양성 전립선 비대증(BPH) 모바일 애플리케이션 파일럿 연구
LUTS/BPH 남성을 위한 (모바일) 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
의료 분야의 다음 개발 중 하나는 의료 서비스 제공자를 지원할 수 있는 (모바일) 애플리케이션을 포함한 디지털화입니다. 상당수의 노인 남성이 종종 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인해 발생하는 하부 요로 증상(LUTS)을 앓고 있습니다. LUTS/BPH는 주로 의사(GP 또는 비뇨기과 의사)가 치료합니다. LUTS/BPH 환자에 대한 최적의 평가, 치료 선택 및 의사의 후속 조치 및 복약 순응도는 LUTS 관리에 필수적입니다. 이 파일럿 프로젝트는 (모바일) 애플리케이션을 사용하여 LUTS/BPH에 대한 의료 개선을 지원하는 비뇨기과 협회, 비뇨기과 전문의 및 의사 간의 강력한 협력을 나타냅니다. 가설은 (모바일) 애플리케이션이 환자의 복약 순응도를 지원하고 피드백을 통해 복약 순응도를 향상시킬 수 있으며 전자 설문지를 통해 객관적인 질병 정보를 수집하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
목표:
1차 목표는 LUTS/BPH가 있는 일반 개업의/비뇨기과 전문의를 방문하는 남성을 위한 (모바일) 애플리케이션의 타당성 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 치료 중이거나 처음으로 의료 치료가 필요할 수 있는 사람.
2차 목표는 잠재적인 차이를 식별하고, 응용 프로그램의 논란이 되는 점을 명확히 하고, 응용 프로그램을 최적화(필요한 경우)하기 위해 환자, 의사 및 감독 비뇨기과 의사 간의 의사 소통을 문서화하고, 약물 순응도를 평가하고, 의사가 치료를 제공하는지 여부를 기록하는 것입니다. 지침 권장 사항을 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모집단은 40세 이상의 남성으로, LUTS/BPH 증상으로 진료실에 내원하며 a) LUTS/BPH에 대한 치료 경험이 없거나 b) 의학적 치료를 받고 있습니다.
이 연구는 그리스 라리사의 비뇨생식기 질환 모니터링 연구소, 터키의 이스탄불 메디폴 대학, 스페인의 라 자르수엘라 대학 병원, 포르투갈의 산 안토니오 병원, 대학 이탈리아의 피렌체. 참여 의사는 이 지역 출신이며 참여자도 마찬가지입니다.
설명
포함 기준:
- 남성
- 연령 ≥ 40
- 귀찮은 LUTS
- LUTS에 대한 약물 치료 시작
어느 하나:
- 이전 LUTS/BPH 치료(의학적 또는 침습적)가 없거나
- 치료중
- 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 소지
- 이메일에 액세스
- 유창한 모국어 말하기 및 읽기
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이전 수술을 통한 LUTS/BPH 치료
- 이전 골반 수술 또는 방사선 요법
- 신경 질환의 역사
- 방광암 또는 전립선암 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 아날파벳
- 스마트폰/태블릿/컴퓨터를 조작할 수 없음
- 환자에 대한 정보가 제공되는 언어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MyBPH 케어
이 연구에 등록한 모든 환자.
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매일 약물 알림을 제공하고 설문지를 작성할 수 있는 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS용 모바일 애플리케이션의 타당성
기간: 6 개월
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실행 가능성은 LUTS/BPH가 있는 일반 개업의/또는 비뇨기과 전문의에게 내원하는 남성에 대한 적용 사용에 의해 평가됩니다.
연구가 ≥70% 적격 환자에 대해 완료되면 환자 신청은 확실히 실행 가능, 가능 가능(50-69% 적격 환자에 대해 완료) 또는 실행 불가(<50% 완료)로 판단됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LUTS용 모바일 애플리케이션의 수용성 및 만족도
기간: 6 개월
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애플리케이션 주관적 품질 및 인지된 영향을 포함하여 모바일 애플리케이션의 수용도 및 만족도를 평가하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이 설문지는 표준화된 애플리케이션 등급 설문지, 즉 사용자 모바일 애플리케이션 등급 척도(uMARS)를 기반으로 합니다.
센터 간에 결과가 설명되고 비교됩니다.
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6 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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파일럿의 전체 기간 동안 애플리케이션을 통해 환자가 자가 보고한 복약 준수.
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6 개월
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지침 준수
기간: 기준선에서
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의사가 처방한 약물과 환자의 특성에 따른 국제 가이드라인에 따른 권고 약물 간의 기술 비교.
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기준선에서
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추천 네트워크
기간: 6개월의 기간이 끝나면
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최종 설문지의 질문에 의해 의사와 감독 비뇨기과 전문의 간의 의뢰 의사 소통 평가.
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6개월의 기간이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stavros Gravas, MD, Societe Internationale d'Urologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- uCARE-2018-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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MyBPH 케어 모바일 앱에 대한 임상 시험
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