Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simuleringsbaserad utbildning av snabb utvärdering och hantering av akut stroke (STREAM)-försök (STREAM)

27 juni 2019 uppdaterad av: Dr. Waltraud Pfeilschifter, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Simuleringsbaserad utbildning av snabb utvärdering och hantering av akut stroke (STREAM) - Multicentrisk prospektiv interventionsstudie för förbättring av akut strokevård

Akut strokevård är mycket tidskritisk för trombolys såväl som trombektomi. I båda scenarierna minskar varje förlorad minut den terapeutiska effekten. Därför är en optimal implementering av dessa effektiva terapier i daglig klinisk praxis av yttersta vikt för översättningen av bevis från kliniska prövningar till goda kliniska resultat i rutinvård. Vid akut stroketerapi vårdas patienten av ett tvärvetenskapligt team och får ofta genomgå flera överlämningar mellan olika vårdgivare med eventuella gränssnittsproblem.

För att underlätta ett smidigt arbetsflöde utvecklade utredaren en tvärvetenskaplig slagteamalgoritm och implementerade regelbundna simuleringsbaserade teamträningar på utredarinstitutionen. Denna multimodala intervention förbättrade markant "dörr-till-nål"-tiden för trombolys (tiden från patientens ankomst till akutmottagningen till starten av infusionen av vävnadsplasminogenaktivator (tPA)) som är den mest relevanta riktmärkeparametern för akut strokevård . Utredarnas månatliga stroketeamträning hade en positiv effekt på den upplevda graden av säkerhet och personaltillfredsställelse bland de anställda på utredarnas avdelningar.

Utredaren planerar att undersöka fördelarna med den multimodala interventionen av en stroketeamalgoritm med regelbunden stroketeamsimuleringsträning i en kontrollerad prospektiv pre-test-posttest-försöksdesign vid sju ledande strokecenter i Tyskland. Utredaren antar att implementeringen av en stroketeamalgoritm (definierat team, definierade uppgifter) och regelbunden stroketeamträning med fokus på effektivt teamarbete och kommunikation kommer att förbättra processtider, patientsäkerhet och personaltillfredsställelse.

Under förtestperioden registrerar de deltagande sju centra (universitetssjukhus för tertiärvård med trombektomikapacitet 24/7/365) data från alla på varandra följande patienter som får trombolys och/eller trombektomi under en tremånadersperiod. Därefter kommer 3-4 ledande medarbetare med olika yrkesbakgrund (t.ex. seniorneurolog på strokeenheten, neurointerventionalist, akutsjuksköterska) att bjudas in till ett gemensamt "träna-tränaren"-seminarium på sponsorinstitutionen där de deltagande centran är närvarande. deras algoritm till deltagarna i alla sju strokecenter för diskussion för att bjuda in förslag på effektiviseringar och förbättringar och en tränarkurs i strokesimulering. Efter seminariet kommer huvudutredaren och stroketeamtränaren att besöka alla centra för en simuleringsträning på plats och tillhandahålla undervisningsmaterial. Efteråt kommer varje center att bjudas in att schemalägga ytterligare två slaglagsträningar a med slaglagstränare som leds av bl.a. seniorneurologen från respektive strokeenhet med syfte att permanent starta upp vanlig stroketeamsimulering. Under posttestperioden registrerar de deltagande sju centra återigen data från alla på varandra följande patienter som får trombolys och/eller trombektomi under en tremånadersperiod.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

379

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Uniklinik Köln
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München, Klinikum Großhadern
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trombolys/trombektomi i ett av de sju deltagande strokecenter efter remiss från Emergency Medical Service (EMS). Alla på varandra följande patienter som behandlas under de två observationsperioderna kommer att registreras efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från patienten och/eller hans/hennes juridiska ombud. Utredaren kommer inte att registrera patienter som drabbats av en stroke på sjukhuset eller som remitterats till trombektomi av ett annat sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • trombolys/trombektomi i ett av de sju deltagande strokecenter efter EMS-remiss
  • skriftligt informerat samtycke från patienten och/eller dennes juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

  • stroke på sjukhus
  • remitteras till trombektomi av annat sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp 1
alla strokepatienter som får trombolys och/eller trombektomi under en tidsperiod på tre månader före stroketeamsimuleringsträning
Observationsgrupp 2
alla strokepatienter som får trombolys och/eller trombektomi under en tidsperiod på tre månader efter simuleringsträning för stroketeam
De deltagande centren identifierar 3-4 seniora medarbetare med olika yrkesbakgrund (t.ex. senior neurolog, neurointerventionalist, chefssköterska) som kommer att utforma en stroketeamalgoritm som är skräddarsydd efter de lokala omständigheterna på strokecentret. Centren kommer att bjudas in till ett gemensamt "train-the-trainer"-seminarium på sponsorns institution där de presenterar sin algoritm för deltagarna på alla sju strokecenter för diskussion för att bjuda in förslag på effektiviseringar och förbättringar. Teamen kommer att introduceras till konceptet simuleringsbaserad slaglagsträning. Efter seminariet kommer huvudutredaren och stroketeamtränaren att besöka alla centra för en slagträning på plats och tillhandahålla undervisningsmaterial. Efteråt kommer varje center att bjudas in att schemalägga ytterligare två slaglagsträningar med slaglagstränaren som kommer att ledas av bl.a. seniorneurologen från strokeenheten med användning av simuleringsdocka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mediantid för "dörr-till-nål" (median och 25–75 % interkvartilintervall) i en observation före test efter test
Tidsram: upp till 1 timme
upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mediantiden för trombektomi för patienter som får trombektomi i en före-efter-observation
Tidsram: upp till 2 timmar
upp till 2 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet: Hemorragisk transformation av infarkten vid uppföljande CT
Tidsram: upp till 48 timmar
upp till 48 timmar
Personal (stroke team) tillfredsställelse
Tidsram: upp till 6 månader
För att upptäcka en förbättring av personalens tillfredsställelse tillfrågas medlemmarna i stroketeamet om deras åsikter och specifika markörer för personaltillfredsställelse (utredarna förutformade frågeformuläret)
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Waltraud Pfeilschifter, Prof. Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strokelagssimuleringsträning

Prenumerera