肥胖和肥胖糖尿病患者的味觉感知受损 (PEGASE)
2022年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
肥胖受试者食物摄入的味觉诱发电位和大脑控制
该研究的目的是比较三组不同受试者的几个参数：肥胖者、肥胖和糖尿病患者以及既非肥胖也非糖尿病的人：
- 使用味觉诱发电位（记录解释如下）在标准餐前后测量对甜味溶液的电活动
- 与体重增加相关的血液激素水平（胰岛素、多巴胺、生长素释放肽、瘦素：在血液样本中测量）
- 唾液中存在的一种酶的活性水平和数量，即淀粉酶，它能够将摄入的淀粉分解成多个葡萄糖分子。
所有这些参数都将相互关联，以确定研究中 3 组受试者的结果是否不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Dijon、法国、21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的患者
- 18岁以上患者
- 健康志愿者的身体质量指数 (BMI) <25 kg/m²，肥胖受试者的 BMI≥30 kg/m²
- “肥胖糖尿病受试者”组的 2 型糖尿病患者
排除标准：
- 被监护的病人
- 没有健康保险的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 主动吸烟者
- 2型糖尿病受试者为“健康受试者”和“肥胖受试者”，1型糖尿病受试者为所有组
- 不会说法语的对象
- 干扰味觉或作用于中枢神经系统的治疗
- 使用 GLP-1 类似物（胰高血糖素样肽 1）或 SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 型）进行抗糖尿病治疗
- 已知对研究中提出的食物、用于固定电极的糊剂、石蜡或测试的产品（用于味觉诱发电位和三角测试的蔗糖、葡萄糖或淀粉）过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康受试者
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通过将电极放置在头部并用无痛、无害的胶粘剂固定并连接到配备特定软件的计算机来解释所获得的信号，记录大脑活动。
电信号的数据收集需要 20 分钟。
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实验性的：肥胖的
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通过将电极放置在头部并用无痛、无害的胶粘剂固定并连接到配备特定软件的计算机来解释所获得的信号，记录大脑活动。
电信号的数据收集需要 20 分钟。
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实验性的：肥胖糖尿病
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通过将电极放置在头部并用无痛、无害的胶粘剂固定并连接到配备特定软件的计算机来解释所获得的信号，记录大脑活动。
电信号的数据收集需要 20 分钟。
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实验性的：即将接受手术的肥胖糖尿病患者
25 例袖状胃切除术和 25 例 Y 型胃旁路术
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通过将电极放置在头部并用无痛、无害的胶粘剂固定并连接到配备特定软件的计算机来解释所获得的信号，记录大脑活动。
电信号的数据收集需要 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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味觉诱发电位的幅度
大体时间：最多 10 天
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最多 10 天
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味觉诱发电位的潜伏期
大体时间：最多 10 天
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月11日
初级完成 (实际的)
2021年1月21日
研究完成 (实际的)
2021年5月12日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JACQUIN PEGASE 2016
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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