Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op simulatie gebaseerde training van Rapid Evaluation and Management for Acute Stroke (STREAM) Trial (STREAM)

27 juni 2019 bijgewerkt door: Dr. Waltraud Pfeilschifter, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Op simulatie gebaseerde training van snelle evaluatie en beheer van acute beroerte (STREAM) - Multicentrische prospectieve interventiestudie voor de verbetering van acute beroertezorg

Acute beroertezorg is zeer tijdkritisch voor zowel trombolyse als trombectomie. In beide scenario's vermindert elke verloren minuut de therapeutische werkzaamheid. Daarom is een optimale implementatie van deze effectieve therapieën in de dagelijkse klinische praktijk van het grootste belang voor de vertaling van het bewijs uit klinische onderzoeken naar goede klinische resultaten in de routinezorg. Bij acute beroertetherapie wordt de patiënt verzorgd door een interdisciplinair team en moet hij vaak meerdere overdrachten ondergaan tussen verschillende zorgverleners met mogelijke interfaceproblemen.

Om een ​​soepele workflow te vergemakkelijken, ontwikkelde de onderzoeker een interdisciplinair beroerteteamalgoritme en implementeerde hij regelmatige op simulatie gebaseerde teamtrainingen bij de onderzoeksinstelling. Deze multimodale interventie verbeterde aanzienlijk de "door-to-needle"-tijd voor trombolyse (tijd vanaf de aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp tot het begin van de tissue plasminogen activator (tPA)-infusie), wat de meest relevante referentieparameter is voor acute zorg bij een beroerte. . De maandelijkse training van het rechercheursteam had een positief effect op de ervaren mate van veiligheid en de tevredenheid van medewerkers onder de medewerkers van de rechercheursafdelingen.

De onderzoeker is van plan de voordelen te onderzoeken van de multimodale interventie van een beroerteteam-algoritme met regelmatige simulatietraining van het beroerteteam in een gecontroleerde prospectieve pretest-posttest proefopzet in zeven toonaangevende beroertecentra in Duitsland. De onderzoeker veronderstelt dat de implementatie van een algoritme voor het beroerteteam (gedefinieerd team, gedefinieerde taken) en regelmatige training van het beroerteteam met de nadruk op efficiënt teamwerk en communicatie de procestijden, patiëntveiligheid en personeelstevredenheid zal verbeteren.

In de pretestperiode registreren de zeven deelnemende centra (tertiaire universitaire ziekenhuizen met trombectomiecapaciteit 24/7/365) de gegevens van alle opeenvolgende patiënten die trombolyse en/of trombectomie ondergingen gedurende een periode van drie maanden. Daarna zullen 3-4 leidende medewerkers met verschillende professionele achtergronden (bijv. senior neuroloog van de stroke unit, neurointerventionalist, hoofdverpleegkundige van de afdeling spoedeisende hulp) worden uitgenodigd voor een gezamenlijk "train-the-trainer"-seminar in de instelling van de sponsor waar de deelnemende centra aanwezig zijn. hun algoritme aan de deelnemers van alle zeven beroertecentra voor discussie om suggesties voor stroomlijning en verbetering uit te nodigen en een train-de-trainer cursus van beroertesimulatie uit te voeren. Na het seminar zullen de hoofdonderzoeker en de beroerteteamtrainer alle centra bezoeken voor een in situ beroerteteamsimulatietraining en lesmateriaal verstrekken. Daarna zal elk centrum worden uitgenodigd om twee extra stroke team trainingen in te plannen, een met een stroke team trainer die zal worden geleid door b.v. de senior neuroloog van de betreffende stroke unit met als doel de reguliere stroke team simulatie permanent op te starten. In de periode na de test registreren de zeven deelnemende centra opnieuw de gegevens van alle opeenvolgende patiënten die trombolyse en/of trombectomie ondergingen gedurende een periode van drie maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

379

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
      • Köln, Duitsland, 50937
        • Uniklinik Koln
      • München, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universität München, Klinikum Großhadern
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Trombolyse/thrombectomie in een van de zeven deelnemende centra voor een beroerte na verwijzing door de Emergency Medical Service (EMS). Alle opeenvolgende patiënten die tijdens de twee observatieperiodes zijn behandeld, worden geregistreerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger. De onderzoeker registreert geen patiënten die in het ziekenhuis een beroerte hebben gehad of die door een ander ziekenhuis zijn doorverwezen voor trombectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • trombolyse/thrombectomie in een van de zeven deelnemende beroertecentra na verwijzing door de ambulancedienst
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • beroerte in het ziekenhuis
  • doorverwezen voor trombectomie door een ander ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiegroep 1
alle patiënten met een beroerte die trombolyse en/of trombectomie ondergaan in een periode van drie maanden voorafgaand aan de simulatietraining van het beroerteteam
Observatiegroep 2
alle patiënten met een beroerte die trombolyse en/of trombectomie ondergaan in een periode van drie maanden na de simulatietraining van het beroerteteam
De deelnemende centra identificeren 3-4 senior medewerkers met verschillende professionele achtergronden (bijv. senior neuroloog, neurointerventionalist, hoofdverpleegkundige) die een algoritme voor het CVA-team zullen ontwerpen dat is afgestemd op de lokale omstandigheden van het CVA-centrum. De centra zullen worden uitgenodigd voor een gezamenlijk "train-de-trainer"-seminar in de instelling van de sponsor, waar ze hun algoritme ter discussie presenteren aan de deelnemers van alle zeven beroertecentra om suggesties voor stroomlijning en verbetering uit te nodigen. De teams maken kennis met het concept van op simulatie gebaseerde beroerteteamtraining. Na het seminar zullen de hoofdonderzoeker en de trainer van het stroke team alle centra bezoeken voor één on-site stroke team training en lesmateriaal ter beschikking stellen. Daarna zal elk centrum worden uitgenodigd om twee extra stroke team trainingen te plannen met de stroke team trainer die zal worden geleid door b.v. de senior neuroloog van de stroke unit met behulp van een simulatiepop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane "deur-tot-naald"-tijd (mediaan en 25-75% interkwartielbereik) in een pretest-posttest observatie
Tijdsspanne: tot 1 uur
tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane trombectomieprocestijden van patiënten die trombectomie ondergingen in een voor-na-observatie
Tijdsspanne: tot 2 uur
tot 2 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid: Hemorragische transformatie van het infarct bij follow-up CT
Tijdsspanne: tot 48 uur
tot 48 uur
Tevredenheid personeel (slagteam).
Tijdsspanne: tot 6 maand
om een ​​verbetering van de tevredenheid van het personeel te herkennen, wordt de leden van het beroerte-team gevraagd naar hun mening en specifieke kenmerken voor de tevredenheid van het personeel (vooraf ontworpen vragenlijst van de onderzoekers)
tot 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waltraud Pfeilschifter, Prof. Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte team simulatie training

Abonneren