Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalna w transplantacji wątroby (FrAILT)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie oceny funkcjonalnej u kandydatów do przeszczepu wątroby (FrAILT).

Będzie to prospektywne badanie kohortowe pacjentów z chorobami wątroby. Uczestnicy zostaną poddani geriatrycznej ocenie słabości, stanu funkcjonalnego i niepełnosprawności z wykorzystaniem pomiarów stanu funkcjonalnego na początku badania i podczas każdej wizyty w klinice w okresie przed przeszczepem. Badani odpowiedzą również na pytania dotyczące jakości życia, osobowości i/lub funkcji poznawczych. Pacjenci będą ponownie poddawani ocenie podczas każdej wizyty w klinice przez 12 miesięcy po przeszczepie. Następnie będą one śledzone co roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie następujących procedur badawczych:

  1. Ocena funkcji poznawczych, jakości życia i/lub osobowości za pomocą testów poznawczych i kwestionariuszy.

  2. Miary słabości i niepełnosprawności wybrane w celu uchwycenia wielowymiarowych aspektów słabości, w tym stanu funkcjonalnego i rezerwy fizjologicznej:

    Fried Frailty Score: osłabienie (test siły chwytu), wyczerpanie (wywiad z pacjentem), powolność (szybkość chodu), niska aktywność (wywiad z pacjentem) Bateria krótkiej sprawności fizycznej: wielokrotne stanie na krześle, test równowagi ze złączonymi stopami, 13-stopowy marsz

  3. Wszystkie badania laboratoryjne zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej: kreatynina, bilirubina całkowita, INR, sód, albumina. Wszystkie te testy są niezbędne do wpisania na listę do przeszczepu wątroby.
  4. Próbki krwi, moczu i kału zostaną pobrane od podgrupy 1000 pacjentów.
  5. Tłuszcz, mięśnie, tkanka wątrobowa i krew zostaną pobrane podczas operacji przeszczepu wątroby dla podgrupy 1000 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Zakończony
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Zakończony
        • Loma Linda University
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer C Lai, MD, MBA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Zakończony
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
    • Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na leczenie choroby wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (≥18 lat)
  • Są postrzegane w leczeniu chorób wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość i stan funkcjonalny oceniany na podstawie siły chwytu, pozycji na krześle i równowagi, które składają się na Indeks słabości wątroby (LFI).
Ramy czasowe: 31 grudnia 2023 r

Siła chwytu: Oparta na wydajności. Mierzone w kilogramach. Mierzono to w dominującej ręce każdego badanego za pomocą dynamometru ręcznego (dynamizator ręczny Jamar Hydraulic). Uśredniliśmy trzy próby.

Stojaki na krzesła: oparte na wydajności. Mierzona w liczbie stojaków na krzesła na sekundę. Liczba stojaków na krzesła ukończonych w 30 sekund.

Równowaga: Oparta na wynikach. Mierzone w sekundach. Zdolność do utrzymywania równowagi w trzech pozycjach (stopy ułożone na boki, półtandem i tandem) przez 10 sekund każda.

Indeks słabości wątroby (LFI): (współczynnik x chwyt) + (współczynnik x stojaki na krzesła) + (współczynnik x równowaga) +6
31 grudnia 2023 r
Zbadaj związek między słabością a wynikami zarówno przed przeszczepem wątroby, jak i po nim.
Ramy czasowe: 31 grudnia 2023 r
Wyniki mierzone przed przeszczepem będą obejmowały: oczekiwanie na przeszczep, śmierć przed przeszczepem, dezaktywację zbyt chorą, dezaktywację z powodów społecznych/nieaktywność, odroczenie jako kandydata i przeszczep. Wyniki, które zostaną zmierzone po przeszczepie, obejmują: wciąż żywe, zmarłe po przeszczepie i ponownie przeszczepione. Wszystkie środki zostaną uzyskane w drodze wywiadu z pacjentem lub przeglądu dokumentacji medycznej.
31 grudnia 2023 r
Oceń zmianę osłabienia i sprawności fizycznej zarówno przed, jak i po przeszczepie wątroby lub leczeniu z wykorzystaniem LFI.
Ramy czasowe: 31 grudnia 2023 r
Zobacz wynik 1, aby dowiedzieć się, jak mierzy się LFI.
31 grudnia 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer C Lai, MD, MBA, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-07513
  • 1R21AG067554 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21DK127275 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj