술을 받은 환자의 중간 혈전제거술 과정 시간
기간: 최대 2시간
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최대 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성: 후속 CT에서 경색의 출혈성 변형
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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스태프(스트로크팀) 만족도
기간: 최대 6개월
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스태프 만족도의 개선을 인식하기 위해 뇌졸중 팀 구성원에게 스태프 만족도에 대한 의견 및 특정 지표에 대해 질문합니다(조사관이 미리 디자인한 설문지).
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waltraud Pfeilschifter, Prof. Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bohmann FO, Gruber K, Kurka N, Willems LM, Herrmann E, du Mesnil de Rochemont R, Scholz P, Rai H, Zickler P, Ertl M, Berlis A, Poli S, Mengel A, Ringleb P, Nagel S, Pfaff J, Wollenweber FA, Kellert L, Herzberg M, Koehler L, Haeusler KG, Alegiani A, Schubert C, Brekenfeld C, Doppler CEJ, Onur OA, Kabbasch C, Manser T, Steinmetz H, Pfeilschifter W; STREAM Trial investigators. Simulation-based training improves process times in acute stroke care (STREAM). Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):138-148. doi: 10.1111/ene.15093. Epub 2021 Oct 21.
- Bohmann FO, Kurka N, du Mesnil de Rochemont R, Gruber K, Guenther J, Rostek P, Rai H, Zickler P, Ertl M, Berlis A, Poli S, Mengel A, Ringleb P, Nagel S, Pfaff J, Wollenweber FA, Kellert L, Herzberg M, Koehler L, Haeusler KG, Alegiani A, Schubert C, Brekenfeld C, Doppler CEJ, Onur OA, Kabbasch C, Manser T, Pfeilschifter W; STREAM Trial Investigators. Simulation-Based Training of the Rapid Evaluation and Management of Acute Stroke (STREAM)-A Prospective Single-Arm Multicenter Trial. Front Neurol. 2019 Sep 11;10:969. doi: 10.3389/fneur.2019.00969. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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