간 이식의 기능 평가 (FrAILT)
2025년 7월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
간 이식 후보(FrAILT) 연구의 기능 평가
이것은 간 질환 환자의 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
피험자는 기준선에서 그리고 이식 전 환경에서 모든 클리닉 방문 시 기능 상태 측정을 사용하여 노쇠, 기능 상태 및 장애에 대한 노인 평가를 받게 됩니다.
피험자는 또한 삶의 질, 성격 및/또는 인지 기능에 관한 질문에 답할 것입니다.
피험자는 이식 후 12개월 동안 모든 클리닉 방문 시 다시 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 매년 따를 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자는 다음 연구 절차를 수행하도록 요청받을 것입니다.
- 인지 테스트 및 설문지를 사용하여 인지 기능, 삶의 질 및/또는 성격 평가.
기능적 상태 및 생리학적 여유를 포함하여 노쇠의 다차원적 측면을 포착하기 위해 선택한 노쇠 및 장애 측정:
프라이드 노쇠 점수: 약점(쥐는 힘 테스트), 탈진(환자 면담), 느림(보행 속도), 낮은 활동(환자 면담) 짧은 신체 성능 배터리: 반복적인 의자 서기, 두 발을 모으고 균형 테스트, 13피트 걷기
- 크레아티닌, 총 빌리루빈, INR, 나트륨, 알부민과 같은 실험실 테스트는 모두 의료 기록에서 얻습니다. 이 모든 검사는 간 이식 목록에 필요합니다.
- 혈액 채취, 소변 및 대변 샘플은 1000명의 환자 하위 그룹에 대해 수집됩니다.
- 지방, 근육, 간 조직 및 혈액은 1000명의 환자 하위 그룹에 대한 간 이식 수술 중에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer C Lai, MD, MBA
- 전화번호: (415) 476-6422
- 이메일: jennifer.lai@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Fawzy Barry, BS
- 전화번호: (415) 476-6119
- 이메일: fawzy.barry@ucsf.edu
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 완전한
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- 완전한
- Loma Linda University
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San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Jennifer C Lai, MD, MBA
- 전화번호: 415-476-2777
- 이메일: jennifer.lai@ucsf.edu
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연락하다:
- Fawzy Barry, BS
- 전화번호: 415-476-6119
- 이메일: fawzy.barry@ucsf.edu
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수석 연구원:
- Jennifer C Lai, MD, MBA
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
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연락하다:
- Daniel Ganger, MD
- 전화번호: 312-695-4496
- 이메일: dganger@nmff.org
-
연락하다:
- Cynthia Padilla, BS
- 전화번호: 312 926-4260
- 이메일: cynthia.padilla@northwestern.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins
-
연락하다:
- Jessica Ruck
- 전화번호: 203-536-0243
- 이메일: jessicaruck@jhmi.edu
-
연락하다:
- Betsy King, MD
- 전화번호: 630-244-6464
- 이메일: eking19@jhmi.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 완전한
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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연락하다:
- Elizabeth Verna, MD
- 전화번호: 212-305-9139
- 이메일: ev77@columbia.edu
-
연락하다:
- Geena George
- 전화번호: 212-305-3839
- 이메일: gg2827@cumc.columbia.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
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연락하다:
- Matthew Kappus, MD
- 전화번호: 804-828-8786
- 이메일: matthew.kappus@duke.edu
-
연락하다:
- Adele Gaskin
- 전화번호: 919-684-0742
- 이메일: adele.gaskin@duke.edu
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- 모병
- University of Pittsburgh
-
연락하다:
- Rita Johnson, RN
- 전화번호: 412-383-8616
- 이메일: johnsonr1@upmc.edu
-
연락하다:
- Amit Tevar, MD
- 이메일: tevara@upmc.edu
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Scott & White Health
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연락하다:
- Robert Rahimi, MD
- 전화번호: 214-820-8500
- 이메일: Robert.Rahimi@BSWHealth.org
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연락하다:
- Hannah Amundson
- 전화번호: (214) 818-7940
- 이메일: hannah.amundson@bswhealth.org
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- Meredith Pearson, MD
- 이메일: mmp9h@medicine.washington.edu
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연락하다:
- Sabrina Omer
- 전화번호: (206) 221-2004
- 이메일: somer11@medicine.washington.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 질환 치료를 위해 진료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 간 질환 치료에 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 허약 지수(LFI)를 구성하는 악력, 체어 스탠드 및 균형으로 평가되는 허약함 및 기능적 상태.
기간: 2023년 12월 31일
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그립 강도: 성능 기반. 킬로그램 단위로 측정됩니다. 이를 손동력계(Jamar Hydraulic hand dynamometer)를 이용하여 피험자의 주로 사용하는 손에서 측정하였다. 우리는 평균 세 번 시도했습니다. 체어 스탠드: 성능 기반. 초당 의자 스탠드 수로 측정됩니다. 30초만에 완성한 체어스탠드 개수. 균형: 성능 기반. 초 단위로 측정됩니다. 각각 10초 동안 세 가지 자세(양쪽 발, 세미탠덤, 탠덤)에서 균형을 잡는 능력. 간 허약 지수(LFI): (계수 x 그립) + (계수 x 체어 스탠드) + (계수 x 밸런스) +6 |
2023년 12월 31일
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간 이식 전후의 허약함과 결과 사이의 연관성을 조사합니다.
기간: 2023년 12월 31일
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이식 전에 측정된 결과에는 이식 대기, 이식 전 사망, 너무 아파 비활성화, 사회적 이유로 비활성화/비활성화, 후보가 아닌 연기 및 이식이 포함됩니다.
이식 후 측정할 결과에는 아직 살아 있음, 이식 후 사망, 재이식 등이 포함됩니다.
모든 조치는 환자 인터뷰 또는 의료 기록 검토를 통해 획득됩니다.
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2023년 12월 31일
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LFI를 활용한 간이식 또는 치료 전후의 허약함과 신체 기능의 변화를 평가합니다.
기간: 2023년 12월 31일
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LFI 측정 방법은 결과 1을 참조하십시오.
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2023년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer C Lai, MD, MBA, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lai JC, Feng S, Terrault NA, Lizaola B, Hayssen H, Covinsky K. Frailty predicts waitlist mortality in liver transplant candidates. Am J Transplant. 2014 Aug;14(8):1870-9. doi: 10.1111/ajt.12762. Epub 2014 Jun 16.
- Lai JC, Covinsky KE, Hayssen H, Lizaola B, Dodge JL, Roberts JP, Terrault NA, Feng S. Clinician assessments of health status predict mortality in patients with end-stage liver disease awaiting liver transplantation. Liver Int. 2015 Sep;35(9):2167-73. doi: 10.1111/liv.12792. Epub 2015 Feb 12.
- Wang CW, Covinsky KE, Feng S, Hayssen H, Segev DL, Lai JC. Functional impairment in older liver transplantation candidates: From the functional assessment in liver transplantation study. Liver Transpl. 2015 Dec;21(12):1465-70. doi: 10.1002/lt.24334. Epub 2015 Nov 6.
- Lai JC, Dodge JL, Sen S, Covinsky K, Feng S. Functional decline in patients with cirrhosis awaiting liver transplantation: Results from the functional assessment in liver transplantation (FrAILT) study. Hepatology. 2016 Feb;63(2):574-80. doi: 10.1002/hep.28316. Epub 2015 Dec 16.
- Wang CW, Feng S, Covinsky KE, Hayssen H, Zhou LQ, Yeh BM, Lai JC. A Comparison of Muscle Function, Mass, and Quality in Liver Transplant Candidates: Results From the Functional Assessment in Liver Transplantation Study. Transplantation. 2016 Aug;100(8):1692-8. doi: 10.1097/TP.0000000000001232.
- Lai JC, Volk ML, Strasburg D, Alexander N. Performance-Based Measures Associate With Frailty in Patients With End-Stage Liver Disease. Transplantation. 2016 Dec;100(12):2656-2660. doi: 10.1097/TP.0000000000001433.
- Sinclair M, Poltavskiy E, Dodge JL, Lai JC. Frailty is independently associated with increased hospitalisation days in patients on the liver transplant waitlist. World J Gastroenterol. 2017 Feb 7;23(5):899-905. doi: 10.3748/wjg.v23.i5.899.
- Berry KA, Kent D, Seetharaman S, Wong R, Mohamad Y, Yao F, Nunez-Duarte M, Wadhwani SI, Boyarsky BJ, Rahimi RS, Duarte-Rojo A, Kappus MR, Volk ML, Ladner DP, Segev DL, McAdams-DeMarco M, Verna EC, Ganger DR, Lai JC. Loneliness in adults awaiting liver transplantation at 7 U.S. transplant centers. Ann Hepatol. 2022 Sep-Oct;27(5):100718. doi: 10.1016/j.aohep.2022.100718. Epub 2022 Apr 20.
- Berry K, Duarte-Rojo A, Grab JD, Dunn MA, Boyarsky BJ, Verna EC, Kappus MR, Volk ML, McAdams-DeMarco M, Segev DL, Ganger DR, Ladner DP, Shui A, Tincopa MA, Rahimi RS, Lai JC; from the Multi-Center Functional Assessment in Liver Transplantation (FrAILT) Study. Cognitive Impairment and Physical Frailty in Patients With Cirrhosis. Hepatol Commun. 2022 Jan;6(1):237-246. doi: 10.1002/hep4.1796. Epub 2021 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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