비만 및 비만 당뇨병 환자의 미각 지각 장애 (PEGASE)
2022년 6월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
비만 환자의 미각 유발 전위 및 대뇌 음식 섭취 조절
이 연구의 목적은 비만인 사람, 비만과 당뇨병이 있는 사람, 비만도 당뇨병도 아닌 사람의 세 가지 주제 그룹에서 여러 매개변수를 비교하는 것입니다.
- 미각 유발 전위를 사용하여 표준 식사 전후에 측정한 달콤한 용액에 대한 전기적 활동(기록은 아래에 설명됨)
- 체중 증가와 관련된 혈중 호르몬 수치(인슐린, 도파민, 그렐린, 렙틴: 혈액 샘플에서 측정)
- 섭취한 전분을 여러 분자의 포도당으로 분해할 수 있는 아밀라아제라는 타액에 존재하는 효소의 활동 수준과 양입니다.
이러한 모든 매개변수는 결과가 연구의 3개 피험자 그룹에서 다른지 여부를 결정하기 위해 상호 연관됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 환자
- 18세 이상의 환자
- 건강한 지원자의 경우 체질량 지수(BMI) <25kg/m², 비만 대상자의 경우 BMI≥30kg/m²
- "비만 당뇨병 피험자" 그룹에 대한 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 후견인
- 건강 보험이 없는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 활성 흡연자
- "건강한 대상자" 및 "비만 대상자"는 제2형 당뇨병 대상자, 모든 군은 제1형 당뇨병 대상자
- 프랑스어를 구사하지 못하는 과목
- 미각을 방해하거나 중추신경계에 작용하는 치료
- GLP-1 유사체(글루카곤 유사 펩티드 1) 또는 SGLT2(나트륨-포도당 공수송체 유형 2)를 사용한 항당뇨병 치료
- 연구에서 제안된 식품, 전극을 고정하는 데 사용되는 페이스트, 파라핀 왁스 또는 테스트된 제품(미각 유발 전위 및 삼각 테스트를 위한 자당, 포도당 또는 전분)에 대한 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 과목
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머리에 부착된 전극 덕분에 뇌 활동을 기록하고 통증이 없고 무해한 접착 페이스트로 고정하며 얻은 신호를 해석하는 특정 소프트웨어가 장착된 컴퓨터에 연결됩니다.
전기 신호에 대한 데이터 수집에는 20분이 소요됩니다.
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실험적: 뚱뚱한
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머리에 부착된 전극 덕분에 뇌 활동을 기록하고 통증이 없고 무해한 접착 페이스트로 고정하며 얻은 신호를 해석하는 특정 소프트웨어가 장착된 컴퓨터에 연결됩니다.
전기 신호에 대한 데이터 수집에는 20분이 소요됩니다.
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실험적: 비만 당뇨병
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머리에 부착된 전극 덕분에 뇌 활동을 기록하고 통증이 없고 무해한 접착 페이스트로 고정하며 얻은 신호를 해석하는 특정 소프트웨어가 장착된 컴퓨터에 연결됩니다.
전기 신호에 대한 데이터 수집에는 20분이 소요됩니다.
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실험적: 수술 예정인 비만 당뇨병 환자
위소매절제술 25회 및 Y위 우회술 25회
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머리에 부착된 전극 덕분에 뇌 활동을 기록하고 통증이 없고 무해한 접착 페이스트로 고정하며 얻은 신호를 해석하는 특정 소프트웨어가 장착된 컴퓨터에 연결됩니다.
전기 신호에 대한 데이터 수집에는 20분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미각 유발 전위의 진폭
기간: 최대 10일
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최대 10일
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미각 유발 전위의 잠복기
기간: 최대 10일
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JACQUIN PEGASE 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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