Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális értékelés a májtranszplantációban (FrAILT)

2026. július 13. frissítette: University of California, San Francisco

Funkcionális értékelés májtranszplantációra jelölteknél (FrAILT) tanulmány

Ez a májbetegségben szenvedő betegek prospektív kohorszvizsgálata lesz. Az alanyoknál a fogyatékosság, a funkcionális állapot és a fogyatékosság geriátriai értékelését végzik funkcionális állapotmérések segítségével a kiinduláskor és minden klinikai látogatáskor a transzplantáció előtti körülmények között. Az alanyok válaszolnak az életminőségre, a személyiségre és/vagy a kognitív funkciókra vonatkozó kérdésekre is. A transzplantáció után 12 hónapig minden klinikalátogatás alkalmával az alanyokat ismét értékelik. Ezután évente követni fogják őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A betegeknek a következő vizsgálati eljárásokat kell elvégezniük:

  1. A kognitív funkciók, az életminőség és/vagy a személyiség értékelése kognitív tesztek és kérdőívek segítségével.

  2. A törékenység és a fogyatékosság mértékét úgy választották ki, hogy megragadják a törékenység többdimenziós aspektusait, beleértve a funkcionális állapotot és a fiziológiai tartalékot:

    Fried Frailty Score: gyengeség (fogáserősség tesztje), kimerültség (beteg interjú), lassúság (járási sebesség), alacsony aktivitás (beteg interjú) Rövid fizikai teljesítmény Akkumulátor: ismételt székállványok, egyensúlyteszt lábbal, 13 láb séta

  3. A laboratóriumi vizsgálatok mindegyike az orvosi feljegyzésből származik: kreatinin, összbilirubin, INR, nátrium, albumin. Mindezek a vizsgálatok szükségesek a májátültetésre való felvételhez.
  4. Vérvételt, vizelet- és székletmintákat gyűjtenek egy 1000 betegből álló alcsoportból.
  5. A májtranszplantációs műtét során egy 1000 betegből álló alcsoportnál zsírt, izomszövetet, májszövetet és vért gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Befejezve
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Befejezve
        • Loma Linda University
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer C Lai, MD, MBA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Aktív, nem toborzó
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Befejezve
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiket májbetegségük kezelése miatt látnak el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥18 éves)
  • Májbetegségek kezelésére használják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység és a funkcionális állapot a markolat erőssége, a székállványok és az egyensúly alapján mérve, amelyek a májgyengeségi indexet (LFI) alkotják.
Időkeret: 2023. december 31

Kapaszkodóerő: Teljesítmény alapú. Kilogrammban mérve. Ezt minden alany domináns kezében mértük kézi dinamométerrel (Jamar Hydraulic kézdinamométer). Három próbát átlagoltunk.

Székállványok: Teljesítményalapú. A székállványok másodpercenkénti számában mérve. 30 másodperc alatt elkészült székállványok száma.

Egyenleg: Teljesítmény alapú. Másodpercekben mérve. Képes egyensúlyozni három pozícióban (lábak egymás mellett, félig és tandem) 10 másodpercig.

Liver Frailty Index (LFI): (együttható x tapadás) + (együttható x székállvány) + (együttható x egyensúly) +6
2023. december 31
Vizsgálja meg az összefüggést a gyengeség és az eredmények között a májátültetés előtt és után egyaránt.
Időkeret: 2023. december 31
A transzplantáció előtt mért eredmények a következők: transzplantációra várva, a transzplantáció előtt meghalt, túl betegen deaktiválva, szociális okok miatt deaktiválva/inaktívan, elhalasztva, nem jelöltként, és átültetve. A transzplantáció után mért eredmények a következők: még életben, a transzplantáció után meghalt és újra átültetve. Minden intézkedést a páciens megkérdezésével vagy az orvosi feljegyzések áttekintésével szereznek meg.
2023. december 31
Értékelje a törékenység és a fizikai funkciók változását a májátültetés vagy az LFI-t használó kezelés előtt és után egyaránt.
Időkeret: 2023. december 31
Lásd az 1. eredményt az LFI mérésének módjáról.
2023. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer C Lai, MD, MBA, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-07513
  • 1R21AG067554 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R21DK127275 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel