심근경색 후 환자의 부정맥
심근경색 후 환자의 퇴원 후 부정맥 탐색 - MADDEC 프로젝트
퇴원 직후 및 웨어러블 장치를 사용하여 심근 경색 후 2주 동안 심각한 부정맥 및 기타 가능한 심각한 ECG 패턴에 대해 환자를 선별합니다. 홈 모니터링 데이터는 퇴원 전, 입원 중 및 퇴원 후 수집된 전자 건강 기록의 광범위한 데이터와 연결됩니다.
이 연구의 목적은 지속적인 ECG 신호의 가정 모니터링이 심근 경색 후 심각한 부작용을 예측하고 예방하는 데 사용될 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색 환자는 MI 후 첫 해 동안 10%를 초과하는 매우 높은 사망률을 보입니다. 급성 심근경색 후 심장 돌연사 발생률은 ST 상승 및 비 ST 상승 심근 경색과 동일합니다. 뇌졸중 및 갑작스러운 심장사의 장애 위험은 특히 심근 경색 후 첫 달 동안 높습니다. 심각한 부작용을 피할 수 있다면 이러한 환자의 삶의 질이 높게 유지될 수 있다는 사실을 고려할 때 이러한 결과를 예방하는 것이 최우선 순위입니다.
심장병 환자의 높은 사망률과 동반이환율은 모바일 장치, 데이터 통합 및 결과 대량 데이터에 의한 가정 모니터링의 유용성을 테스트하기 위한 기회적 환경을 제공합니다. 긴 후속 조치 시간이 필요하지 않아 잠재적인 위험 요소와 결과의 연결이 용이합니다.
MADDEC(심혈관 질환의 심각한 부작용 감지 및 예방에 대한 MAss 데이터) 프로젝트의 예상 부분은 심근 경색 후 첫 달에 급사의 메커니즘을 탐구하고 생명을 위협하는 부정맥을 예고하는 부정맥을 감지하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 프로젝트는 심근 경색 후 새로운 심방 세동 발생률을 정의합니다. 연구의 주요 결과는 모든 원인 사망, 심혈관 사망, 심혈관 원인으로 인한 재입원입니다.
ST-상승 또는 비-ST 상승 심근경색 후 환자의 전향적 가정 모니터링은 2017년 5월에 시작되어 2019년 말까지 계속됩니다. 부정맥 감지를 위해 12채널 홀터 기록(GE Seer 12®, GE Healthcare Finland) 및 eMotion Faros® 장치(Bittium Biosignals Ltd/Mega Elec-troncs Ltd, 핀란드)의 두 가지 방법이 사용됩니다. 목적은 200~250명의 ST 상승 심근경색 환자의 연속 12채널 Holter 데이터와 모바일 Faros 360 장치로 모든 유형의 심근경색 환자 550~600명의 1~3채널 ECG 신호 데이터를 기록하는 것입니다. 제외 기준은 짧은 기대 수명, 참여 의사 없음 및 영구적인 기관 치료의 필요성입니다. 처음 24-48시간 동안의 기록은 퇴원 시 또는 다른 의료 시설로 이송될 때 시작됩니다. 두 번째 녹화는 인덱스 이벤트 이후 2주 후에 진행될 예정이다. 프로토콜의 일부로 피험자는 연구 등록 시 기능 상태와 가능한 장애를 측정하는 간단한 테스트도 수행합니다. 누적된 모든 ECG 데이터는 추가 분석을 위해 연구 데이터베이스에 통합되어 결과 데이터와 연결됩니다. Faros 360 모바일 장치는 또한 가속도계를 사용하여 운동 및 호흡수와 같은 환자 활동을 동시에 기록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33540
- Tays Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 심근 경색 치료를 받은 환자(NSTEMI 및 STEMI)
제외 기준: 수명이 짧고, 참여 의사가 없으며 영구적인 시설 보호가 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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심부전, 심근경색 합병증, 재발성 심근경색, 뇌졸중 또는 심부정맥 가능성으로 인한 사망
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 무증상 심방 세동
기간: 심근경색 후 2주 이내
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새롭게 발병하는 심방세동의 발생률
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심근경색 후 2주 이내
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사건 심실 부정맥
기간: 심근경색 후 2주 이내
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심실 빈맥(NSVT 이상), 심실 세동 및 심실 기외수축.
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심근경색 후 2주 이내
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사건 서맥성 부정맥
기간: 심근경색 후 2주 이내
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방실 차단 및 부비동 정지를 포함한 새로운 서맥성 부정맥.
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심근경색 후 2주 이내
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재입원
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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어떠한 원인으로 인한 재입원
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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재입원(CVD)
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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심혈관 원인으로 인한 재입원
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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증상이 있는 심방성 부정맥의 발생률
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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심방 세동, 심방 조동 및 기타 심방 부정맥으로 인해 환자가 치료 및 치료를 필요로 함
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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증상이 있는 심실성 부정맥의 발생률
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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심실 세동, 심실 빈맥 및 기타 심실 부정맥 의료
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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전반적인 사망률
기간: 심근경색 후 1개월 1년 5개월
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어떤 원인으로 인한 사망
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심근경색 후 1개월 1년 5개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jussi A Hernesniemi, MD PhD, TAYS Heart Hospital and Tampere University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R17023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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