基于模拟的急性中风快速评估和管理培训 (STREAM) 试验 (STREAM)
基于模拟的急性中风快速评估和管理培训 (STREAM) - 改善急性中风护理的多中心前瞻性干预研究
急性中风护理对于溶栓和血栓切除术来说时间紧迫。 在这两种情况下,每损失一分钟都会降低治疗效果。 因此,将这些有效疗法最佳地实施到日常临床实践中对于将临床试验的证据转化为常规护理中的良好临床结果至关重要。 在急性卒中治疗中,患者由一个跨学科团队进行护理,并且经常需要在不同护理人员之间进行多次交接,可能会出现接口问题。
为了促进顺畅的工作流程,研究人员开发了一个跨学科的卒中团队算法,并在研究机构实施了定期的基于模拟的团队培训。 这种多模式干预显着缩短了溶栓的“门到针”时间(从患者到达急诊室到开始输注组织纤溶酶原激活物 (tPA) 的时间),这是急性中风护理最相关的基准参数. 研究人员每月的卒中团队培训对研究人员部门员工的安全感和员工满意度产生了积极影响。
研究人员计划在德国七个主要中风中心的受控前瞻性前后测试试验设计中,研究中风团队算法的多模式干预与定期中风团队模拟训练的好处。 研究人员假设,实施中风团队算法(定义的团队、定义的任务)和定期中风团队培训,重点是高效的团队合作和沟通,将改善流程时间、患者安全和员工满意度。
在预测试期间,参与的七个中心(具有血栓切除术能力的三级护理大学医院 24/7/365)记录了三个月内接受溶栓和/或血栓切除术的所有连续患者的数据。 之后,将邀请3-4名不同专业背景的主要员工(如脑卒中单元高级神经科医生、神经介入科医生、急诊科护士长)在参与中心所在的主办机构举办联合“培训师培训”研讨会他们的算法供所有七个中风中心的参与者进行讨论,以邀请精简和改进的建议以及中风模拟的培训师课程。 研讨会结束后,主要研究者和中风队培训师将访问所有中心进行一次原位中风队模拟培训并提供教材。 之后,每个中心将被邀请安排两次额外的中风队训练,由中风队教练带领。来自各自卒中单元的高级神经科医生,目的是永久启动常规卒中团队模拟。 在后期测试期间,参与的七个中心再次记录三个月内接受溶栓和/或血栓切除术的所有连续患者的数据。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Augsburg、德国、86156
- Klinikum Augsburg
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Berlin、德国、12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Heidelberg、德国、69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Köln、德国、50937
- Uniklinik Köln
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München、德国、81377
- Klinikum der Universität München, Klinikum Großhadern
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- EMS 转诊后,在七个参与的中风中心之一进行溶栓/血栓切除术
- 来自患者和/或其法律代表的书面知情同意书。
排除标准:
- 院内中风
- 由另一家医院转介进行血栓切除术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组1
所有中风患者在中风小组模拟培训前三个月内接受溶栓和/或血栓切除术
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观察组2
所有中风患者在中风团队模拟培训后三个月内接受溶栓和/或血栓切除术
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参与中心确定 3-4 名不同专业背景的高级员工(例如高级神经科医生、神经介入医生、护士长),他们将设计适合卒中中心当地情况的卒中团队算法。
这些中心将应邀参加在赞助商机构举办的联合“培训师培训”研讨会,届时他们将向所有七个中风中心的参与者展示他们的算法以供讨论,以征求精简和改进的建议。
将向团队介绍基于模拟的中风团队培训的概念。
研讨会结束后,主要研究者和卒中团队培训师将访问所有中心进行一次现场卒中团队培训并提供教材。
之后,每个中心将被邀请安排两次额外的中风队训练,由中风队教练带领,例如:来自卒中科的高级神经科医生使用模拟人体模型。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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前测-后测观察中的“门到针”时间中位数(中位数和 25-75% 的四分位数范围)
大体时间:最多 1 小时
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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接受血栓切除术患者的中位血栓切除术过程时间前后观察
大体时间:最多 2 小时
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最多 2 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全性:随访 CT 显示梗塞出血转化
大体时间:长达 48 小时
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长达 48 小时
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员工(中风队)满意度
大体时间:长达 6 个月
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为了认识到员工满意度的提高,中风小组的成员被问及他们的意见和员工满意度的具体指标(调查人员预先设计的调查问卷)
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Waltraud Pfeilschifter, Prof. Dr.、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bohmann FO, Gruber K, Kurka N, Willems LM, Herrmann E, du Mesnil de Rochemont R, Scholz P, Rai H, Zickler P, Ertl M, Berlis A, Poli S, Mengel A, Ringleb P, Nagel S, Pfaff J, Wollenweber FA, Kellert L, Herzberg M, Koehler L, Haeusler KG, Alegiani A, Schubert C, Brekenfeld C, Doppler CEJ, Onur OA, Kabbasch C, Manser T, Steinmetz H, Pfeilschifter W; STREAM Trial investigators. Simulation-based training improves process times in acute stroke care (STREAM). Eur J Neurol. 2022 Jan;29(1):138-148. doi: 10.1111/ene.15093. Epub 2021 Oct 21.
- Bohmann FO, Kurka N, du Mesnil de Rochemont R, Gruber K, Guenther J, Rostek P, Rai H, Zickler P, Ertl M, Berlis A, Poli S, Mengel A, Ringleb P, Nagel S, Pfaff J, Wollenweber FA, Kellert L, Herzberg M, Koehler L, Haeusler KG, Alegiani A, Schubert C, Brekenfeld C, Doppler CEJ, Onur OA, Kabbasch C, Manser T, Pfeilschifter W; STREAM Trial Investigators. Simulation-Based Training of the Rapid Evaluation and Management of Acute Stroke (STREAM)-A Prospective Single-Arm Multicenter Trial. Front Neurol. 2019 Sep 11;10:969. doi: 10.3389/fneur.2019.00969. eCollection 2019.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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