Heikentynyt makuaistin aistinvarainen havainto liikalihavilla ja liikalihavilla diabeetikoilla (PEGASE)
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ruoan saannin makuaisti herättävät mahdollisuudet ja aivohalvaus lihavilla henkilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata useita parametreja kolmessa eri ryhmässä: lihavia, lihavia ja diabeetikoita sekä henkilöitä, joilla ei ole lihavuutta tai diabetesta:
- sähköinen aktiivisuus vasteena makealle liuokselle, mitattuna ennen ja jälkeen tavanomaisen aterian, käyttämällä makuaisti herättäviä potentiaalia (tallentaminen selitetään alla)
- painonnousuun liittyvät veren hormonitasot (insuliini, dopamiini, greliini, leptiini: mitataan verinäytteistä)
- syljessä olevan entsyymin, amylaasin, aktiivisuus ja määrä, joka pystyy pilkkomaan nautitun tärkkelyksen useiksi glukoosimolekyyleiksi.
Kaikki nämä parametrit korreloidaan sen määrittämiseksi, ovatko tulokset erilaisia tutkimuksen kolmessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Painoindeksi (BMI) < 25 kg/m² terveillä vapaaehtoisilla ja BMI ≥ 30 kg/m² lihavilla henkilöillä
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat ryhmään "lihavat diabeetikot"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina
- Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat "terveet koehenkilöt" ja "lihavia koehenkilöt", tyypin 1 diabetesta sairastavat kaikki ryhmät
- Aiheet, jotka eivät puhu ranskaa
- Hoito, joka häiritsee makua tai vaikuttaa keskushermostoon
- Diabeteslääkehoito GLP-1-analogeilla (glukagonin kaltainen peptidi 1) tai SGLT2 (natrium-glukoosi-apukuljettaja tyyppi 2)
- Tunnettu yliherkkyys tutkimuksessa ehdotetuille elintarvikkeille tai tahnalle, jota käytetään elektrodien kiinnittämiseen, tai parafiinivahalle tai testatuille tuotteille (sakkaroosi, glukoosi tai tärkkelys maun aiheuttamien potentiaalien ja kolmiomaisten testien osalta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveitä aiheita
|
tallentaa aivotoimintaa päähän asetettujen elektrodien avulla, jotka on kiinnitetty kivuttomalla, vaarattomalla liimapastalla ja yhdistetty tietokoneeseen, joka on varustettu erityisellä ohjelmistolla saatujen signaalien tulkitsemiseksi.
Tietojen kerääminen sähkösignaalia varten kestää 20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: ylipainoinen
|
tallentaa aivotoimintaa päähän asetettujen elektrodien avulla, jotka on kiinnitetty kivuttomalla, vaarattomalla liimapastalla ja yhdistetty tietokoneeseen, joka on varustettu erityisellä ohjelmistolla saatujen signaalien tulkitsemiseksi.
Tietojen kerääminen sähkösignaalia varten kestää 20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: lihava diabeetikko
|
tallentaa aivotoimintaa päähän asetettujen elektrodien avulla, jotka on kiinnitetty kivuttomalla, vaarattomalla liimapastalla ja yhdistetty tietokoneeseen, joka on varustettu erityisellä ohjelmistolla saatujen signaalien tulkitsemiseksi.
Tietojen kerääminen sähkösignaalia varten kestää 20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: lihavia diabeetikkoja, jotka joutuvat leikkaukseen
25 sleeve-gastrectomia ja 25 Y mahalaukun ohitusleikkaus
|
tallentaa aivotoimintaa päähän asetettujen elektrodien avulla, jotka on kiinnitetty kivuttomalla, vaarattomalla liimapastalla ja yhdistetty tietokoneeseen, joka on varustettu erityisellä ohjelmistolla saatujen signaalien tulkitsemiseksi.
Tietojen kerääminen sähkösignaalia varten kestää 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makujen herättämän potentiaalin amplitudi
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
Jopa 10 päivää
|
|
Makuherätyspotentiaalin latenssi
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
Jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JACQUIN PEGASE 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .