Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel vurdering ved levertransplantation (FrAILT)

2. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Funktionel vurdering i levertransplantationskandidater (FrAILT) undersøgelse

Dette vil være et prospektivt kohortestudie af patienter med leversygdom. Forsøgspersonerne vil gennemgå geriatriske vurderinger af skrøbelighed, funktionel status og handicap ved hjælp af funktionelle statusmålinger ved baseline og ved hvert klinikbesøg i præ-transplantationsindstillingen. Forsøgspersoner vil også besvare spørgsmål vedrørende livskvalitet, personlighed og/eller kognitiv funktion. Forsøgspersoner vil igen gennemgå vurderinger ved hvert klinikbesøg gennem 12 måneder efter transplantation. Derefter vil de blive fulgt årligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive bedt om at udføre følgende undersøgelsesprocedurer:

  1. Vurdering af kognitiv funktion, livskvalitet og/eller personlighed ved hjælp af kognitive tests og spørgeskemaer.

  2. Mål for skrøbelighed og handicap udvalgt til at fange de multidimensionelle aspekter af skrøbelighed, herunder funktionel status og fysiologisk reserve:

    Fried Frailty Score: svaghed (test af grebsstyrke), udmattelse (patientinterview), langsomhed (ganghastighed), lav aktivitet (patientinterview) Kort fysisk ydeevne Batteri: gentagne stolestativer, balancetest med fødderne samlet, 13 fods gang

  3. Laboratorieprøver vil alle blive hentet fra journalen: kreatinin, total bilirubin, INR, natrium, albumin. Alle disse tests er nødvendige for at blive listet til levertransplantation.
  4. Der vil blive udtaget blodprøver, urin- og afføringsprøver til en undergruppe på 1000 patienter.
  5. Fedt, muskel, levervæv og blod vil blive indsamlet under levertransplantationsoperationen for en undergruppe på 1000 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Afsluttet
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Afsluttet
        • Loma Linda University
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer C Lai, MD, MBA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Afsluttet
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
    • Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bliver tilset for behandling af deres leversygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år)
  • Ses til behandling af leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed og funktionel status som vurderet ud fra grebsstyrke, stolestativer og balance, som omfatter leversvaghedsindekset (LFI).
Tidsramme: 31. december 2023

Grebstyrke: Præstationsbaseret. Målt i kilogram. Dette blev målt i hvert individs dominerende hånd ved hjælp af et hånddynamometer (Jamar Hydraulic hånddynamometer). Vi havde i gennemsnit tre forsøg.

Stolestativer: Præstationsbaseret. Målt i antal stolestande pr. sekund. Antal stolestande færdiggjort på 30 sekunder.

Balance: Præstationsbaseret. Målt i sekunder. Evne til at balancere i tre positioner (fødderne placeret side til side, semitandem og tandem) i 10 sekunder hver.

Leversvaghedsindeks (LFI): (koefficient x greb) + (koefficient x stolestativer) + (koefficient x balance) +6
31. december 2023
Undersøg sammenhængen mellem skrøbelighed og resultater både før og efter levertransplantation.
Tidsramme: 31. december 2023
Resultater målt før transplantation vil omfatte: venter på transplantation, døde før transplantation, deaktiveret for syg, deaktiveret af sociale årsager/inaktiv, udsat ikke en kandidat og transplanteret. Resultater, der vil blive målt efter transplantation inkluderer: stadig i live, døde efter transplantation og gentransplanteret. Alle foranstaltninger vil blive erhvervet via patientinterview eller gennemgang af journaler.
31. december 2023
Evaluer ændringen i skrøbelighed og fysisk funktion både før og efter levertransplantation eller behandling ved hjælp af LFI.
Tidsramme: 31. december 2023
Se udfald 1 for, hvordan LFI måles.
31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer C Lai, MD, MBA, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-07513
  • 1R21AG067554 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21DK127275 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner