Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele beoordeling bij levertransplantatie (FrAILT)

2 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Functionele beoordeling in onderzoek naar levertransplantatiekandidaten (FrAILT).

Dit wordt een prospectieve cohortstudie van patiënten met een leveraandoening. Proefpersonen zullen geriatrische beoordelingen ondergaan van kwetsbaarheid, functionele status en invaliditeit met behulp van functionele statusmetingen bij baseline en bij elk bezoek aan de kliniek in de pre-transplantatiesetting. Onderwerpen zullen ook vragen beantwoorden over kwaliteit van leven, persoonlijkheid en / of cognitieve functie. Proefpersonen zullen opnieuw beoordelingen ondergaan bij elk bezoek aan de kliniek gedurende 12 maanden na de transplantatie. Daarna worden ze jaarlijks gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden gevraagd om de volgende onderzoeksprocedures uit te voeren:

  1. Beoordeling van cognitief functioneren, kwaliteit van leven en/of persoonlijkheid met behulp van cognitieve tests en vragenlijsten.

  2. Maten van kwetsbaarheid en handicap geselecteerd om de multidimensionale aspecten van kwetsbaarheid vast te leggen, waaronder functionele status en fysiologische reserve:

    Fried Frailty Score: zwakte (test van grijpkracht), uitputting (interview met patiënt), traagheid (loopsnelheid), lage activiteit (interview met patiënt).

  3. Laboratoriumtests worden allemaal verkregen uit het medisch dossier: creatinine, totaal bilirubine, INR, natrium, albumine. Al deze tests zijn nodig om op de lijst voor levertransplantatie te komen.
  4. Bij een subgroep van 1000 patiënten zullen bloedafnames, urine- en ontlastingsmonsters worden afgenomen.
  5. Vet-, spier-, leverweefsel en bloed zullen worden verzameld tijdens de levertransplantatie voor een subgroep van 1000 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Voltooid
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Voltooid
        • Loma Linda University
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer C Lai, MD, MBA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Actief, niet wervend
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Voltooid
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
    • Texas
    • Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden gezien voor de behandeling van hun leverziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (≥18 jaar oud)
  • Worden gezien voor de behandeling van leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid en functionele status zoals beoordeeld aan de hand van grijpkracht, stoelstanden en balans die de Liver Frailty Index (LFI) vormen.
Tijdsspanne: 31 december 2023

Grijpkracht: prestatiegericht. Gemeten in kilogram. Dit werd gemeten in de dominante hand van elke proefpersoon met behulp van een handdynamometer (Jamar Hydraulic handdynamometer). We hebben gemiddeld drie proeven genomen.

Stoelstandaards: prestatiegericht. Gemeten in aantal stoelsteunen per seconde. Aantal stoelsteunen voltooid in 30 seconden.

Evenwicht: prestatiegericht. Gemeten in seconden. Mogelijkheid om in drie posities te balanceren (voeten naast elkaar geplaatst, halftandem en tandem) gedurende elk 10 seconden.

Lever Frailty Index (LFI): (coëfficiënt x grip) + (coëfficiënt x stoelstandaard) + (coëfficiënt x balans) +6
31 december 2023
Onderzoek het verband tussen kwetsbaarheid en uitkomsten zowel voor als na levertransplantatie.
Tijdsspanne: 31 december 2023
Uitkomsten die voorafgaand aan de transplantatie worden gemeten, zijn onder meer: ​​wachten op transplantatie, overleden vóór transplantatie, gedeactiveerd te ziek, gedeactiveerd om sociale redenen/inactief, uitgesteld geen kandidaat en getransplanteerd. Uitkomsten die na transplantatie worden gemeten, zijn: nog in leven, overleden na transplantatie en opnieuw getransplanteerd. Alle maatregelen worden verkregen via een interview met een patiënt of een beoordeling van medische dossiers.
31 december 2023
Evalueer de verandering in kwetsbaarheid en fysieke functie zowel voor als na levertransplantatie of behandeling met behulp van de LFI.
Tijdsspanne: 31 december 2023
Zie uitkomst 1 voor hoe LFI wordt gemeten.
31 december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer C Lai, MD, MBA, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-07513
  • 1R21AG067554 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R21DK127275 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren