Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuva akuutin aivohalvauksen nopean arvioinnin ja hallinnan koulutus (STREAM) -kokeilu (STREAM)

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Waltraud Pfeilschifter, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Simulaatioon perustuva koulutus akuutin aivohalvauksen nopeasta arvioinnista ja hallinnasta (STREAM) - Monikeskinen tulevaisuuden interventiotutkimus akuutin aivohalvauksen hoidon parantamiseksi

Akuutin aivohalvauksen hoito on erittäin tärkeä aika niin trombolyysille kuin trombektomialle. Molemmissa skenaarioissa jokainen menetetty minuutti vähentää terapeuttista tehoa. Siksi näiden tehokkaiden hoitomuotojen optimaalinen käyttöönotto päivittäisessä kliinisessä käytännössä on äärimmäisen tärkeää kliinisistä tutkimuksista saatujen todisteiden muuntamiseksi hyviksi kliinisiksi tuloksiksi rutiinihoidossa. Akuutissa aivohalvaushoidossa potilasta hoitaa poikkitieteellinen tiimi ja hänen on usein suoritettava useita luovutuksia eri hoitajien välillä mahdollisten liitäntäongelmien kanssa.

Sujuvan työnkulun helpottamiseksi tutkija kehitti monitieteisen aivohalvaustiimialgoritmin ja toteutti säännöllisiä simulaatioihin perustuvia ryhmäkoulutuksia tutkijalaitoksessa. Tämä multimodaalinen interventio paransi huomattavasti trombolyysin "ovelta neulaan" -aikaa (aika potilaan saapumisesta ensiapuosastolle kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA) infuusion alkamiseen), joka on akuutin aivohalvauksen hoidon olennaisin vertailuparametri. . Tutkijoiden kuukausittainen aivohalvaustiimin koulutus vaikutti positiivisesti tutkijaosastojen työntekijöiden koettuun turvallisuusasteeseen ja henkilöstön tyytyväisyyteen.

Tutkija aikoo tutkia aivohalvaustiimialgoritmin multimodaalisen intervention etuja säännöllisen aivohalvaustiimin simulaatiokoulutuksen avulla kontrolloidussa prospektiivisessa esitestin jälkeisessä kokeessa seitsemässä johtavassa aivohalvauskeskuksessa Saksassa. Tutkija olettaa, että aivohalvaustiimin algoritmin käyttöönotto (määritelty tiimi, määritellyt tehtävät) ja säännöllinen aivohalvaustiimin koulutus, jossa keskitytään tehokkaaseen tiimityöhön ja viestintään, parantavat prosessien aikoja, potilasturvallisuutta ja henkilöstön tyytyväisyyttä.

Esitestausjaksolla osallistuvat seitsemän tutkimuskeskusta (yliopistosairaalat, joissa on 24/7/365 trombinpoistokapasiteettia) tallentavat tiedot kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ovat saaneet trombolyysiä ja/tai trombinpoistoa kolmen kuukauden aikana. Myöhemmin 3-4 johtavaa työntekijää erilaisista ammatillisista taustoista (esim. aivohalvausyksikön vanhempi neurologi, neurointerventioterapeutti, ensiapuosaston ylihoitaja) kutsutaan yhteiseen "kouluta kouluttaja" -seminaariin sponsorilaitoksessa, jossa osallistuvat keskukset ovat läsnä. algoritminsa kaikkien seitsemän aivohalvauskeskuksen osallistujille keskustelua varten, jotta he voivat saada ehdotuksia virtaviivaistamiseksi ja parantamiseksi sekä kouluttaa aivohalvaussimulaatiokurssi. Seminaarin jälkeen johtajatutkija ja aivohalvaustiimin kouluttaja vierailevat kaikissa keskuksissa yhden in situ aivohalvauksen tiimisimulaatiokoulutuksessa ja tarjoavat opetusmateriaaleja. Myöhemmin jokainen keskus kutsutaan varaamaan kaksi ylimääräistä aivohalvaustiimikoulutusta aivohalvaustiimin valmentajan kanssa, joita johtaa mm. vastaavan aivohalvausyksikön vanhempi neurologi, jonka tavoitteena on käynnistää pysyvästi säännöllinen aivohalvaustiimisimulaatio. Testin jälkeisellä jaksolla osallistuvat seitsemän keskusta tallentavat jälleen tiedot kaikista peräkkäisistä potilaista, jotka ovat saaneet trombolyysiä ja/tai tromboektomiaa kolmen kuukauden ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Köln, Saksa, 50937
        • Uniklinik Koln
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München, Klinikum Großhadern
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Trombolyysi/trombektomia yhdessä seitsemästä osallistuvasta aivohalvauskeskuksesta ensiapulääkärin (EMS) lähetteen jälkeen. Kaikki näiden kahden tarkkailujakson aikana hoidetut peräkkäiset potilaat kirjataan potilaan ja/tai hänen laillisen edustajansa kirjallisen suostumuksen saatuaan. Tutkija ei kirjaa potilaita, jotka ovat saaneet sairaalassa aivohalvauksen tai joille toinen sairaala on lähettänyt trombektomiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • trombolyysi/trombektomia yhdessä seitsemästä osallistuvasta aivohalvauskeskuksesta EMS-lähetteen jälkeen
  • potilaan ja/tai hänen laillisen edustajansa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalassa aivohalvaus
  • toisen sairaalan lähettämä trombektomiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintoryhmä 1
kaikki aivohalvauspotilaat, jotka saavat trombolyysiä ja/tai trombolektomiaa kolmen kuukauden aikana ennen aivohalvaustiimin simulaatiokoulutusta
Tarkkailuryhmä 2
kaikki aivohalvauspotilaat, jotka saavat trombolyysiä ja/tai trombektomiaa kolmen kuukauden aikana aivohalvaustiimin simulaatiokoulutuksen jälkeen
Osallistuvat keskukset nimeävät 3-4 eri ammatillisella taustalla olevaa johtavaa työntekijää (esim. vanhempi neurologi, neurointerventioterapeutti, päähoitaja), jotka suunnittelevat aivohalvauskeskuksen paikallisiin olosuhteisiin räätälöidyn aivohalvaustiimin algoritmin. Keskukset kutsutaan yhteiseen "kouluta kouluttaja" -seminaariin sponsorin laitoksessa, jossa ne esittelevät algoritminsa kaikkien seitsemän aivohalvauskeskuksen osallistujille keskustelua varten ja pyytävät ehdotuksia tehostamis- ja parannusehdotuksille. Tiimille tutustutaan simulaatioon perustuvaan aivohalvaustiimikoulutukseen. Seminaarin jälkeen päätutkija ja aivohalvaustiimin kouluttaja vierailevat kaikissa keskuksissa yhden paikan päällä tapahtuvan aivohalvaustiimin koulutuksessa ja tarjoavat opetusmateriaaleja. Myöhemmin jokainen keskus kutsutaan varaamaan kaksi iskutiimin lisäkoulutusta aivohalvausjoukkueen valmentajan kanssa, joita johtaa mm. vanhempi neurologi aivohalvausyksiköstä simulaationuken avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaani "ovelta neulaan" -aika (mediaani ja 25-75 %:n kvartiiliväli) testausta edeltävässä havainnossa
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trombektomian mediaaniprosessin ajat potilailla, joille on tehty trombektomia ennen-jälkeen-tarkkailussa
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
jopa 2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Infarktin hemorraginen muutos seurannassa TT
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
jopa 48 tuntia
Henkilökunnan (aivohalvausryhmän) tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Henkilöstön tyytyväisyyden paranemisen tunnistamiseksi aivohalvaustiimin jäseniltä kysytään heidän mielipiteitään ja erityisiä henkilöstötyytyväisyyden merkkejä (tutkijan valmiiksi suunniteltu kyselylomake)
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Waltraud Pfeilschifter, Prof. Dr., Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa